Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia con feedback visivo sui bambini post ustionati

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia con feedback visivo sulle contratture post ustione delle mani nei bambini

La terapia con feedback visivo è un trattamento economico, facile e, soprattutto, diretto al paziente che può migliorare il recupero delle capacità funzionali motorie della mano. La terapia con feedback visivo consiste in ripetuti movimenti bilaterali e simmetrici in cui il paziente muove la parte del corpo interessata quanto più possibile osservandone il riflesso. Le mani rappresentano meno del 5% della superficie corporea totale. Molte ustioni che richiedono il ricovero ospedaliero coinvolgono l'arto superiore, considerate lesioni gravi dall'American Burn Association e dovrebbero essere indirizzate a centri di cura specializzati per ridurre al minimo le conseguenze del danno termico, comprese deformità delle unghie, cicatrici ipertrofiche, deformità all'occhiello, perdita delle dita e contratture. La terapia con feedback visivo è un metodo di trattamento basato sulla neuroplasticità del cervello. Sebbene studi recenti abbiano dimostrato il beneficio della terapia con feedback visivo per varie malattie, la ricerca che applica la terapia con feedback visivo per migliorare la capacità riparativa della funzione della mano di pazienti con funzionalità della mano ridotta a causa non è stata ancora segnalata alcuna lesione mutilata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. Lo studio sarà approvato dal comitato etico. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e lo studio sarà condotto su 36 pazienti con diagnosi di contratture post ustione alle mani, bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. Il paziente verrà classificato in modo casuale in due gruppi utilizzando il metodo della moneta lanciata. Il gruppo sperimentale riceverà una terapia con feedback visivo e un protocollo di trattamento terapeutico convenzionale. Il gruppo di controllo riceverà solo la terapia convenzionale. Verrà effettuata una valutazione pre e post intervento per entrambi i gruppi. Le contratture post ustione delle mani dei pazienti verranno valutate controllando il ROMS delle mani con il goniometro. Verrà inoltre eseguito il questionario ABILHAND per verificare i movimenti funzionali delle mani e verrà utilizzata la scala analogica visiva per la valutazione del dolore. I dati verranno analizzati utilizzando lo strumento statistico SPSS 25.0. Verranno utilizzati test statistici appropriati dopo aver verificato la normalità dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con contratture alle mani post ustione
  • Pazienti con ustioni da fiamma
  • Pazienti con ustioni di 2° grado

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ustioni alle mani con eventuali complicanze post ustione
  • Pazienti con infezioni della ferita
  • Pazienti con ustioni di 3° grado Pazienti con fratture della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Terapia con feedback visivo e terapia convenzionale
Altro: Terapia con feedback visivo e terapia convenzionale
Nel gruppo sperimentale gli individui riceveranno terapia di feedback visivo e terapia riabilitativa convenzionale. Nella terapia con feedback visivo, viene utilizzato il metodo bilaterale per ricevere il feedback visivo dallo specchio. Questa terapia di feedback visivo è composta dalle seguenti parti in cui al paziente viene chiesto di seguire la mano coinvolta che ha eseguito la mimazione mentre il lato non coinvolto eseguirà la flessione del polso, l'estensione del polso, la deviazione ulnare, la deviazione radiale, la supinazione, la pronazione e la chiusura mano e apertura della mano. Nella terapia convenzionale, ai pazienti viene concesso un tempo di riposo di 20 secondi in ciascuna attività e una pausa di 1 minuto in ciascun segmento per ridurre l'affaticamento della mano non coinvolta. Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente. Successivamente verrà applicata la tecnica in base alla tolleranza del soggetto per una durata di 15 minuti in ciascuna seduta. Questo protocollo di trattamento sarà 5 volte a settimana per 4 settimane in ambito ospedaliero.
Comparatore attivo: Controllato
Terapia convenzionale
Altro: Terapia convenzionale
Nel gruppo di controllo gli individui riceveranno solo la terapia convenzionale. Nella terapia convenzionale, ai pazienti viene chiesto di eseguire un esercizio con il sacco di sabbia e la presa della mano con un esercizio di resistenza per il lato non coinvolto. Infine, ai pazienti viene chiesto di eseguire un piccolo oggetto in movimento (gomitolo di lana) e di lanciare una carta per indurre movimenti del polso e delle dita come attività funzionali. Ai pazienti viene concesso un tempo di riposo di 20 secondi in ciascuna attività e una pausa di 1 minuto in ciascun segmento per ridurre l'affaticamento della mano non coinvolta. Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente. Successivamente verrà applicata la tecnica in base alla tolleranza del soggetto per una durata di 15 minuti in ciascuna seduta. .Questo protocollo di trattamento sarà 5 volte a settimana per 4 settimane in ambiente ospedaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Il goniometro sia per arto superiore che inferiore, è lo strumento più semplice ed esteso per la misurazione del ROM nella pratica clinica. È stato sviluppato circa 60 anni fa e la sua versatilità e usabilità hanno portato questo strumento ad essere prontamente integrato nel campo della fisioterapia e riabilitazione come un utile strumento di valutazione. I coefficienti di correlazione intra-classe (ICC) variavano da 0,94 a 0,97 dalle misurazioni goniometriche
4 settimane
L'ABILHAND
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ABILHAND è una valutazione basata su Rasch che misura la difficoltà percepita dai pazienti nell'esecuzione di ADL che richiedono l'uso bilaterale degli arti superiori. Contiene 23 item che misurano l'abilità manuale ed è valutato su una scala di risposta a 3 punti. Il punteggio, espresso in logit, è la conversione del punteggio ordinale in una misura lineare di abilità collocata su una scala unidimensionale. L'ABILHAND è una scala che misura l'abilità bimanuale che viene spesso utilizzata per determinare il livello di disfunzione dell'UE. La maggior parte degli studi di validità sull'ABILHAND hanno dimostrato che l'ABILHAND ha misurato il concetto di abilità motoria in un ambiente "standardizzato" o naturale mediante correlazioni significative tra l'ABILHAND e la forza di presa, la motricità, la destrezza o le prestazioni effettive dell'UE misurate dagli accelerometri
4 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è una scala utilizzata per la valutazione del dolore, linea orizzontale lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità. Al paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi