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再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の参加者を対象に、標準治療レジメンと比較したアルヌクタマブの有効性と安全性を評価する研究 (ALUMMINATE)

2024年3月27日 更新者：Celgene

再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の参加者を対象に、アルナクタマブの有効性と安全性を標準治療レジメンと比較して評価する第3相無作為化多施設非盲検試験 - ALUMMINATE RRMM

この研究の目的は、再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の参加者を対象に、標準治療レジメンと比較したアルナクタマブの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

466

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 電話番号：855-907-3286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • Local Institution - 0281
        • コンタクト：
          • Site 0281
      • Dublin、アイルランド、D04 N2E0
        • Local Institution - 0371
        • コンタクト：
          • Site 0371
      • Dublin、アイルランド、D08 E9P6
        • Local Institution - 0285
        • コンタクト：
          • Site 0285
      • Limerick、アイルランド、V94 F858
        • Local Institution - 0269
        • コンタクト：
          • Site 0269
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Local Institution - 0151
        • コンタクト：
          • Site 0151
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Local Institution - 0088
        • コンタクト：
          • Site 0088
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Local Institution - 0358
        • コンタクト：
          • Site 0358
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Local Institution - 0355
        • コンタクト：
          • Site 0355
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Local Institution - 0434
        • コンタクト：
          • Site 0434
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Local Institution - 0323
        • コンタクト：
          • Site 0323
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Local Institution - 0324
        • コンタクト：
          • Site 0324
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Local Institution - 0435
        • コンタクト：
          • Site 0435
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Local Institution - 0157
        • コンタクト：
          • Site 0157
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Local Institution - 0359
        • コンタクト：
          • Site 0359
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Local Institution - 0430
        • コンタクト：
          • Site 0430
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Local Institution - 0396
        • コンタクト：
          • Site 0396
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Local Institution - 0306
        • コンタクト：
          • Site 0306
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • Local Institution - 0199
        • コンタクト：
          • Site 0199
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Local Institution - 0437
        • コンタクト：
          • Site 0437
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Local Institution - 0352
        • コンタクト：
          • Site 0352
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
        • Local Institution - 0420
        • コンタクト：
          • Site 0420
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-88520
        • Local Institution - 0168
        • コンタクト：
          • Site 0168
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Local Institution - 0405
        • コンタクト：
          • Site 0405
  • アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
        • Local Institution - 0222
        • コンタクト：
          • Site 0222
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
        • Local Institution - 0001
        • コンタクト：
          • Site 0001
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
        • Local Institution - 0262
        • コンタクト：
          • Site 0262
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Local Institution - 0002
        • コンタクト：
          • Site 0002
  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • Local Institution - 0350
        • コンタクト：
          • Site 0350
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Local Institution - 0344
        • コンタクト：
          • Site 0344
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Local Institution - 0343
        • コンタクト：
          • Site 0343
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 0YD
        • Local Institution - 0349
        • コンタクト：
          • Site 0349
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、NW1 2PG
        • Local Institution - 0342
        • コンタクト：
          • Site 0342
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • Local Institution - 0096
        • コンタクト：
          • Site 0096
    • Milano
      • Legnano、Milano、イタリア、20025
        • Local Institution - 0294
        • コンタクト：
          • Site 0294
      • Milan、Milano、イタリア、20162
        • Local Institution - 0265
        • コンタクト：
          • Site 0265
    • Sicilia
      • Palermo、Sicilia、イタリア、90127
        • Local Institution - 0410
        • コンタクト：
          • Site 0410
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530040
        • Local Institution - 0370
        • コンタクト：
          • Site 0370
    • Haryana
      • Gurugram、Haryana、インド、122011
        • Local Institution - 0362
        • コンタクト：
          • Site 0362
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560092
        • Local Institution - 0403
        • コンタクト：
          • Site 0403
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226014
        • Local Institution - 0399
        • コンタクト：
          • Site 0399
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700094
        • Local Institution - 0398
        • コンタクト：
          • Site 0398
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Local Institution - 0260
        • コンタクト：
          • Site 0260
      • Macquarie University、New South Wales、オーストラリア、2109
        • Local Institution - 0246
        • コンタクト：
          • Site 0246
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • Local Institution - 0022
        • コンタクト：
          • Site 0022
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4120
        • Local Institution - 0397
        • コンタクト：
          • Site 0397
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Local Institution - 0021
        • コンタクト：
          • Site 0021
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Local Institution - 0019
        • コンタクト：
          • Site 0019
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Local Institution - 0018
        • コンタクト：
          • Site 0018
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
        • Local Institution - 0003
        • コンタクト：
          • Site 0003
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Local Institution - 0334
        • コンタクト：
          • Site 0334
      • Wien、オーストリア、1090
        • Local Institution - 0332
        • コンタクト：
          • Site 0332
    • Niederösterreich
      • St. Polten、Niederösterreich、オーストリア、3100
        • Local Institution - 0333
        • コンタクト：
          • Site 0333
    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
        • Local Institution - 0337
        • コンタクト：
          • Site 0337
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Local Institution - 0417
        • コンタクト：
          • Site 0417
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1Z2
        • Local Institution - 0423
        • コンタクト：
          • Site 0423
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Local Institution - 0402
        • コンタクト：
          • Site 0402
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution - 0395
        • コンタクト：
          • Site 0395
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Local Institution - 0031
        • コンタクト：
          • Site 0031
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 1P1
        • Local Institution - 0098
        • コンタクト：
          • Site 0098
  • ギリシャ
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、115 28
        • Local Institution - 0004
        • コンタクト：
          • Site 0004
      • Chaidari、Attikí、ギリシャ、12462
        • Local Institution - 0136
        • コンタクト：
          • Site 0136
  • スイス
      • Zürich、スイス、8063
        • Local Institution - 0338
        • コンタクト：
          • Site 0338
    • Berne
      • Bern、Berne、スイス、3010
        • Local Institution - 0336
        • コンタクト：
          • Site 0336
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
        • Local Institution - 0411
        • コンタクト：
          • Site 0411
  • スウェーデン
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Borås、Västra Götalands Län [se-14]、スウェーデン、501 82
        • Local Institution - 0114
        • コンタクト：
          • Site 0114
      • Gothenburg、Västra Götalands Län [se-14]、スウェーデン、413 45
        • Local Institution - 0111
        • コンタクト：
          • Site 0111
  • スペイン
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • Local Institution - 0202
        • コンタクト：
          • Site 0202
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Local Institution - 0006
        • コンタクト：
          • Site 0006
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Local Institution - 0007
        • コンタクト：
          • Site 0007
      • València、スペイン、46026
        • Local Institution - 0009
        • コンタクト：
          • Site 0009
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08916
        • Local Institution - 0011
        • コンタクト：
          • Site 0011
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia、Murcia, Región De、スペイン、30120
        • Local Institution - 0234
        • コンタクト：
          • Site 0234
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31008
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト：
          • Site 0008
  • チェコ
      • Praha 2、チェコ、12808
        • Local Institution - 0012
        • コンタクト：
          • Site 0012
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、チェコ、625 00
        • Local Institution - 0013
        • コンタクト：
          • Site 0013
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc、Olomoucký Kraj、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0247
        • コンタクト：
          • Site 0247
  • チリ
    • Metropolitana DE Santiago
      • Santiago、Metropolitana DE Santiago、チリ、7580206
        • Local Institution - 0027
        • コンタクト：
          • Site 0027
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7500921
        • Local Institution - 0030
        • コンタクト：
          • Site 0030
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7650568
        • Local Institution - 0029
        • コンタクト：
          • Site 0029
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7620002
        • Local Institution - 0026
        • コンタクト：
          • Site 0026
  • ドイツ
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Local Institution - 0339
        • コンタクト：
          • Site 0339
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
        • Local Institution - 0331
        • コンタクト：
          • Site 0331
      • Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
        • Local Institution - 0330
        • コンタクト：
          • Site 0330
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0335
        • コンタクト：
          • Site 0335
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Local Institution - 0329
        • コンタクト：
          • Site 0329
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Local Institution - 0193
        • コンタクト：
          • Site 0193
    • Akershus
      • Løenskog、Akershus、ノルウェー、1474
        • Local Institution - 0137
        • コンタクト：
          • Site 0137
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • Local Institution - 0115
        • コンタクト：
          • Site 0115
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Local Institution - 0104
        • コンタクト：
          • Site 0104
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Local Institution - 0105
        • コンタクト：
          • Site 0105
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Local Institution - 0103
        • コンタクト：
          • Site 0103
    • Vas
      • Szombathely、Vas、ハンガリー、9700
        • Local Institution - 0108
        • コンタクト：
          • Site 0108
  • フランス
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31100
        • Local Institution - 0118
        • コンタクト：
          • Site 0118
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
        • Local Institution - 0225
        • コンタクト：
          • Site 0225
    • Lorraine
      • Vandoeuvre lès Nancy、Lorraine、フランス、54511
        • Local Institution - 0224
        • コンタクト：
          • Site 0224
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59000
        • Local Institution - 0084
        • コンタクト：
          • Site 0084
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
        • Local Institution - 0085
        • コンタクト：
          • Site 0085
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
        • Local Institution - 0192
        • コンタクト：
          • Site 0192
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22250-905
        • Local Institution - 0291
        • コンタクト：
          • Site 0291
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • Local Institution - 0211
        • コンタクト：
          • Site 0211
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-022
        • Local Institution - 0274
        • コンタクト：
          • Site 0274
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59025050
        • Local Institution - 0351
        • コンタクト：
          • Site 0351
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • Local Institution - 0369
        • コンタクト：
          • Site 0369
  • ベルギー
    • Antwerpen
      • Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
        • Local Institution - 0284
        • コンタクト：
          • Site 0284
    • Liège
      • Verviers、Liège、ベルギー、4800
        • Local Institution - 0280
        • コンタクト：
          • Site 0280
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • Local Institution - 0279
        • コンタクト：
          • Site 0279
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0286
        • コンタクト：
          • Site 0286
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1500-650
        • Local Institution - 0255
        • コンタクト：
          • Site 0255
    • Lisboa
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1099-023
        • Local Institution - 0242
        • コンタクト：
          • Site 0242
      • Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Local Institution - 0415
        • コンタクト：
          • Site 0415
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500052
        • Local Institution - 0171
        • コンタクト：
          • Site 0171
      • București、ルーマニア、050098
        • Local Institution - 0414
        • コンタクト：
          • Site 0414
    • București
      • Bucuresti、București、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0169
        • コンタクト：
          • Site 0169
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06200
        • Local Institution - 0375
        • コンタクト：
          • Site 0375
      • Kayseri、七面鳥
        • Local Institution - 0187
        • コンタクト：
          • Site 0187
      • İzmir、七面鳥、35100
        • Local Institution - 0188
        • コンタクト：
          • Site 0188
    • İstanbul
      • Stanbul、İstanbul、七面鳥、34214
        • Local Institution - 0325
        • コンタクト：
          • Site 0325
  • 中国
      • Qingdao、中国、266011
        • Local Institution - 0367
        • コンタクト：
          • Site 0367
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Local Institution - 0413
        • コンタクト：
          • Site 0413
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Local Institution - 0230
        • コンタクト：
          • Site 0230
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Local Institution - 0040
        • コンタクト：
          • Site 0040
      • Changping、Beijing、中国、102200
        • Local Institution - 0366
        • コンタクト：
          • Site 0366
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • Local Institution - 0057
        • コンタクト：
          • Site 0057
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Local Institution - 0080
        • コンタクト：
          • Site 0080
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Local Institution - 0066
        • コンタクト：
          • Site 0066
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 0226
        • コンタクト：
          • Site 0226
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • Local Institution - 0368
        • コンタクト：
          • Site 0368
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、071030
        • Local Institution - 0365
        • コンタクト：
          • Site 0365
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
        • Local Institution - 0082
        • コンタクト：
          • Site 0082
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0041
        • コンタクト：
          • Site 0041
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0075
        • コンタクト：
          • Site 0075
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • Local Institution - 0062
        • コンタクト：
          • Site 0062
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0053
        • コンタクト：
          • Site 0053
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Local Institution - 0055
        • コンタクト：
          • Site 0055
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0067
        • コンタクト：
          • Site 0067
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
        • Local Institution - 0377
        • コンタクト：
          • Site 0377
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution - 0044
        • コンタクト：
          • Site 0044
    • Shaanxi
      • Xi'An、Shaanxi、中国、710004
        • Local Institution - 0072
        • コンタクト：
          • Site 0072
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Local Institution - 0077
        • コンタクト：
          • Site 0077
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0083
        • コンタクト：
          • Site 0083
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Local Institution - 0273
        • コンタクト：
          • Site 0273
      • Shanghai、Shanghai、中国、200081
        • Local Institution - 0421
        • コンタクト：
          • Site 0421
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030000
        • Local Institution - 0245
        • コンタクト：
          • Site 0245
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • Local Institution - 0056
        • コンタクト：
          • Site 0056
      • Tianjin、Tianjin、中国、300308
        • Local Institution - 0422
        • コンタクト：
          • Site 0422
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0070
        • コンタクト：
          • Site 0070
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0203
        • コンタクト：
          • Site 0203
  • 大韓民国
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、大韓民国、13620
        • Local Institution - 0240
        • コンタクト：
          • Site 0240
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、大韓民国、49201
        • Local Institution - 0221
        • コンタクト：
          • Site 0221
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、03080
        • Local Institution - 0036
        • コンタクト：
          • Site 0036
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、05505
        • Local Institution - 0239
        • コンタクト：
          • Site 0239
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06351
        • Local Institution - 0034
        • コンタクト：
          • Site 0034
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06591
        • Local Institution - 0035
        • コンタクト：
          • Site 0035
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Local Institution - 0383
        • コンタクト：
          • Site 0383
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Local Institution - 0391
        • コンタクト：
          • Site 0391
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0389
        • コンタクト：
          • Site 0389
      • Okayama、日本、701-1192
        • Local Institution - 0388
        • コンタクト：
          • Site 0388
      • Tokyo、日本、150-8935
        • Local Institution - 0384
        • コンタクト：
          • Site 0384
    • Aichi
      • Anjo、Aichi、日本、446-8602
        • Local Institution - 0409
        • コンタクト：
          • Site 0409
      • Nagoya、Aichi、日本、467-8602
        • Local Institution - 0387
        • コンタクト：
          • Site 0387
    • Chiba
      • Kamogawa、Chiba、日本、296-0041
        • Local Institution - 0407
        • コンタクト：
          • Site 0407
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • Local Institution - 0385
        • コンタクト：
          • Site 0385
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Local Institution - 0386
        • コンタクト：
          • Site 0386
    • Osaka
      • Osaka-sayama、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0390
        • コンタクト：
          • Site 0390
    • Tochigi
      • Shimotsuga、Tochigi、日本、321-0293
        • Local Institution - 0381
        • コンタクト：
          • Site 0381
    • Tokyo
      • Koto、Tokyo、日本、135-8550
        • Local Institution - 0382
        • コンタクト：
          • Site 0382

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、最初のサイクル中の骨髄穿刺および/または生検および入院を含む、研究来院スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する意欲があり、遵守することができます。

  • 多発性骨髄腫 (MM) の文書化された診断。以下を満たしている必要があります。

    i) 以前に少なくとも 1 ライン、ただし 3 ライン以下の抗骨髄腫治療を受けている。 ii) レナリドマイドおよび抗 CD38 モノクローナル抗体による以前の治療を受けている (少なくとも連続 2 サイクル)。 iii) 最小限の反応 (MR) 以上を達成している。 iv) 最後の抗骨髄腫治療中または治療後にPDまたは奏効が得られなかったことが記録されている

  • 測定可能な疾患を患っている必要があります（中央検査機関によって決定される）
  • スクリーニング時の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) が 0、1、または 2

除外基準:

  • 活動性、制御不能、または感染の疑いがある
  • 多発性骨髄腫の中枢神経系の既知の現在または病歴
  • 臨床的に関連するCNS病理の病歴または存在
  • 以前にBCMA標的TCEまたはBCMA標的CAR-T療法を受けている
  • -以前にいつでも同種幹細胞移植を受けた、または研究介入開始後3か月以内に自家幹細胞移植を受けた

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A: アルナクタマブ
薬：アルヌクタマブ
指定された日に指定された量
他の名前：
  • BMS-986349
  • CC-93269
アクティブコンパレータ：アーム B: 標準的な治療計画
薬：デキサメタゾン
指定日指定用量
薬：ポマリドマイド
指定日指定用量
他の名前：
  • CC-4047
  • BMS-986379
  • ポマリスト®
  • イムノビッド®
薬：カーフィルゾミブ
指定日指定用量
他の名前：
  • カイプロリス®
薬：エロツズマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-901608
  • エンプリシティ®
薬：ダラツムマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • ダーザレックス
  • ダーザレックス®
  • ファスプロ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長5年
最長5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
応答時間 (TTR)
時間枠：5年まで
5年まで
奏功期間（DOR）
時間枠：5年まで
5年まで
全生存期間 (OS)
時間枠：5年まで
5年まで
重大な有害事象（SAE）の発生率
時間枠：5年まで
5年まで
全体的な応答 (OR)
時間枠：最長5年
最長5年
完全奏効（CR）以上
時間枠：最長5年
最長5年
非常に良好な部分応答 (VGPR) 以上
時間枠：最長5年
最長5年
進行までの時間 (TTP)
時間枠：最長5年
最長5年
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：最長5年
最長5年
無増悪生存期間 2 (PFS2)
時間枠：最長5年
最長5年
制限付き平均 DOR (RMDOR)
時間枠：最長5年
最長5年
微小残存病変（MRD）陰性率
時間枠：最長5年
最長5年
有害事象（AE）の発生率
時間枠：最長5年
最長5年
欧州がん研究・治療機関の下位尺度スコアのベースラインからの変化 - 生活の質コア 30 (EORTC QLQ-C30)
時間枠：最長5年
最長5年
欧州多発性骨髄腫モジュール（EORTC QLQ-MY20）の下位尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：最長5年
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Celgene

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月29日

一次修了 (推定)

2025年11月16日

研究の完了 (推定)

2030年9月21日

試験登録日

最初に提出

2024年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA058-1019
  • 2023-509472-42 (レジストリ識別子：EU Trial Number)
  • U1111-1281-8227 (レジストリ識別子：WHO)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。

ブリストル・マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、以下でご覧いただけます。

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共有時間枠

プランの説明を参照

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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