Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie vizuální zpětnou vazbou na děti po popálení

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky terapie vizuální zpětnou vazbou na kontraktury rukou po popáleninách u dětí

Terapie vizuální zpětnou vazbou je levná, snadná, a co je nejdůležitější, léčba zaměřená na pacienta, která může zlepšit obnovu funkčních motorických dovedností ruky. Terapie zrakové zpětné vazby spočívá v opakovaných oboustranných, symetrických pohybech, při kterých pacient pohybuje postiženou částí těla tak dlouho, jak jen může a přitom pozoruje odraz. Ruce tvoří méně než 5 % celkové plochy těla. Mnoho popálenin vyžadujících hospitalizaci se týká horní končetiny, která je podle American Burn Association považována za vážná poranění a měla by být odeslána do specializovaných center péče, aby se minimalizovaly následky tepelného poranění, včetně deformací nehtů, hypertrofických jizev, deformace boutonniere, ztráty prstů a kontraktur. Terapie vizuální zpětnou vazbou je léčebná metoda založená na neuroplasticitě mozku. Přestože nedávné studie prokázaly přínos terapie vizuální zpětnou vazbou u různých onemocnění, výzkum, který používá terapii vizuální zpětnou vazbou ke zlepšení obnovující schopnosti funkce rukou u pacientů se sníženou funkcí rukou v důsledku k zmrzačenému zranění zatím nebylo hlášeno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studie bude schválena etickou komisí. Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou zařazeni do studie na základě kritérií pro zařazení. Bude použita nepravděpodobná technika vzorkování a studie bude provedena na 36 pacientech s diagnózou popáleninových kontraktur ruky ve věku 8-12 let. Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin pomocí metody flip coin. Experimentální skupina obdrží terapii vizuální zpětnou vazbou a protokol konvenční terapie. Kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční terapii. Pro obě skupiny bude provedeno hodnocení před a po intervencích. Popáleninové kontraktury rukou pacientů budou hodnoceny kontrolou ROMS rukou pomocí goniometru. Dále bude proveden dotazník ABILHAND pro kontrolu funkčních pohybů rukou a pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála. Data budou analyzována pomocí statistického nástroje SPSS 25.0. Po kontrole normality dat bude použit vhodný statistický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8 až 12 let s kontrakturami rukou po popáleninách
  • Pacienti s popáleninami plamenem
  • Pacienti s popáleninami 2. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s popáleninami rukou s jakýmikoli komplikacemi po popáleninách
  • Pacienti s infekcemi ran
  • Pacienti s popáleninami 3. stupně Pacienti se zlomeninami ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Terapie vizuální zpětné vazby a konvenční terapie
Jiný: Vizuální zpětná vazba a konvenční terapie
V experimentální skupině budou jednotlivci absolvovat terapii vizuální zpětné vazby a konvenční rehabilitační terapii. V terapii vizuální zpětné vazby se používá bilaterální metoda pro příjem vizuální zpětné vazby ze zrcadla. Tato terapie vizuální zpětnou vazbou se skládá z následujících částí, protože pacient je požádán, aby sledoval zapojenou ruku, která napodobovala, zatímco nezapojená strana bude provádět flexi zápěstí, extenzi zápěstí, ulnární deviaci, radiální deviaci, supinaci, pronaci a uzavření. V konvenční terapii je pacientům poskytnuta doba odpočinku 20 sekund v každé aktivitě a 1 minutová přestávka v každém segmentu, aby se snížila únava nezapojené ruky. Ošetření bude aplikováno terapeutem stojícím po boku pacienta. Poté bude aplikována technika podle tolerance subjektu po dobu 15 minut v každém sezení. Tento léčebný protokol bude 5krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.
Aktivní komparátor: Kontrolováno
Konvenční terapie
Jiný: Konvenční terapie
V kontrolní skupině budou jednotlivci dostávat pouze konvenční terapii. Při konvenční terapii jsou pacienti instruováni, aby prováděli cvičení v pytli s pískem a sevření rukou s odporovým cvičením pro nezúčastněnou stranu. Nakonec jsou pacienti instruováni, aby provedli pohyb malého předmětu (koule vlny) a převrácení karty, aby vyvolali pohyby zápěstí a prstů jako funkční aktivity. Pacientům je poskytnuta doba odpočinku 20 sekund v každé aktivitě a 1 minutová přestávka v každém segmentu, aby se snížila únava nezúčastněné ruky. Ošetření bude aplikováno terapeutem stojícím po boku pacienta. Poté bude aplikována technika podle tolerance subjektu po dobu 15 minut v každém sezení. .Tento léčebný protokol bude 5krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
Goniometr pro horní i dolní končetinu je nejjednodušší a nejrozšířenější nástroj pro měření ROM v klinické praxi Byl vyvinut přibližně před 60 lety a jeho univerzálnost a použitelnost vedly k rychlému začlenění tohoto přístroje do oblasti fyzioterapie a rehabilitace jako užitečný nástroj pro hodnocení. Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC) se pohybovaly od 0,94 do 0,97 z goniometrických měření
4 týdny
ABILHAND
Časové okno: 4 týdny
ABILHAND je hodnocení založené na Raschově hodnocení, které měří pacienty vnímané obtíže při provádění ADL, které vyžadují použití bilaterálních horních končetin. Obsahuje 23 položek měřících manuální schopnost a je hodnocen na 3bodové stupnici odezvy. Skóre udávané v logitech je převodem ordinálního skóre na lineární míru schopnosti umístěnou na jednorozměrné škále. ABILHAND je stupnice měřící bimanuální schopnosti, která se často používá k určení úrovně dysfunkce UE. Většina studií validity na ABILHAND prokázala, že ABILHAND měřila koncept motorických schopností ve „standardizovaném“ nebo přirozeném prostředí významnými korelacemi mezi ABILHAND a silou úchopu, hybností, obratností nebo skutečným výkonem UE měřeným pomocí akcelerometrů.
4 týdny
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) je škála používaná pro hodnocení bolesti, vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci. Pacient byl požádán, aby na čáře označil bod, o kterém cítí, že představuje jeho vnímání jejich současného stavu. Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který pacient označil
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit