- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06231173
Effecten van visuele feedbacktherapie bij kinderen na brandwonden
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van visuele feedbacktherapie op handcontracturen na brandwonden bij kinderen
Visuele feedbacktherapie is een goedkope, gemakkelijke en vooral patiëntgerichte behandeling die het herstel van handmotorische functionele vaardigheden kan verbeteren.
Visuele feedbacktherapie bestaat uit herhaalde bilaterale, symmetrische bewegingen waarbij de patiënt het aangedane lichaamsdeel zo veel mogelijk beweegt terwijl hij/zij de reflectie observeert. De handen nemen minder dan 5% van het totale lichaamsoppervlak in beslag.
Bij veel brandwonden waarvoor ziekenhuisopname nodig is, is de bovenste extremiteit betrokken die door de American Burn Association als ernstig letsel wordt beschouwd en moet worden doorverwezen naar gespecialiseerde zorgcentra om de gevolgen van thermisch letsel, waaronder nagelmisvormingen, hypertrofische littekens, misvorming van de boutonnière, verlies van vingers en contracturen, tot een minimum te beperken.
Visuele feedbacktherapie is een behandelmethode gebaseerd op de neuroplasticiteit van de hersenen. Hoewel recente studies het voordeel van visuele feedbacktherapie voor verschillende ziekten hebben aangetoond, is onderzoek dat visuele feedbacktherapie toepast om het herstellend vermogen van de handfunctie te verbeteren bij patiënten met een verminderde handfunctie als gevolg van tot verminkt letsel is nog niet gemeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie.
Daarna wordt geïnformeerde toestemming verleend en worden patiënten op basis van de inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek en er zal onderzoek worden uitgevoerd bij 36 patiënten van 8 tot 12 jaar oud met de diagnose handcontracturen na brandwonden.
De patiënt wordt willekeurig in twee groepen ingedeeld met behulp van de flip-muntmethode.
De experimentele groep krijgt visuele feedbacktherapie en een conventioneel therapiebehandelingsprotocol.
De controlegroep krijgt alleen conventionele therapie.
Voor beide groepen zal een pre- en postinterventiebeoordeling worden uitgevoerd.
Handcontracturen na brandwonden van de patiënten zullen worden beoordeeld door het controleren van de ROMS van de handen met een goniometer.
De ABILHAND-vragenlijst zal ook worden uitgevoerd om de functionele bewegingen van de handen te controleren en een visueel analoge schaal zal worden gebruikt voor pijnbeoordeling.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de statistische tool SPSS 25.0.
Na controle van de normaliteit van de gegevens zal een passende statistische test worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sana Mushtaq, MS*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 tot 12 jaar met handcontracturen na brandwonden
- Patiënten met brandwonden
- Patiënten met 2e graads brandwonden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met handbrandwonden met eventuele complicaties na de brandwond
- Patiënten met wondinfecties
- Patiënten met derdegraads brandwonden. Patiënten met handfracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Visuele feedbacktherapie en conventionele therapie
|
In een experimentele groep krijgen individuen visuele feedbacktherapie en conventionele revalidatietherapie.
Bij visuele feedbacktherapie wordt een bilaterale methode gebruikt om de visuele feedback van de spiegel te ontvangen.
Deze visuele feedbacktherapie bestaat uit de volgende onderdelen, waarbij de patiënt wordt gevraagd de betrokken hand te volgen die de nabootsing deed, terwijl de niet-betrokken kant polsflexie, polsextensie, ulnaire deviatie, radiale deviatie, supinatie, pronatie en sluiten uitvoert. hand en openingshand. Bij conventionele therapie krijgen patiënten een rusttijd van 20 seconden bij elke activiteit en een pauze van 1 minuut in elk segment om vermoeidheid van de niet-betrokken hand te verminderen.
De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat.
Vervolgens wordt de techniek toegepast, afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon, gedurende een periode van 15 minuten per sessie.
Dit behandelprotocol is 5 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerd
Conventionele therapie
|
In de controlegroep zullen individuen alleen conventionele therapie krijgen.
Bij conventionele therapie krijgen patiënten de opdracht een zandzak- en handgreepoefening uit te voeren met een weerstandsoefening voor de niet-aangedane zijde.
Ten slotte krijgen patiënten de opdracht om een bewegend klein voorwerp (een bolletje wol) en een kaartomdraaioperatie uit te voeren om pols- en vingerbewegingen als functionele activiteiten te induceren.
Patiënten krijgen bij elke activiteit een rusttijd van 20 seconden en een pauze van 1 minuut in elk segment om vermoeidheid van de niet-aangedane hand te verminderen.
De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat.
Vervolgens wordt de techniek toegepast, afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon, gedurende een periode van 15 minuten per sessie.
Dit behandelprotocol is 5 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometer, zowel voor de bovenste als de onderste ledematen, is het eenvoudigste en meest uitgebreide instrument voor het meten van de ROM in de klinische praktijk. Het werd ongeveer 60 jaar geleden ontwikkeld en zijn veelzijdigheid en bruikbaarheid hebben ertoe geleid dat dit instrument onmiddellijk werd geïntegreerd in het veld van fysiotherapie en revalidatie. een nuttig evaluatie-instrument.
De correlatiecoëfficiënten (ICC) binnen de klasse varieerden van 0,94 tot 0,97 op basis van de goniometrische metingen
|
4 weken
|
DE ABILHAND
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ABILHAND is een op Rasch gebaseerde beoordeling die de waargenomen problemen van patiënten meet bij het uitvoeren van ADL's waarbij het gebruik van de bilaterale bovenste ledematen vereist is.
Het bevat 23 items die de handmatige vaardigheden meten en wordt beoordeeld op een driepuntsantwoordschaal.
De score, uitgedrukt in logits, is de conversie van de ordinale score naar een lineaire maatstaf voor bekwaamheid op een eendimensionale schaal.
De ABILHAND is een schaal die de bimanuele vaardigheden meet en vaak wordt gebruikt om het niveau van UE-disfunctie te bepalen.
De meeste validiteitsonderzoeken naar de ABILHAND hebben aangetoond dat de ABILHAND het concept van motorische vaardigheden in een ‘gestandaardiseerde’ of natuurlijke omgeving heeft gemeten aan de hand van significante correlaties tussen de ABILHAND en grijpkracht, motriciteit, behendigheid of feitelijke UE-prestaties zoals gemeten door de versnellingsmeters.
|
4 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS) is een schaal die wordt gebruikt voor pijnbeoordeling, horizontale lijn van 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde.
De patiënt werd gevraagd om op de lijn het punt aan te kruisen waarvan hij denkt dat het zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt.
De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hand verbranden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Visuele feedbacktherapie en conventionele therapie
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemActief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid