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Auswirkungen der visuellen Feedback-Therapie auf Kinder nach Verbrennungen

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der visuellen Feedback-Therapie auf Handkontrakturen nach Verbrennungen bei Kindern

Die visuelle Feedback-Therapie ist eine kostengünstige, einfache und vor allem patientenorientierte Behandlung, die die Wiederherstellung handmotorischer Fähigkeiten verbessern kann. Die visuelle Feedback-Therapie besteht aus wiederholten bilateralen, symmetrischen Bewegungen, bei denen der Patient den betroffenen Körperteil so weit bewegt, wie er kann, während er die Spiegelung beobachtet. Die Hände machen weniger als 5 % der gesamten Körperoberfläche aus. Viele Verbrennungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, betreffen die obere Extremität, die von der American Burn Association als schwere Verletzungen eingestuft wird, und sollten an spezialisierte Pflegezentren überwiesen werden, um die Folgen von thermischen Verletzungen, einschließlich Nageldeformitäten, hypertrophen Narben, Boutonniere-Deformationen, Fingerverlust und Kontrakturen, zu minimieren. Die visuelle Feedback-Therapie ist eine Behandlungsmethode, die auf der Neuroplastizität des Gehirns basiert. Obwohl neuere Studien den Nutzen der visuellen Feedback-Therapie bei verschiedenen Krankheiten gezeigt haben, gibt es Forschungsergebnisse, die die visuelle Feedback-Therapie anwenden, um die Wiederherstellungsfähigkeit der Handfunktion von Patienten mit eingeschränkter Handfunktion zu verbessern zu verstümmelten Verletzungen wurde bisher nicht berichtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wird von der Ethikkommission genehmigt. Danach wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Patienten werden basierend auf den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Es wird eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik verwendet und die Studie wird an 36 Patienten durchgeführt, bei denen im Alter von 8 bis 12 Jahren Handkontrakturen nach Verbrennungen diagnostiziert wurden. Der Patient wird mithilfe der Flip-Coin-Methode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält eine visuelle Feedback-Therapie und ein konventionelles Therapiebehandlungsprotokoll. Die Kontrollgruppe erhält nur eine konventionelle Therapie. Für beide Gruppen wird eine Bewertung vor und nach der Intervention vorgenommen. Handkontrakturen nach Verbrennungen der Patienten werden durch Überprüfung des ROMS der Hände mit einem Goniometer beurteilt. Der ABILHAND-Fragebogen wird auch durchgeführt, um die funktionellen Bewegungen der Hände zu überprüfen, und eine visuelle Analogskala wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Die Daten werden mit dem Statistiktool SPSS 25.0 analysiert. Nach Überprüfung der Normalität der Daten wird ein geeigneter statistischer Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sana Mushtaq, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 bis 12 Jahre alte Kinder mit Handkontrakturen nach Verbrennungen
  • Patienten mit Flammenverbrennungen
  • Patienten mit Verbrennungen 2. Grades

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verbrennungen an der Hand und jeglichen Komplikationen nach der Verbrennung
  • Patienten mit Wundinfektionen
  • Patienten mit Verbrennungen 3. Grades Patienten mit Handfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Visuelle Feedback-Therapie und konventionelle Therapie
Sonstiges: Visuelle Feedback-Therapie und konventionelle Therapie
In der Versuchsgruppe erhalten Einzelpersonen eine visuelle Feedback-Therapie und eine konventionelle Rehabilitationstherapie. Bei der visuellen Feedback-Therapie wird eine bilaterale Methode verwendet, um das visuelle Feedback vom Spiegel zu erhalten. Diese visuelle Feedback-Therapie besteht aus den folgenden Teilen: Der Patient wird gebeten, der beteiligten Hand zu folgen, die die Nachahmung durchgeführt hat, während die nicht betroffene Seite Handgelenkbeugung, Handgelenkstreckung, Ulnardeviation, Radialdeviation, Supination, Pronation und Schließung durchführt Hand und öffnende Hand. Bei der konventionellen Therapie erhalten die Patienten eine Ruhezeit von 20 Sekunden bei jeder Aktivität und eine 1-minütige Pause in jedem Segment, um die Ermüdung der nicht beteiligten Hand zu reduzieren. Die Behandlung wird vom Therapeuten durchgeführt, der an der Seite des Patienten steht. Anschließend wird die Technik entsprechend der Toleranz des Probanden für eine Dauer von 15 Minuten in jeder Sitzung angewendet. Dieses Behandlungsprotokoll wird 4 Wochen lang fünfmal pro Woche im Krankenhaus durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrolliert
Konventionelle Therapie
Sonstiges: Konventionelle Therapie
In der Kontrollgruppe erhalten Einzelpersonen nur eine konventionelle Therapie. Bei der konventionellen Therapie werden die Patienten angewiesen, eine Sandsack- und Handgriffübung mit einer Widerstandsübung für die nicht betroffene Seite durchzuführen. Abschließend werden die Patienten angewiesen, einen kleinen Gegenstand (ein Wollknäuel) zu bewegen und eine Karte umzudrehen, um Handgelenks- und Fingerbewegungen als funktionelle Aktivitäten zu induzieren. Den Patienten wird bei jeder Aktivität eine Ruhezeit von 20 Sekunden und bei jedem Segment eine 1-minütige Pause eingeräumt, um die Ermüdung der nicht beteiligten Hand zu verringern. Die Behandlung wird vom Therapeuten durchgeführt, der an der Seite des Patienten steht. Anschließend wird die Technik entsprechend der Toleranz des Probanden für eine Dauer von 15 Minuten in jeder Sitzung angewendet. .Dieses Behandlungsprotokoll wird 4 Wochen lang 5 Mal pro Woche im Krankenhaus durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Goniometer für die obere und untere Extremität ist das einfachste und umfassendste Instrument zur Messung des Bewegungsumfangs in der klinischen Praxis. Es wurde vor etwa 60 Jahren entwickelt und seine Vielseitigkeit und Benutzerfreundlichkeit führten dazu, dass dieses Instrument umgehend in den Bereich der Physiotherapie und Rehabilitation integriert wurde ein hilfreiches Bewertungstool. Die klasseninternen Korrelationskoeffizienten (ICC) lagen aus den goniometrischen Messungen im Bereich von 0,94 bis 0,97
4 Wochen
DIE ABILHAND
Zeitfenster: 4 Wochen
ABILHAND ist eine Rasch-basierte Beurteilung, die die von Patienten wahrgenommenen Schwierigkeiten bei der Durchführung von ADLs misst, die den Einsatz der bilateralen oberen Gliedmaßen erfordern. Es enthält 23 Items zur Messung der manuellen Fähigkeiten und wird auf einer 3-Punkte-Antwortskala bewertet. Die in Logits angegebene Punktzahl ist die Umwandlung der ordinalen Punktzahl in ein lineares Maß für die Fähigkeit, das auf einer eindimensionalen Skala liegt. Die ABILHAND ist eine Skala zur Messung der bimanuellen Fähigkeit, die häufig zur Bestimmung des Ausmaßes der UE-Dysfunktion verwendet wird. Die meisten Validitätsstudien zum ABILHAND zeigten, dass das ABILHAND das Konzept der motorischen Fähigkeiten in einer „standardisierten“ oder natürlichen Umgebung anhand signifikanter Korrelationen zwischen dem ABILHAND und der von den Beschleunigungsmessern gemessenen Griffstärke, Motorik, Geschicklichkeit oder tatsächlichen UE-Leistung misst
4 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala zur Schmerzbeurteilung, eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortbeschreibungen verankert ist. Der Patient wurde gebeten, auf der Linie den Punkt zu markieren, der seiner Meinung nach seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands widerspiegelt. Der VAS-Score wird bestimmt, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt gemessen wird, den der Patient markiert
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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