- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231173
Effekter af visuel feedback-terapi på børn efter forbrænding
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af visuel feedback-terapi på håndkontrakturer efter forbrænding hos børn
Visuel feedback-terapi er en billig, nem og vigtigst af alt patientrettet behandling, der kan forbedre gendannelsen af håndmotoriske funktionelle færdigheder.
Visuel feedbackterapi består af gentagne bilaterale, symmetriske bevægelser, hvor patienten bevæger den berørte kropsdel så meget, som han/hun kunne, mens han/hun observerer reflektionen. Hænderne udgør mindre end 5 % af den samlede kropsoverflade.
Mange forbrændinger, der kræver hospitalsindlæggelse, involverer den øvre ekstremitet, der anses for alvorlige skader af American Burn Association og bør henvises til specialiserede plejecentre for at minimere følgerne af termisk skade, herunder negledeformiteter, hypertrofiske ar, boutonniere-deformitet, ciffertab og kontrakturer.
Visuel feedback terapi er en behandlingsmetode baseret på neuroplasticitet i hjernen. Selvom nyere undersøgelser har vist fordelen ved visuel feedback terapi for forskellige sygdomme, er forskning, der anvender visuel feedback terapi til at forbedre den genoprettende evne til håndfunktion hos patienter med nedsat håndfunktion pga. til lemlæstet skade er endnu ikke rapporteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg.
Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne.
Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt, og undersøgelsen vil blive udført på 36 patienter diagnosticeret med post burn håndkontrakturer 8-12 år gamle børn.
Patienten vil blive tilfældigt kategoriseret i to grupper ved at bruge flip coin metoden.
Eksperimentgruppen vil modtage visuel feedbackterapi og behandlingsprotokol for konventionel terapi.
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel terapi.
Der vil blive foretaget en vurdering før og efter interventioner for begge grupper.
Patienternes håndkontrakturer efter forbrænding vil blive vurderet ved at kontrollere ROM'er af hænder med goniometer.
ABILHAND-spørgeskemaet vil også blive udført for at kontrollere hændernes funktionelle bevægelser, og visuel analog skala vil blive brugt til smertevurdering.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25.0 statistisk værktøj.
Passende statistisk test vil blive brugt efter kontrol af dataens normalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8 til 12 år gamle børn med kontrakturer i hånden efter forbrænding
- Patienter med flammeforbrændinger
- Patienter med 2. grads forbrændinger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med håndforbrændinger med eventuelle komplikationer efter forbrænding
- Patienter med sårinfektioner
- Patienter med 3. grads forbrændinger Patienter med håndbrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Visuel feedback terapi og konventionel terapi
|
I eksperimentelle grupper vil individer modtage visuel feedbackterapi og konventionel rehabiliteringsterapi.
I visuel feedback-terapi bruges bilateral metode til at modtage den visuelle feedback fra spejlet.
Denne visuelle feedback-terapi består af følgende dele, da patienten bliver bedt om at følge den involverede hånd, der foretog efterligningen, mens den ikke-involverede side vil udføre håndledsfleksion, håndledsforlængelse, ulnar deviation, radial deviation, supination, pronation og lukning hånd og åbnende hånd.I konventionel terapi får patienterne en hviletid på 20 sekunder i hver aktivitet og en pause på 1 minut i hvert segment for at mindske trætheden af den ikke-involverede hånd.
Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af patienten.
Derefter vil teknikken blive anvendt i henhold til forsøgspersonens tolerance i 15 minutter i hvert møde.
Denne behandlingsprotokol vil være 5 gange om ugen i 4 uger på hospitalet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolleret
Konventionel terapi
|
I kontrolgruppen vil individer kun modtage konventionel terapi.
I konventionel terapi instrueres patienterne i at udføre en sandsæk- og håndgrebsøvelse med en modstandsøvelse for den ikke-involverede side.
Til sidst bliver patienterne instrueret i at udføre en bevægelig lille genstand (uldkugle) og kort vippe operation for at fremkalde håndleds- og fingerbevægelser som funktionelle aktiviteter.
Patienterne får en hviletid på 20 sekunder i hver aktivitet og en pause på 1 minut i hvert segment for at reducere trætheden af den ikke involverede hånd.
Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af patienten.
Derefter vil teknikken blive anvendt i henhold til forsøgspersonens tolerance i 15 minutter i hvert møde.
.Denne behandlingsprotokol vil være 5 gange om ugen i 4 uger på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer både til øvre og nedre ekstremiteter, er det enkleste og mest udvidede værktøj til måling af ROM i den kliniske praksis. Det blev udviklet for cirka 60 år siden, og dets alsidighed og anvendelighed førte til, at dette instrument hurtigt blev integreret i området for fysioterapi og rehabilitering som et nyttigt evalueringsværktøj.
De intra-klasse korrelationskoefficienter (ICC) varierede fra 0,94 til 0,97 fra de goniometriske målinger
|
4 uger
|
|
ABILHANDEN
Tidsramme: 4 uger
|
ABILHAND er en Rasch-baseret vurdering, der måler patienters oplevede vanskeligheder med at udføre ADL'er, der kræver brug af de bilaterale øvre lemmer.
Den indeholder 23 punkter, der måler manuel evne og er bedømt på en 3-punkts svarskala.
Scoren, angivet i logits, er konverteringen af den ordinære score til et lineært mål for evner placeret på en endimensional skala.
ABILHAND er en skala, der måler bimanuel evne, som ofte bruges til at bestemme niveauet af UE-dysfunktion.
De fleste af validitetsundersøgelserne på ABILHAND viste, at ABILHAND målte begrebet motorisk evne i et "standardiseret" eller naturligt miljø ved signifikante korrelationer mellem ABILHAND og grebsstyrke, motricitet, fingerfærdighed eller faktisk UE-ydeevne målt med accelerometrene
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala (VAS) er en skala, der bruges til smertevurdering, vandret linje 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten blev bedt om at markere på linjen det punkt, de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .