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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06231173
화상 후 아동에 대한 시각적 피드백 치료의 효과
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
소아의 화상 후 손 구축에 대한 시각적 피드백 치료의 효과
시각적 피드백 치료는 저렴하고 쉬우며 가장 중요하게는 손 운동 기능 기술의 회복을 향상시킬 수 있는 환자 중심 치료입니다.
시각적 피드백 치료는 환자가 반사되는 모습을 관찰하면서 영향을 받은 신체 부위를 최대한 많이 움직이는 반복적인 양측 대칭 운동으로 구성됩니다. 손은 전체 신체 표면적의 5% 미만을 차지합니다.
입원이 필요한 많은 화상은 미국 화상 협회(American Burn Association)에서 심각한 부상으로 간주하는 상지와 관련되어 있으며 손발톱 변형, 비후성 흉터, 부토니에르 변형, 손가락 손실 및 구축을 포함한 열 손상의 후유증을 최소화하기 위해 전문 치료 센터에 의뢰되어야 합니다.
시각피드백치료는 뇌의 신경가소성에 기초한 치료방법이다. 최근 연구에서는 다양한 질병에 대한 시각피드백치료의 효과가 입증되고 있으나, 이로 인해 손 기능이 저하된 환자의 손 기능 회복 능력을 향상시키기 위해 시각적 피드백 요법을 적용하는 연구도 있다. 절단된 부상은 아직 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구는 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다.
그 후 사전 동의를 받고 환자는 포함 기준에 따라 연구에 포함됩니다.
비확률 간편 샘플링 기술이 사용될 것이며 화상 후 손 구축으로 진단된 8~12세 어린이 36명의 환자에 대한 연구가 수행될 것입니다.
환자는 플립 코인 방식을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.
실험군은 시각 피드백 치료와 기존 치료 프로토콜을 받게 된다.
대조군은 기존 치료법만 받게 됩니다.
두 그룹 모두에 대해 사전 및 사후 개입 평가가 이루어집니다.
환자의 화상 후 손 구축은 측각기로 손의 ROMS를 확인하여 평가됩니다.
또한 손의 기능적 움직임을 확인하기 위해 ABILHAND 설문지를 실시하고 통증 평가에는 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
데이터는 SPSS 25.0 통계 도구를 사용하여 분석됩니다.
데이터의 정규성을 확인한 후 적절한 통계 검정을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화상 후 손 구축이 있는 8~12세 어린이
- 화염화상 환자
- 2도 화상 환자
제외 기준:
- 화상 후 합병증이 있는 손 화상 환자
- 상처 감염 환자
- 3도 화상 환자 손 골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
시각적 피드백 요법과 기존 요법
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실험 그룹에서는 개인이 시각적 피드백 치료와 기존 재활 치료를 받습니다.
시각 피드백 치료에서는 거울을 통해 시각적 피드백을 받기 위해 양측 방법을 사용합니다.
이 시각적 피드백 치료는 환자에게 흉내를 낸 손을 따라하도록 요청하고 관련되지 않은 쪽에서는 손목 굴곡, 손목 신전, 척골 편위, 요골 편위, 회외, 회내 및 닫힘을 수행하도록 요청하므로 다음과 같은 부분으로 구성됩니다. 기존 치료법에서는 환자에게 영향을 주지 않는 손의 피로를 줄이기 위해 각 활동마다 20초의 휴식 시간을 부여하고 각 부분마다 1분의 휴식 시간을 제공합니다.
치료는 환자 옆에 서서 치료사가 시행합니다.
그런 다음 앉을 때마다 15분 동안 대상의 내성에 따라 기술을 적용합니다.
이 치료 프로토콜은 병원 환경에서 4주 동안 주 5회입니다.
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활성 비교기: 통제됨
기존 치료법
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대조군의 개인은 기존 치료법만 받게 됩니다.
기존 치료법에서는 환자에게 모래주머니 및 손 잡기 운동과 관련되지 않은 쪽의 저항 운동을 수행하도록 지시합니다.
마지막으로 환자에게 손목과 손가락의 움직임을 기능적 활동으로 유도하기 위해 움직이는 작은 물체(양모 공)와 카드 뒤집기 동작을 수행하도록 지시합니다.
환자는 활동을 하지 않는 손의 피로를 줄이기 위해 각 활동마다 20초의 휴식 시간을 부여하고 각 부분마다 1분의 휴식 시간을 갖습니다.
치료는 환자 옆에 서서 치료사가 시행합니다.
그런 다음 앉을 때마다 15분 동안 대상의 내성에 따라 기술을 적용합니다.
.이 치료 프로토콜은 병원 환경에서 4주 동안 주 5회입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 4 주
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상지 및 하지 모두를 위한 각도계는 임상 실습에서 ROM을 측정하기 위한 가장 간단하고 확장된 도구입니다. 약 60년 전에 개발되었으며, 그 다양성과 유용성으로 인해 이 기기는 물리치료 및 재활 분야에 즉시 통합되었습니다. 유용한 평가 도구입니다.
클래스 내 상관 계수(ICC)는 각도 측정에서 0.94~0.97 범위였습니다.
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4 주
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아빌핸드
기간: 4 주
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ABILHAND는 양측 상지의 사용이 필요한 ADL을 수행하는 데 있어 환자가 느끼는 어려움을 측정하는 Rasch 기반 평가입니다.
수동 능력을 측정하는 23개 항목이 포함되어 있으며 3점 응답 척도로 평가됩니다.
로짓으로 제공되는 점수는 순서 점수를 일차원 척도에 있는 선형 능력 측정으로 변환한 것입니다.
ABILHAND는 UE 기능 장애 수준을 결정하는 데 자주 사용되는 양손 능력을 측정하는 척도입니다.
ABILHAND에 대한 타당성 연구의 대부분은 ABILHAND가 가속도계로 측정한 그립 강도, 운동성, 민첩성 또는 실제 UE 성능 간의 중요한 상관 관계를 통해 "표준화된" 또는 자연 환경에서 운동 능력의 개념을 측정했음을 보여주었습니다.
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4 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가에 사용되는 척도로, 길이 100mm의 수평선으로 양쪽 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다.
환자에게 자신의 현재 상태에 대한 인식을 표현한다고 생각하는 지점을 선에 표시하도록 요청했습니다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝부터 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sana Mushtaq, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tofani M, Santecchia L, Conte A, Berardi A, Galeoto G, Sogos C, Petrarca M, Panuccio F, Castelli E. Effects of Mirror Neurons-Based Rehabilitation Techniques in Hand Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 2;19(9):5526. doi: 10.3390/ijerph19095526.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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