- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06231173
Efeitos da terapia de feedback visual em crianças pós-queimadura
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de feedback visual nas contraturas pós-queimadura das mãos em crianças
A terapia de feedback visual é um tratamento barato, fácil e, o mais importante, direcionado ao paciente, que pode melhorar a recuperação das habilidades funcionais motoras das mãos.
A terapia de feedback visual consiste em movimentos repetidos bilaterais e simétricos nos quais o paciente move a parte afetada do corpo tanto quanto pode enquanto observa o reflexo. As mãos representam menos de 5% da área total da superfície corporal.
Muitas queimaduras que requerem hospitalização envolvem a extremidade superior, consideradas lesões graves pela American Burn Association e devem ser encaminhadas para centros de atendimento especializados para minimizar as sequelas de lesões térmicas, incluindo deformidades ungueais, cicatrizes hipertróficas, deformidade na lapela, perda de dedos e contraturas.
A terapia de feedback visual é um método de tratamento baseado na neuroplasticidade do cérebro. Embora estudos recentes tenham demonstrado o benefício da terapia de feedback visual para várias doenças, pesquisas que aplicam a terapia de feedback visual para melhorar a capacidade restauradora da função manual de pacientes com função manual reduzida devido a lesão mutilada ainda não foi relatada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
O estudo será aprovado pelo comitê de ética.
Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão.
A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será usada e o estudo será realizado em 36 pacientes com diagnóstico de contraturas pós-queimadura nas mãos, crianças de 8 a 12 anos.
O paciente será categorizado aleatoriamente em dois grupos usando o método flip coin.
O grupo experimental receberá terapia de feedback visual e protocolo de tratamento de terapia convencional.
O grupo controle receberá apenas terapia convencional.
A avaliação pré e pós-intervenção será feita para ambos os grupos.
As contraturas pós-queimadura das mãos dos pacientes serão avaliadas verificando ROMS das mãos com goniômetro.
Também será realizado o questionário ABILHAND para verificar os movimentos funcionais das mãos e será utilizada escala visual analógica para avaliação da dor.
Os dados serão analisados por meio da ferramenta estatística SPSS 25.0.
Teste estatístico apropriado será utilizado após verificação da normalidade dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos com contraturas nas mãos pós-queimadura
- Pacientes com queimaduras por chama
- Pacientes com queimaduras de 2º grau
Critério de exclusão:
- Pacientes com queimaduras nas mãos com alguma complicação pós-queimadura
- Pacientes com infecções de feridas
- Pacientes com queimaduras de 3º grau Pacientes com fraturas nas mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Terapia de feedback visual e terapia convencional
|
No grupo experimental, os indivíduos receberão terapia de feedback visual e terapia de reabilitação convencional.
Na terapia de feedback visual, o método bilateral é usado para receber o feedback visual do espelho.
Esta terapia de feedback visual consiste nas seguintes partes: o paciente é solicitado a seguir a mão envolvida que fez a imitação enquanto o lado não envolvido realiza a flexão do punho, extensão do punho, desvio ulnar, desvio radial, supinação, pronação e fechamento mão e mão de abertura. Na terapia convencional, os pacientes recebem um tempo de descanso de 20 segundos em cada atividade e um intervalo de 1 minuto em cada segmento para reduzir a fadiga da mão não envolvida.
O tratamento será aplicado pelo terapeuta posicionado ao lado do paciente.
Em seguida, a técnica será aplicada de acordo com a tolerância do sujeito com duração de 15 minutos em cada sessão.
Este protocolo de tratamento será 5 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar.
|
|
Comparador Ativo: Controlada
Terapia convencional
|
No grupo controle, os indivíduos receberão apenas terapia convencional.
Na terapia convencional, os pacientes são instruídos a realizar um exercício de saco de areia e preensão manual com um exercício resistido para o lado não envolvido.
Por fim, os pacientes são instruídos a realizar um pequeno objeto em movimento (bolo de lã) e a operação de virar o cartão para induzir movimentos do punho e dos dedos como atividades funcionais.
Os pacientes recebem um tempo de descanso de 20 segundos em cada atividade e um intervalo de 1 minuto em cada segmento para reduzir a fadiga da mão não envolvida.
O tratamento será aplicado pelo terapeuta posicionado ao lado do paciente.
Em seguida, a técnica será aplicada de acordo com a tolerância do sujeito com duração de 15 minutos em cada sessão.
.Este protocolo de tratamento será 5 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goniômetro
Prazo: 4 semanas
|
O goniómetro, tanto para membros superiores como inferiores, é a ferramenta mais simples e mais alargada para medir a ADM na prática clínica. Foi desenvolvido há cerca de 60 anos e a sua versatilidade e usabilidade levaram a que este instrumento fosse prontamente integrado na área da fisioterapia e reabilitação como uma ferramenta de avaliação útil.
Os coeficientes de correlação intraclasse (CCI) variaram de 0,94 a 0,97 nas medidas goniométricas
|
4 semanas
|
|
O ABILHAND
Prazo: 4 semanas
|
O ABILHAND é uma avaliação baseada em Rasch que mede a dificuldade percebida pelos pacientes na realização de AVDs que requerem o uso dos membros superiores bilaterais.
Ele contém 23 itens que medem a habilidade manual e é avaliado em uma escala de resposta de 3 pontos.
A pontuação, dada em logits, é a conversão da pontuação ordinal em uma medida linear de habilidade localizada em uma escala unidimensional.
O ABILHAND é uma escala que mede a habilidade bimanual frequentemente usada para determinar o nível de disfunção do UE.
A maioria dos estudos de validade do ABILHAND demonstraram que o ABILHAND mediu o conceito de habilidade motora em um ambiente "padronizado" ou natural por meio de correlações significativas entre o ABILHAND e a força de preensão, motricidade, destreza ou desempenho real do UE medido pelos acelerômetros
|
4 semanas
|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
A escala visual analógica (EVA) é uma escala utilizada para avaliação da dor, com linha horizontal de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.
O paciente foi solicitado a marcar na linha o ponto que considera representar sua percepção de seu estado atual.
A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .