Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii wzrokowym sprzężeniem zwrotnym na dzieci po oparzeniach

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii wzrokowym sprzężeniem zwrotnym na przykurcze dłoni po oparzeniu u dzieci

Terapia wizualnego sprzężenia zwrotnego jest tanią, łatwą i, co najważniejsze, terapią ukierunkowaną na pacjenta, która może poprawić powrót sprawności motorycznej rąk. Terapia wizualnego sprzężenia zwrotnego polega na powtarzaniu obustronnych, symetrycznych ruchów, podczas których pacjent porusza dotkniętą częścią ciała tak bardzo, jak to możliwe, obserwując odbicie. Dłonie stanowią mniej niż 5% całkowitej powierzchni ciała. Wiele oparzeń wymagających hospitalizacji dotyczy kończyny górnej uznawanych przez American Burn Association za ciężkie i należy je kierować do wyspecjalizowanych ośrodków opieki, aby zminimalizować następstwa urazu termicznego, w tym deformacje paznokci, blizny przerosłe, deformację butonierki, utratę palców i przykurcze. Terapia wzrokowym sprzężeniem zwrotnym to metoda leczenia oparta na neuroplastyczności mózgu. Chociaż ostatnie badania wykazały korzyści z terapii wzrokowym sprzężeniem zwrotnym w leczeniu różnych chorób, badania, w których stosuje się terapię wzrokową w celu poprawy zdolności regeneracyjnej ręki u pacjentów z obniżoną funkcją ręki z powodu nie zgłoszono jeszcze okaleczonych obrażeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną. Następnie zostanie wyrażona świadoma zgoda, a pacjenci zostaną włączeni do badania w oparciu o kryteria włączenia. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, a badanie zostanie przeprowadzone na 36 pacjentach, u których zdiagnozowano pooparzeniowe przykurcze dłoni, dzieci w wieku 8–12 lat. Pacjent zostanie losowo podzielony na dwie grupy przy użyciu metody rzutu monetą. Grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii wizualnego sprzężenia zwrotnego i protokołowi leczenia w ramach terapii konwencjonalnej. Grupa kontrolna będzie otrzymywać wyłącznie terapię konwencjonalną. Dla obu grup zostanie przeprowadzona ocena przed i po interwencji. Przykurcze dłoni po oparzeniu u pacjentów będą oceniane poprzez sprawdzenie ROMS rąk za pomocą goniometru. Wykonany zostanie także kwestionariusz ABILHAND sprawdzający ruchy funkcjonalne rąk, a do oceny bólu wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa. Dane będą analizowane przy użyciu narzędzia statystycznego SPSS 25.0. Po sprawdzeniu normalności danych zostanie zastosowany odpowiedni test statystyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 8 do 12 lat z przykurczami dłoni po oparzeniu
  • Pacjenci z oparzeniami płomieniowymi
  • Pacjenci z oparzeniami II stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z oparzeniami dłoni i powikłaniami pooparzeniowymi
  • Pacjenci z infekcjami ran
  • Pacjenci z oparzeniami III stopnia. Pacjenci ze złamaniami ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Terapia wizualnego sprzężenia zwrotnego i terapia konwencjonalna
Inny: Terapia wizualnego sprzężenia zwrotnego i terapia konwencjonalna
W grupie eksperymentalnej osoby zostaną poddane terapii wizualnego sprzężenia zwrotnego i konwencjonalnej terapii rehabilitacyjnej. W terapii wizualnego sprzężenia zwrotnego stosuje się metodę dwustronną w celu uzyskania wizualnej informacji zwrotnej z lustra. Ta terapia wzrokowym sprzężeniem zwrotnym składa się z następujących części: pacjent jest proszony o podążanie za dotkniętą ręką, która naśladowała, podczas gdy strona niezaangażowana będzie wykonywać zgięcie nadgarstka, wyprost nadgarstka, odchylenie łokciowe, odchylenie promieniowe, supinację, pronację i zamykanie rękę i otwierającą rękę. W terapii konwencjonalnej Pacjentom przysługuje 20 sekund odpoczynku na każdą czynność i 1 minuta przerwy na każdy segment, aby zmniejszyć zmęczenie ręki niezaangażowanej. Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego z boku pacjenta. Następnie zostanie zastosowana technika zgodnie z tolerancją pacjenta przez 15 minut w każdym posiedzeniu. Ten protokół leczenia będzie stosowany 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.
Aktywny komparator: Kontrolowane
Terapia konwencjonalna
Inny: Terapia Konwencjonalna
W grupie kontrolnej osoby będą otrzymywać wyłącznie terapię konwencjonalną. W terapii konwencjonalnej pacjenci są instruowani, aby wykonywali ćwiczenia z workiem z piaskiem i ściskaniem dłoni oraz ćwiczenia oporowe dla strony niezaangażowanej. Na koniec pacjenci są instruowani, aby wykonali poruszający się mały przedmiot (kłębek wełny) i odwrócili kartę, aby wywołać ruchy nadgarstka i palców jako czynności funkcjonalne. Pacjentom zapewnia się 20-sekundowy czas odpoczynku na każdą czynność i 1-minutową przerwę na każdy segment, aby zmniejszyć zmęczenie niezaangażowanej ręki. Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego z boku pacjenta. Następnie zostanie zastosowana technika zgodnie z tolerancją pacjenta przez 15 minut w każdym posiedzeniu. Ten protokół leczenia będzie stosowany 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr, zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej, jest najprostszym i najbardziej rozbudowanym narzędziem do pomiaru ROM w praktyce klinicznej. Został opracowany około 60 lat temu, a jego wszechstronność i użyteczność sprawiły, że instrument ten został szybko zintegrowany w dziedzinie fizjoterapii i rehabilitacji jako pomocne narzędzie oceny. Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z pomiarów goniometrycznych wahały się od 0,94 do 0,97
4 tygodnie
ABILHAND
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ABILHAND to ocena oparta na Raschu, która mierzy postrzegane przez pacjentów trudności w wykonywaniu czynności dnia codziennego wymagających użycia obustronnych kończyn górnych. Zawiera 23 pozycje mierzące zdolności manualne i jest oceniany w 3-punktowej skali odpowiedzi. Wynik wyrażony w logitach jest przeliczeniem wyniku porządkowego na liniową miarę umiejętności umieszczoną na skali jednowymiarowej. ABILHAND to skala mierząca zdolność dwuręczną, często wykorzystywana do określenia poziomu dysfunkcji UE. Większość badań dotyczących ważności narzędzia ABILHAND wykazała, że ​​ABILHAND mierzył koncepcję zdolności motorycznych w „standaryzowanym” lub naturalnym środowisku poprzez istotne korelacje między narzędziem ABILHAND a siłą chwytu, motoryką, zręcznością lub rzeczywistą wydajnością UE mierzoną za pomocą akcelerometrów
4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala stosowana do oceny bólu, pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi. Pacjenta poproszono o zaznaczenie na linii punktu, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie jego obecnego stanu. Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj