- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06230497
Correlatieanalyse tussen Mostcare-parameters en onderzoek naar spontane ademhaling bij patiënten na een hartoperatie
Het monitoren van het hartminuutvolume (CO) is van primair belang bij operaties met een hoog risico en bij ernstig zieke patiënten.
Intermitterende thermodilutie (ThD) door middel van een longslagaderkatheter (PAC) was invasief, het optreden van complicaties en het onvermogen om de CO slag per slag te schatten, kunnen de vermindering van routinematig gebruik verklaren. Echocardiografie wordt tegenwoordig veel gebruikt. Een slecht akoestisch venster, onnauwkeurige diameterberekeningen en problemen om de insonatiehoek en de bloedstroom binnen de aanbevolen waarden te houden, kunnen echter leiden tot onnauwkeurigheid bij de CO-schatting. Pulscontourmethoden (PCM's) worden vaak gebruikt omdat ze aan de meeste van de vereisten lijken te voldoen. kenmerken van een ‘ideaal’ hemodynamisch monitoringsysteem.
Mostcare kan voortdurend en in realtime belangrijke circulatie-indicatoren monitoren, zoals het hartminuutvolume, de perifere vasculaire weerstandsindex (SVRI), cardiovasculaire impedantie (Ztot), hartcyclusefficiëntie (CCE) en maximale drukgradiënt (dp/dt MAX). Het kan helpen bij het identificeren van de oorzaken van problemen bij het ontwennen van patiënten van beademingsapparatuur na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het monitoren van het hartminuutvolume (CO) is van primair belang bij operaties met een hoog risico en bij ernstig zieke patiënten.
Intermitterende thermodilutie (ThD) door middel van een longslagaderkatheter (PAC) is gebruikt als referentiemethode en om alternatieve monitoringsystemen te valideren. De invasiviteit ervan, het optreden van complicaties en het onvermogen om CO van slag tot slag te schatten, kunnen de vermindering van het routinegebruik verklaren.
Echocardiografie wordt nu veel gebruikt op ICU's voor de volledige beoordeling van de hartfunctie, de volumestatus en CO-meting. Omdat het goed geaccepteerd is als een eerstelijns diagnostisch hulpmiddel voor circulatoir falen, is het voorgesteld als een alternatief voor ThD om CO in geselecteerde patiëntenpopulaties te evalueren. Een slecht akoestisch venster, onnauwkeurige diameterberekeningen en problemen om de insonatiehoek en de bloedstroom binnen de aanbevolen waarden te houden, kunnen leiden tot onnauwkeurigheid bij de CO-schatting. Ten slotte is training van groot belang.
Pulscontourmethoden (PCM's) worden vaak gebruikt in operatiekamers of ICU's, omdat ze lijken te voldoen aan de meeste kenmerken van een "ideaal" hemodynamisch monitoringsysteem.
Mostcare kan voortdurend en in realtime belangrijke circulatie-indicatoren monitoren, zoals het hartminuutvolume, de perifere vasculaire weerstandsindex (SVRI), cardiovasculaire impedantie (Ztot), hartcyclusefficiëntie (CCE) en maximale drukgradiënt (dp/dt MAX). Het kan helpen bij het identificeren van de oorzaken van problemen bij het ontwennen van patiënten van beademingsapparatuur na een hartoperatie.
Dit is een prospectief observationeel onderzoek. Patiënten die na een hartoperatie op de intensive care waren opgenomen en gedurende meer dan 72 uur mechanisch werden beademd, werden voor de meeste zorg gecontroleerd voordat ze probeerden zich terug te trekken uit de beademing, en de beoordeling van de systemische circulatie en cardiale echografie waren voltooid.
Patiënten kregen een spontane ademhalingstest (SBT) via het beademingsapparaat. De meeste zorgparameters werden ook geregistreerd. Als het SBT-experiment succesvol was, werd de endotracheale tube verwijderd. Als het mislukte, werd de meeste zorgvuldige monitoring en beoordeling van de bloedsomloop en echografie opnieuw uitgevoerd na hervatting van de mechanische ventilatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die na een hartoperatie op de IC worden opgenomen
- mechanisch geventileerd gedurende meer dan 72 uur
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van pathologieën die de kwaliteit en betrouwbaarheid van de arteriële pulsoverdracht kunnen beïnvloeden (aortaklepziekten, aorta-aneurysma of -dissectie, thoracic outlet-syndroom);
- hartritmestoornissen;
- hemodynamische instabiliteit;
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hartcyclusefficiëntie (CCE) (eenheid)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De door Mostcare verstrekte parameter Cardiac Cycle Efficiency (CCE) is een uitgebreide index van de hartfunctie, waarbij rekening wordt gehouden met de mechanische en geometrische eigenschappen van het hart. Het integreert de veranderingen in druk en volume gedurende de gehele hartcyclus en levert één enkele waarde op die de efficiëntie van het hart weerspiegelt. CCE wordt berekend als CCE= Wsys/Wbeat*K(t), waarbij Wsys de vermogensfunctie is van de systolische drukgolf, Wbeat de vermogensfunctie is van de gehele hartcyclusdrukgolf, en K(t) de verhouding is van de gemiddelde verwachte druk boven de gemiddelde gemeten druk. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 216-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .