- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231173
Visuaalisen palauteterapian vaikutukset palovamman jälkeisiin lapsiin
sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Visuaalisen palauteterapian vaikutukset palovamman jälkeisiin käsikontraktuuriin lapsilla
Visuaalinen palauteterapia on halpa, helppo ja ennen kaikkea potilasohjattu hoito, joka voi parantaa käden motoristen toimintojen palautumista.
Visuaalinen palauteterapia koostuu toistuvista kahdenvälisistä, symmetrisistä liikkeistä, joissa potilas liikuttaa heijastusta tarkkaillessaan sairastunutta kehon osaa niin paljon kuin pystyy. Kädet muodostavat alle 5 % kehon kokonaispinta-alasta.
Monet sairaalahoitoa vaativat palovammat liittyvät yläraajoihin, joita American Burn Association pitää vakavina vammoina, ja ne tulisi lähettää erikoistuneisiin hoitokeskuksiin, jotta minimoidaan lämpövamman jälkiseuraukset, mukaan lukien kynsien epämuodostumat, hypertrofiset arvet, boutonnieren epämuodostumat, sormien menetys ja kontraktuurit.
Visuaalinen palauteterapia on aivojen neuroplastisuuteen perustuva hoitomenetelmä. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet visuaalisen palauteterapian hyödyn eri sairauksissa, visuaalista palauteterapiaa soveltava tutkimus parantaa käsien toiminnan palautumiskykyä potilailla, joiden käsien toiminta on heikentynyt. silvottua vammaa ei ole vielä raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen hyväksyy eettinen toimikunta.
Tämän jälkeen otetaan tietoinen suostumus ja potilaat otetaan mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella.
Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa, ja tutkimus suoritetaan 36 potilaalla, joilla on diagnosoitu palovamman jälkeiset käsikontraktuurit 8–12-vuotiailla lapsilla.
Potilas luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään kääntökolikkomenetelmällä.
Kokeellinen ryhmä saa visuaalista palauteterapiaa ja tavanomaisen terapian hoitoprotokollan.
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista hoitoa.
Molemmille ryhmille tehdään interventioita edeltävä ja jälkiarviointi.
Potilaiden palovamman jälkeiset käsien kontraktuurit arvioidaan tarkistamalla käsien ROM:it goniometrillä.
ABILHAND-kyselyllä tarkistetaan myös käsien toiminnalliset liikkeet ja visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arvioinnissa.
Tiedot analysoidaan SPSS 25.0 -tilastotyökalulla.
Asianmukaista tilastollista testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 033224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sana Mushtaq, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–12-vuotiaat lapset, joilla on palovamman jälkeisiä käsien kontraktuureja
- Potilaat, joilla on liekkipalovammoja
- Potilaat, joilla on 2. asteen palovammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käsien palovammoja ja palovamman jälkeisiä komplikaatioita
- Potilaat, joilla on haavatulehdus
- Potilaat, joilla on 3. asteen palovammat Potilaat, joilla on käsimurtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Visuaalinen palauteterapia ja perinteinen terapia
|
Koeryhmässä yksilöt saavat visuaalista palauteterapiaa ja perinteistä kuntoutusterapiaa.
Visuaalisessa palauteterapiassa käytetään kahdenvälistä menetelmää visuaalisen palautteen vastaanottamiseksi peilistä.
Tämä visuaalinen palauteterapia koostuu seuraavista osista, kun potilasta pyydetään seuraamaan kättä, joka teki matkimisen samalla kun ei-koskeutunut puoli suorittaa ranteen taivutusta, ranteen ojentamista, kyynärluun poikkeamaa, säteittäistä poikkeamaa, supinaatiota, pronaatiota ja sulkeutumista käsi ja avaava käsi. Perinteisessä terapiassa potilaille annetaan 20 sekunnin lepoaika kussakin toiminnossa ja 1 minuutin tauko kussakin segmentissä, jotta voidaan vähentää ei-käden väsymistä.
Hoidon suorittaa terapeutti seisoen potilaan vieressä.
Sitten tekniikkaa sovelletaan kohteen sietokyvyn mukaan 15 minuutin ajan jokaisella istunnolla.
Tämä hoitoprotokolla on 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan sairaalaympäristössä.
|
Active Comparator: Hallittu
Perinteinen terapia
|
Kontrolliryhmän yksilöt saavat vain tavanomaista hoitoa.
Perinteisessä terapiassa potilaita neuvotaan suorittamaan hiekkasäkki- ja kädensijaharjoitus sekä vastustusharjoittelu ei-kiinnittyvälle puolelle.
Lopuksi potilaita ohjataan suorittamaan liikkuva pieni esine (villapallo) ja korttien kääntäminen ranteen ja sormen liikkeiden aikaansaamiseksi toiminnallisina aktiviteetteina.
Potilaille annetaan 20 sekunnin lepoaika kussakin toiminnassa ja 1 minuutin tauko kussakin segmentissä, jotta ei-käsien väsymys vähenee.
Hoidon suorittaa terapeutti seisoen potilaan vieressä.
Sitten tekniikkaa sovelletaan kohteen sietokyvyn mukaan 15 minuutin ajan jokaisella istunnolla.
.Tämä hoitoprotokolla on 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sekä ylä- että alaraajojen goniometri on yksinkertaisin ja laajin työkalu ROM-mittaukseen kliinisessä käytännössä. Se kehitettiin noin 60 vuotta sitten, ja sen monipuolisuus ja käytettävyys johti siihen, että tämä instrumentti liitettiin nopeasti osaksi fysioterapiaa ja kuntoutusta. hyödyllinen arviointityökalu.
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) vaihtelivat välillä 0,94-0,97 goniometrisista mittauksista.
|
4 viikkoa
|
ABILHAND
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ABILHAND on Rasch-pohjainen arviointi, joka mittaa potilaiden vaikeuksia suorittaa ADL-toimenpiteitä, jotka edellyttävät kahdenvälisten yläraajojen käyttöä.
Se sisältää 23 manuaalista kykyä mittaavaa kohdetta, ja se on arvioitu 3 pisteen vastausasteikolla.
Pistemäärä, joka ilmaistaan logiteina, on järjestyspisteiden muunnos lineaariseksi kyvyn mittaksi, joka sijaitsee yksiulotteisella asteikolla.
ABILHAND on bimanuaalista kykyä mittaava asteikko, jota käytetään usein määrittämään UE:n toimintahäiriön taso.
Suurin osa ABILHANDin validiteettitutkimuksista osoitti, että ABILHAND mittasi motorisen kyvyn käsitteen "standardoidussa" tai luonnollisessa ympäristössä ABILHANDin ja pitovoiman, liikkuvuuden, kätevyyden tai todellisen UE-suorituskyvyn välisillä merkittävillä korrelaatioilla kiihtyvyysantureilla mitattuna.
|
4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun arviointiin käytetty asteikko, 100 mm pitkä vaakasuora viiva, joka on ankkuroitu molemmissa päissä oleviin sanakuvauksiin.
Potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kohta, jonka hän kokee edustavan hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsee
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polta Käsi
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen palauteterapia ja perinteinen terapia
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat