- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06231173
Efectos de la terapia de retroalimentación visual en niños con quemaduras
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de retroalimentación visual sobre las contracturas de la mano posteriores a quemaduras en niños
La terapia de retroalimentación visual es un tratamiento económico, fácil y, lo más importante, dirigido al paciente que puede mejorar la recuperación de las habilidades funcionales motoras de la mano.
La terapia de retroalimentación visual consiste en movimientos simétricos bilaterales repetidos en los que el paciente mueve la parte del cuerpo afectada tanto como puede mientras observa el reflejo. Las manos representan menos del 5% de la superficie corporal total.
Muchas quemaduras que requieren hospitalización afectan a la extremidad superior, consideradas lesiones graves por la Asociación Estadounidense de Quemaduras y deben derivarse a centros de atención especializada para minimizar las secuelas de la lesión térmica, incluidas deformidades de las uñas, cicatrices hipertróficas, deformidad en el ojal, pérdida de dedos y contracturas.
La terapia de retroalimentación visual es un método de tratamiento basado en la neuroplasticidad del cerebro. Aunque estudios recientes han demostrado el beneficio de la terapia de retroalimentación visual para diversas enfermedades, las investigaciones que aplican la terapia de retroalimentación visual para mejorar la capacidad de restauración de la función de la mano de pacientes con función de la mano reducida debido aún no se ha informado de lesiones mutiladas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio.
El estudio será aprobado por el comité de ética.
Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se realizará el estudio en 36 pacientes diagnosticados con contracturas de la mano posteriores a quemaduras, niños de 8 a 12 años.
El paciente será categorizado aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lanzar una moneda.
El grupo experimental recibirá terapia de retroalimentación visual y protocolo de tratamiento de terapia convencional.
El grupo de control recibirá únicamente terapia convencional.
Se realizará una evaluación previa y posterior a las intervenciones para ambos grupos.
Las contracturas de la mano de los pacientes posteriores a quemaduras se evaluarán comprobando la ROMS de las manos con un goniómetro.
También se realizará el cuestionario ABILHAND para comprobar los movimientos funcionales de las manos y se utilizará una escala analógica visual para evaluar el dolor.
Los datos se analizarán utilizando la herramienta estadística SPSS 25.0.
Se utilizará una prueba estadística adecuada después de comprobar la normalidad de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años con contracturas en la mano post-quemadura
- Pacientes con quemaduras por llamas.
- Pacientes con quemaduras de segundo grado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quemaduras en las manos con complicaciones posteriores a la quemadura.
- Pacientes con infecciones de heridas.
- Pacientes con quemaduras de tercer grado Pacientes con fracturas de mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Terapia de retroalimentación visual y terapia convencional.
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En el grupo experimental, los individuos recibirán terapia de retroalimentación visual y terapia de rehabilitación convencional.
En la terapia de retroalimentación visual, se utiliza un método bilateral para recibir la retroalimentación visual del espejo.
Esta terapia de retroalimentación visual consta de las siguientes partes: se le pide al paciente que siga la mano involucrada que hizo la imitación, mientras que el lado no involucrado realizará la flexión y extensión de la muñeca, la desviación cubital, la desviación radial, la supinación, la pronación y el cierre. mano y mano abierta. En la terapia convencional, los pacientes reciben un tiempo de descanso de 20 segundos en cada actividad y un descanso de 1 minuto en cada segmento para reducir la fatiga de la mano no involucrada.
El tratamiento será aplicado por el terapeuta de pie al lado del paciente.
Luego se aplicará la técnica según la tolerancia del sujeto durante 15 minutos en cada sesión.
Este protocolo de tratamiento será 5 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
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Comparador activo: Revisado
Terapia convencional
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En el grupo de control, los individuos recibirán únicamente terapia convencional.
En la terapia convencional, se indica a los pacientes que realicen un ejercicio de agarre manual y con saco de arena con un ejercicio de resistencia para el lado no afectado.
Por último, se instruye a los pacientes para que realicen un objeto pequeño en movimiento (un ovillo de lana) y una operación de volteo de tarjetas para inducir movimientos de muñecas y dedos como actividades funcionales.
Los pacientes reciben un tiempo de descanso de 20 segundos en cada actividad y un descanso de 1 minuto en cada segmento para reducir la fatiga de la mano no involucrada.
El tratamiento será aplicado por el terapeuta de pie al lado del paciente.
Luego se aplicará la técnica según la tolerancia del sujeto durante 15 minutos en cada sesión.
Este protocolo de tratamiento será 5 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El goniómetro tanto para miembro superior como inferior, es la herramienta más sencilla y extendida para medir el ROM en la práctica clínica. Fue desarrollado hace aproximadamente 60 años, y su versatilidad y usabilidad hicieron que este instrumento se integrara rápidamente al campo de la fisioterapia y rehabilitación como una útil herramienta de evaluación.
Los coeficientes de correlación intraclase (ICC) oscilaron entre 0,94 y 0,97 a partir de las mediciones goniométricas.
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4 semanas
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EL ABILMANO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ABILHAND es una evaluación basada en Rasch que mide la dificultad percibida por los pacientes para realizar AVD que requieren el uso de las extremidades superiores bilaterales.
Contiene 23 ítems que miden la capacidad manual y se califica en una escala de respuesta de 3 puntos.
La puntuación, expresada en logits, es la conversión de la puntuación ordinal en una medida lineal de capacidad situada en una escala unidimensional.
El ABILHAND es una escala que mide la capacidad bimanual que se utiliza a menudo para determinar el nivel de disfunción UE.
La mayoría de los estudios de validez del ABILHAND demostraron que el ABILHAND midió el concepto de capacidad motora en un entorno natural o "estandarizado" mediante correlaciones significativas entre el ABILHAND y la fuerza de agarre, la motricidad, la destreza o el rendimiento real del UE medido por los acelerómetros.
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4 semanas
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala visual analógica (EVA) es una escala utilizada para la evaluación del dolor, con una línea horizontal de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo.
Se pidió al paciente que marcara en la línea el punto que cree que representa su percepción de su estado actual.
La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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