- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06231173
A vizuális visszacsatolásos terápia hatásai az égés utáni gyermekekre
2024. január 28. frissítette: Riphah International University
A vizuális visszacsatolásos terápia hatásai az égés utáni kézösszehúzódásokra gyermekeknél
A vizuális visszacsatolásos terápia egy olcsó, egyszerű, és ami a legfontosabb, a páciensre irányított kezelés, amely javíthatja a kézmotoros funkcionális készségek helyreállítását.
A vizuális visszacsatolásos terápia ismételt kétoldalú, szimmetrikus mozdulatokból áll, amelyek során a páciens a reflexió megfigyelése közben annyit mozgat az érintett testrészt, amennyire csak tudja. A kezek a teljes testfelület kevesebb mint 5%-át teszik ki.
Sok kórházi kezelést igénylő égési sérülés a felső végtagot érinti, amelyet az American Burn Association súlyos sérülésnek minősít, és speciális gondozási központokba kell utalni a hősérülések következményeinek minimalizálása érdekében, beleértve a köröm deformációit, hipertrófiás hegeket, boutonniere deformitást, ujjvesztést és kontraktúrákat.
A vizuális visszacsatolásos terápia az agy neuroplaszticitásán alapuló kezelési módszer. Bár a legújabb tanulmányok kimutatták a vizuális visszacsatolásos terápia előnyeit különböző betegségek esetén, a vizuális visszacsatolásos terápiát alkalmazó kutatások javítják a kézműködés helyreállító képességét olyan betegeknél, akiknek a kézműködése miatt csökkent. megcsonkított sérülésről még nem számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá.
Ezt követően tájékozott beleegyezést kérnek, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmaznak, és vizsgálatot végeznek 36 olyan betegen, akiknél 8-12 éves gyermekeknél diagnosztizáltak égés utáni kézkontraktúrát.
A pácienst véletlenszerűen két csoportba soroljuk a feldobható érme módszerrel.
A kísérleti csoport vizuális visszacsatolásos terápiát és hagyományos terápiás kezelési protokollt kap.
A kontrollcsoport csak hagyományos terápiát kap.
A beavatkozás előtti és utáni értékelést mindkét csoportban elvégezzük.
A betegek égés utáni kéz kontraktúráit a kezek ROM-jának goniométerrel történő ellenőrzésével értékelik.
Az ABILHAND kérdőívet a kezek funkcionális mozgásának ellenőrzésére is elvégzik, és vizuális analóg skálát használnak a fájdalom felmérésére.
Az adatok elemzése az SPSS 25.0 statisztikai eszközzel történik.
Az adatok normálisságának ellenőrzése után megfelelő statisztikai tesztet kell alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Sana Mushtaq, MS*
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves gyermekek égés utáni kézkontraktúrákkal
- Lángban szenvedő betegek
- 2. fokú égési sérüléseket szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Kézégésben szenvedő betegek égés utáni szövődményekkel
- Sebfertőzésben szenvedő betegek
- 3. fokú égési sérülést szenvedő betegek Kéztöréses betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
Vizuális visszacsatolásos terápia és hagyományos terápia
|
A kísérleti csoportban az egyének vizuális visszacsatolásos terápiát és hagyományos rehabilitációs terápiát kapnak.
A vizuális visszacsatolásos terápiában kétoldalú módszert alkalmaznak a tükör vizuális visszajelzésének fogadására.
Ez a vizuális visszacsatolási terápia a következő részekből áll, mivel a pácienst arra kérik, hogy kövesse az érintett kezet, amely utánozta, miközben a nem érintett oldal csuklóhajlítást, csuklónyújtást, ulnáris eltérést, radiális eltérést, szupinációt, pronációt és zárást végez. kéz és nyitó kéz. A hagyományos terápia során a betegek 20 másodperc pihenőidőt kapnak minden tevékenységnél, és 1 perces szünetet minden szegmensben, hogy csökkentsék a nem érintett kéz fáradását.
A kezelést a terapeuta végzi a páciens oldalán állva.
Ezután az alany tűrőképességének megfelelő technikát alkalmazunk 15 percig minden ülésen.
Ez a kezelési protokoll heti 5 alkalommal lesz 4 hétig kórházi körülmények között.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött
Hagyományos terápia
|
A kontrollcsoportban az egyének csak hagyományos terápiát kapnak.
A hagyományos terápia során a betegeket arra utasítják, hogy végezzenek homokzsákot és kézfogást a nem érintett oldal ellenállási gyakorlatával.
Végül a betegeket arra utasítják, hogy hajtsanak végre egy mozgó kis tárgyat (gyapjúgolyót) és hajtsanak fel kártyát a csukló- és ujjmozgások előidézésére funkcionális tevékenységként.
A betegek minden tevékenységnél 20 másodperc pihenőidőt kapnak, és minden szegmensben 1 perces szünetet kapnak, hogy csökkentsék a nem érintett kéz fáradását.
A kezelést a terapeuta végzi a páciens oldalán állva.
Ezután az alany tűrőképességének megfelelő technikát alkalmazunk 15 percig minden ülésen.
.Ez a kezelési protokoll heti 5 alkalommal lesz 4 hétig kórházi körülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goniométer
Időkeret: 4 hét
|
A felső és alsó végtagi goniométer a legegyszerűbb és legkiterjedtebb eszköz a ROM mérésére a klinikai gyakorlatban. Körülbelül 60 évvel ezelőtt fejlesztették ki, sokoldalúsága és használhatósága oda vezetett, hogy ezt a műszert azonnal beillesztették a fizioterápia és rehabilitáció területére. hasznos értékelési eszköz.
Az osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC) 0,94 és 0,97 között változtak a goniometrikus mérésekből.
|
4 hét
|
AZ ABILHAND
Időkeret: 4 hét
|
Az ABILHAND egy Rasch-alapú értékelés, amely méri a betegek észlelt nehézségeit a kétoldali felső végtagok használatát igénylő ADL-ek elvégzésében.
23 manuális képességet mérő elemet tartalmaz, és egy 3 pontos válaszskálán értékelik.
A logitokban megadott pontszám az ordinális pontszám átszámítása egy egydimenziós skálán elhelyezkedő képesség lineáris mértékévé.
Az ABILHAND egy bimanuális képességet mérő skála, amelyet gyakran használnak az UE diszfunkció szintjének meghatározására.
Az ABILHAND-on végzett validitási tanulmányok többsége azt mutatta, hogy az ABILHAND a motoros képesség fogalmát "szabványos" vagy természetes környezetben mérte az ABILHAND és a gyorsulásmérők által mért tapadási erő, mozgékonyság, ügyesség vagy tényleges UE-teljesítmény közötti szignifikáns korreláció révén.
|
4 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
|
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékelésére használt skála, 100 mm hosszú vízszintes vonal, mindkét végén szóleírókkal rögzítve.
A pácienst arra kérték, hogy jelölje meg a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi.
A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a beteg által megjelölt pontig.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Burn Hand
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép