- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06230497
Analiza korelacji między parametrami Mostcare a próbą oddychania spontanicznego u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej
Monitorowanie rzutu serca (CO) ma pierwszorzędne znaczenie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka i u pacjentów w stanie krytycznym.
Przerywana termodylucja (ThD) za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (PAC) charakteryzowała się inwazyjnością, występowaniem powikłań, a niemożność oszacowania CO na podstawie uderzenia po uderzeniu może wyjaśniać ograniczenie rutynowego stosowania. Echokardiografia jest obecnie szeroko stosowana. Jednakże słabe okno akustyczne, niedokładne obliczenia średnicy oraz trudności w utrzymaniu kąta insonacji i przepływu krwi w zalecanych wartościach mogą prowadzić do niedokładności w szacowaniu CO. Metody konturu impulsu (PCM) są powszechnie stosowane, ponieważ wydają się spełniać większość cechy „idealnego” systemu monitorowania hemodynamicznego.
Mostcare może w sposób ciągły i w czasie rzeczywistym monitorować ważne wskaźniki krążenia, takie jak pojemność minutowa serca, wskaźnik obwodowego oporu naczyniowego (SVRI), impedancja układu sercowo-naczyniowego (Ztot), wydajność cyklu serca (CCE) i maksymalny gradient ciśnienia (dp/dt MAX). Może pomóc w identyfikacji przyczyn trudności w odzwyczajaniu pacjentów od respiratorów po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Monitorowanie rzutu serca (CO) ma pierwszorzędne znaczenie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka i u pacjentów w stanie krytycznym.
Przerywaną termodylucję (ThD) za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (PAC) zastosowano jako metodę referencyjną i do walidacji alternatywnych systemów monitorowania. Jego inwazyjność, występowanie powikłań i brak możliwości oszacowania CO na podstawie uderzenia po uderzeniu mogą wyjaśniać ograniczenie rutynowego stosowania.
Echokardiografia jest obecnie szeroko stosowana na oddziałach intensywnej terapii do pełnej oceny czynności serca, stanu objętości i pomiaru CO. Ponieważ została dobrze przyjęta jako narzędzie diagnostyczne pierwszego rzutu w niewydolności krążenia, zaproponowano ją jako alternatywę dla ThD do oceny CO w wybranych populacjach pacjentów. Słabe okno akustyczne, niedokładne obliczenia średnicy oraz trudności w utrzymaniu kąta insonacji i przepływu krwi w zalecanych wartościach mogą prowadzić do niedokładności w oszacowaniu CO. Wreszcie, ogromne znaczenie ma szkolenie.
Metody konturu tętna (PCM) są powszechnie stosowane na salach operacyjnych lub oddziałach intensywnej terapii, ponieważ wydają się spełniać większość cech „idealnego” systemu monitorowania hemodynamicznego.
Mostcare może w sposób ciągły i w czasie rzeczywistym monitorować ważne wskaźniki krążenia, takie jak pojemność minutowa serca, wskaźnik obwodowego oporu naczyniowego (SVRI), impedancja układu sercowo-naczyniowego (Ztot), wydajność cyklu serca (CCE) i maksymalny gradient ciśnienia (dp/dt MAX). Może pomóc w identyfikacji przyczyn trudności w odzwyczajaniu pacjentów od respiratorów po operacjach kardiochirurgicznych.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci przyjęci na OIOM po operacji kardiochirurgicznej i wentylowani mechanicznie przez ponad 72 godziny byli monitorowani pod kątem większości opieki przed próbą odłączenia od respiratora, a także dokonano oceny krążenia ogólnoustrojowego i badania ultrasonograficznego serca.
Pacjentom poddano test spontanicznego oddychania (SBT) bez respiratora. Rejestrowano także parametry Mostcare. Jeżeli eksperyment SBT zakończył się sukcesem, usuwano rurkę dotchawiczą, w przypadku niepowodzenia, po wznowieniu wentylacji mechanicznej ponownie wykonywano monitorowanie i ocenę krążenia oraz USG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na OIT po operacjach kardiochirurgicznych
- wentylowane mechanicznie przez ponad 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- obecność patologii mogących mieć wpływ na jakość i niezawodność transmisji tętna tętniczego (choroby zastawki aortalnej, tętniak lub rozwarstwienie aorty, zespół wylotu klatki piersiowej);
- arytmie;
- niestabilność hemodynamiczna;
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność cyklu serca (CCE) (jednostka)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Parametr efektywności cyklu sercowego (CCE) dostarczany przez Mostcare to kompleksowy wskaźnik czynności serca, który uwzględnia właściwości mechaniczne i geometryczne serca. Integruje zmiany ciśnienia i objętości podczas cyklu pracy serca, aby zapewnić pojedynczą wartość odzwierciedlającą wydajność serca. CCE oblicza się jako CCE= Wsys/Wbeat*K(t), gdzie Wsys to funkcja mocy fali ciśnienia skurczowego, Wbeat to funkcja mocy fali ciśnienia całego cyklu pracy serca, a K(t) to stosunek średniej oczekiwane ciśnienie w stosunku do średniego zmierzonego ciśnienia. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 216-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .