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火傷後の子供に対する視覚フィードバック療法の効果

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

小児の熱傷後の手の拘縮に対する視覚フィードバック療法の効果

ビジュアルフィードバック療法は、安価で簡単で、そして最も重要なことに、手の運動機能スキルの回復を改善する可能性がある患者主導の治療法です。 ビジュアルフィードバック療法は、患者が反射を観察しながら患部を可能な限り動かす、左右対称の動作を繰り返すことで構成されます。手の占める面積は総体表面積の 5 % 未満です。 入院を必要とする熱傷の多くは、米国熱傷協会によって重傷とみなされている上肢に関わるものであり、爪の変形、肥厚性瘢痕、ブートニア変形、指の喪失、拘縮などの熱傷の後遺症を最小限に抑えるために専門のケアセンターに紹介される必要があります。 ビジュアルフィードバック療法は、脳の神経可塑性に基づいた治療法です。最近の研究では、さまざまな疾患に対するビジュアルフィードバック療法の効果が実証されていますが、視覚フィードバック療法を応用して、手の機能が低下した患者の手の機能の回復能力を向上させる研究も行われています。切断被害はまだ報告されていない。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験となります。 研究は倫理委員会によって承認されます。 その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。 非確率の便利なサンプリング技術が使用され、熱傷後の手の拘縮と診断された8〜12歳の小児36人の患者を対象に研究が行われます。 患者は、コイン投げ法を使用してランダムに 2 つのグループに分類されます。 実験グループは視覚フィードバック療法と従来の療法治療プロトコルを受けます。 対照群は従来の治療のみを受けます。 介入前と介入後の評価は両方のグループに対して行われます。 患者の熱傷後の手の拘縮は、ゴニオメーターで手のROMをチェックすることによって評価されます。 手の機能的な動きをチェックするために ABILHAND アンケートも実施され、痛みの評価には視覚的なアナログスケールが使用されます。 データは SPSS 25.0 統計ツールを使用して分析されます。 データの正規性をチェックした上で、適切な統計検定を使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 火傷後の手の拘縮のある8～12歳の子供
  • 火傷を負った患者
  • 2度の熱傷を負った患者

除外基準:

  • 手の火傷を負い、火傷後の合併症を伴う患者
  • 創傷感染症のある患者
  • 3度の熱傷の患者 手の骨折の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
ビジュアルフィードバック療法と従来の療法
他の：視覚フィードバック療法と従来の療法
実験グループでは、個人は視覚フィードバック療法と従来のリハビリテーション療法を受けます。 視覚フィードバック療法では、鏡から視覚フィードバックを受け取る両側法が使用されます。 この視覚的フィードバック療法は次の部分で構成されます。患者は、非関与側が手首の屈曲、手首の伸展、尺骨偏位、橈骨偏位、回外、回内、および閉鎖を実行している間、模倣を行った関与する手をフォローするように求められます。従来の治療では、非関与手の疲労を軽減するために、患者には各活動で 20 秒の休憩時間が与えられ、各セグメントで 1 分間の休憩が与えられます。 治療はセラピストが患者様の側に立って行います。 その後、被験者の許容範囲に応じて、各座位で 15 分間テクニックが適用されます。 この治療プロトコルは、病院環境で 4 週間にわたって週 5 回行われます。
アクティブコンパレータ：制御された
従来の治療法
他の：従来の治療法
対照群では、個人は従来の治療のみを受けます。 従来の治療法では、患者はサンドバッグとハンドグリップ運動を、非関与側の抵抗運動とともに行うように指示されます。 最後に、患者は、機能的活動として手首と指の動きを誘発するために、動く小さな物体 (毛糸玉) とカードめくり操作を実行するように指示されます。 患者には、関与していない手の疲労を軽減するために、各アクティビティで 20 秒の休憩時間と、各セグメントで 1 分間の休憩が与えられます。 治療はセラピストが患者様の側に立って行います。 その後、被験者の許容範囲に応じて、各座位で 15 分間テクニックが適用されます。 この治療プロトコルは、病院環境で 4 週間、週 5 回行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠：4週間
上肢と下肢の両方に使用できるゴニオメーターは、臨床現場で ROM を測定するための最もシンプルかつ拡張されたツールです。約 60 年前に開発され、その多用途性と使いやすさにより、この機器はすぐに理学療法やリハビリテーションの分野に組み込まれました。役立つ評価ツールです。 ゴニオメトリック測定からのクラス内相関係数 (ICC) は 0.94 ～ 0.97 の範囲でした。
4週間
アビルハンド
時間枠：4週間
ABILHAND は、両側上肢の使用を必要とする ADL を実行する際に患者が認識する困難さを測定する Rasch ベースの評価です。 これには、手動能力を測定する 23 項目が含まれており、3 段階の反応スケールで評価されます。 ロジットで与えられるスコアは、順序スコアを一次元スケール上に位置する能力の線形尺度に変換したものです。 ABILHAND は、両手操作能力を測定するスケールで、UE の機能障害のレベルを判断するためによく使用されます。 ABILHAND に関する妥当性研究のほとんどは、ABILHAND と握力、運動性、器用さ、または加速度計で測定された実際の UE パフォーマンスとの有意な相関関係によって、ABILHAND が「標準化された」環境または自然環境における運動能力の概念を測定していることを実証しました。
4週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：4週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの評価に使用されるスケールで、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線の上にマークするように依頼されました。 VAS スコアは、ラインの左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sana Mushtaq, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0732

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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