- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06230497
Useimpien hoitoparametrien ja sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden spontaanin hengityskokeen välinen korrelaatioanalyysi
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) seuranta on ensisijaisen tärkeää korkean riskin leikkauksissa ja kriittisesti sairaissa potilaissa.
Jaksottainen lämpölaimennus (ThD) keuhkovaltimon katetrin (PAC) avulla oli invasiivisuus, komplikaatioiden esiintyminen ja kyvyttömyys arvioida CO lyöntikohtaisesti voi selittää rutiininomaisen käytön vähenemisen. Ekokardiografia on nykyään laajalti käytössä. Huono akustinen ikkuna, epätarkat halkaisijalaskelmat ja vaikeudet pitää insonaatiokulma ja verenvirtaus suositeltujen arvojen sisällä voivat kuitenkin johtaa epätarkkuuteen CO-arvioinnissa. Pulssikäyrämenetelmiä (PCM) käytetään yleisesti, koska ne näyttävät täyttävän suurimman osan "ihanteellisen" hemodynaamisen seurantajärjestelmän ominaisuudet.
Mostcare voi jatkuvasti ja reaaliajassa seurata tärkeitä verenkierron indikaattoreita, kuten sydämen minuuttitilavuutta, perifeeristä verisuonten vastusindeksiä (SVRI), kardiovaskulaarista impedanssia (Ztot), sydämen syklin tehokkuutta (CCE) ja maksimipainegradienttia (dp/dt MAX). Se voi auttaa tunnistamaan syitä, jotka vaikeuttavat potilaiden vieroitusta hengityskoneista sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) seuranta on ensisijaisen tärkeää korkean riskin leikkauksissa ja kriittisesti sairaissa potilaissa.
Jaksottaista lämpölaimennusta (ThD) keuhkovaltimon katetrin (PAC) avulla on käytetty vertailumenetelmänä ja vaihtoehtoisten seurantajärjestelmien validoinnissa. Sen invasiivisuus, komplikaatioiden esiintyminen ja kyvyttömyys arvioida CO:ta lyöntikohtaisesti voivat selittää rutiininomaisen käytön vähenemisen.
Ekokardiografiaa käytetään nykyään laajalti teho-osastoilla sydämen toiminnan, tilavuuden tilan ja CO-mittauksen täydelliseen arvioimiseen. Koska se on hyväksytty verenkierron vajaatoiminnan ensilinjan diagnostisena työkaluna, sitä on ehdotettu vaihtoehtona ThD:lle CO-arvioinnissa valituissa potilaspopulaatioissa. Huono akustinen ikkuna, epätarkat halkaisijalaskelmat ja vaikeudet pitää insonaatiokulma ja verenvirtaus suositeltujen arvojen sisällä voivat johtaa epätarkkuuteen CO-arvioinnissa. Harjoittelulla on myös suuri merkitys.
Pulssikäyrämenetelmiä (PCM) käytetään yleisesti leikkaussaleissa tai teho-osastoilla, koska ne näyttävät täyttävän useimmat "ihanteellisen" hemodynaamisen seurantajärjestelmän ominaisuudet.
Mostcare voi jatkuvasti ja reaaliajassa seurata tärkeitä verenkierron indikaattoreita, kuten sydämen minuuttitilavuutta, perifeeristä verisuonten vastusindeksiä (SVRI), kardiovaskulaarista impedanssia (Ztot), sydämen syklin tehokkuutta (CCE) ja maksimipainegradienttia (dp/dt MAX). Se voi auttaa tunnistamaan syitä, jotka vaikeuttavat potilaiden vieroitusta hengityskoneista sydänleikkauksen jälkeen.
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Potilaita, jotka joutuivat teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen ja joita oli ventiloitu koneellisesti yli 72 tuntia, seurattiin eniten ennen kuin he yrittivät vetäytyä hengityskoneesta, ja systeemisen verenkierron ja sydämen ultraäänitutkimus saatiin päätökseen.
Potilaille tehtiin spontaani hengitystesti (SBT) ilman hengityslaitetta. Useimmat hoitoparametrit kirjattiin myös. Jos SBT-koe onnistui, endotrakeaalinen putki poistettiin, jos se epäonnistui, suurin osa verenkierron seurannasta ja arvioinnista sekä ultraääni suoritettiin uudelleen koneellisen ventilaation jatkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen
- koneellisesti tuuletettu yli 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten patologioiden esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa valtimopulssin siirron laatuun ja luotettavuuteen (aorttaläppäsairaudet, aortan aneurysma tai dissektio, rintakehän ulostulooireyhtymä);
- rytmihäiriöt;
- hemodynaaminen epävakaus;
- ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsyklin tehokkuus (CCE) (yksikkö)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mostcaren tarjoama Cardiac Cycle Efficiency (CCE) -parametri on kattava sydämen toiminnan indeksi, joka ottaa huomioon sydämen mekaaniset ja geometriset ominaisuudet. Se integroi paineen ja tilavuuden muutokset koko sydämen syklin aikana tuottaakseen yhden arvon, joka heijastaa sydämen tehokkuutta. CCE lasketaan muodossa CCE= Wsys/Wbeat*K(t), missä Wsys on tehofunktio systolisesta paineaaltosta, Wbeat on tehofunktio koko sydämen syklin paineaallon perusteella ja K(t) on keskiarvon suhde. odotettu paine yli mitatun keskipaineen. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .