Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus alnuktamabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaisiin hoito-ohjelmiin potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) (ALUMMINATE)

torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Celgene

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan alnuktamabin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaisiin hoito-ohjelmiin potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) - ALUMMINATE RRMM

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alnuktamabin tehoa ja turvallisuutta verrattuna tavanomaisiin hoito-ohjelmiin potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
        • Local Institution - 0222
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
        • Local Institution - 0001
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
        • Local Institution - 0262
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • Local Institution - 0002
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 0260
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Local Institution - 0246
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution - 0022
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0021
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 0018
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0003
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
        • Local Institution - 0284
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgia, 4800
        • Local Institution - 0280
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0279
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0286
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
        • Local Institution - 0291
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Local Institution - 0211
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
        • Local Institution - 0274
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59025050
        • Local Institution - 0351
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Local Institution - 0369
  • Chile
    • Metropolitana DE Santiago
      • Santiago, Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0027
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0030
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7650568
        • Local Institution - 0029
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0026
  • Espanja
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Local Institution - 0202
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Local Institution - 0006
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Local Institution - 0007
      • València, Espanja, 46026
        • Local Institution - 0009
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
        • Local Institution - 0011
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Espanja, 30120
        • Local Institution - 0234
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0008
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530040
        • Local Institution - 0370
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Intia, 122011
        • Local Institution - 0362
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Local Institution - 0403
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
        • Local Institution - 0399
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700094
        • Local Institution - 0398
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 E8YV
        • Local Institution - 0281
      • Dublin, Irlanti, D04 N2E0
        • Local Institution - 0371
      • Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • Local Institution - 0285
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Local Institution - 0269
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Local Institution - 0096
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italia, 20025
        • Local Institution - 0294
      • Milan, Milano, Italia, 20162
        • Local Institution - 0265
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Local Institution - 0410
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Local Institution - 0334
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0332
    • Niederösterreich
      • St. Polten, Niederösterreich, Itävalta, 3100
        • Local Institution - 0333
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Local Institution - 0337
  • Japani
      • Aomori, Japani, 030-8553
        • Local Institution - 0419
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Local Institution - 0383
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Local Institution - 0391
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Local Institution - 0389
      • Okayama, Japani, 701-1192
        • Local Institution - 0388
      • Tokyo, Japani, 150-8935
        • Local Institution - 0384
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japani, 446-8602
        • Local Institution - 0409
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
        • Local Institution - 0387
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japani, 296-0041
        • Local Institution - 0407
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Local Institution - 0385
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Local Institution - 0386
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0390
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japani, 321-0293
        • Local Institution - 0381
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Local Institution - 0382
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0417
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0423
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0402
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0395
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution - 0031
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0098
  • Kiina
      • Qingdao, Kiina, 266011
        • Local Institution - 0367
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Local Institution - 0413
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Local Institution - 0230
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Local Institution - 0040
      • Changping, Beijing, Kiina, 102200
        • Local Institution - 0366
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Local Institution - 0057
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Local Institution - 0080
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0066
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Local Institution - 0226
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Local Institution - 0368
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071030
        • Local Institution - 0365
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Local Institution - 0082
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Local Institution - 0041
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Local Institution - 0075
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Local Institution - 0062
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0053
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Local Institution - 0055
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Local Institution - 0067
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221006
        • Local Institution - 0377
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Local Institution - 0044
    • Shaanxi
      • Xi'An, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Local Institution - 0072
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Local Institution - 0077
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Local Institution - 0083
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0273
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200081
        • Local Institution - 0421
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Local Institution - 0245
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Local Institution - 0056
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300308
        • Local Institution - 0422
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0070
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0203
  • Korean tasavalta
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Local Institution - 0240
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korean tasavalta, 49201
        • Local Institution - 0221
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 03080
        • Local Institution - 0036
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05505
        • Local Institution - 0239
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06351
        • Local Institution - 0034
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06591
        • Local Institution - 0035
  • Kreikka
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Kreikka, 115 28
        • Local Institution - 0004
      • Chaidari, Attikí, Kreikka, 12462
        • Local Institution - 0136
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Local Institution - 0193
    • Akershus
      • Løenskog, Akershus, Norja, 1474
        • Local Institution - 0137
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Local Institution - 0115
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Local Institution - 0255
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugali, 1099-023
        • Local Institution - 0242
      • Lisbon, Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Local Institution - 0415
  • Ranska
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31100
        • Local Institution - 0118
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
        • Local Institution - 0225
    • Lorraine
      • Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
        • Local Institution - 0224
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Local Institution - 0084
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
        • Local Institution - 0085
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
        • Local Institution - 0192
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500052
        • Local Institution - 0171
      • București, Romania, 050098
        • Local Institution - 0414
    • București
      • Bucuresti, București, Romania, 022328
        • Local Institution - 0169
  • Ruotsi
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Borås, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 501 82
        • Local Institution - 0114
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Ruotsi, 413 45
        • Local Institution - 0111
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Local Institution - 0339
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
        • Local Institution - 0331
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0330
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Local Institution - 0335
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Local Institution - 0329
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Local Institution - 0338
    • Berne
      • Bern, Berne, Sveitsi, 3010
        • Local Institution - 0336
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Local Institution - 0411
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06200
        • Local Institution - 0375
      • Kayseri, Turkki
        • Local Institution - 0187
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Local Institution - 0188
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Turkki, 34214
        • Local Institution - 0325
  • Tšekki
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • Local Institution - 0012
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
        • Local Institution - 0013
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0247
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Local Institution - 0105
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
        • Local Institution - 0103
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Unkari, 9700
        • Local Institution - 0108
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Local Institution - 0350
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Local Institution - 0344
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution - 0343
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 0YD
        • Local Institution - 0349
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Local Institution - 0342
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Institution - 0151
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Local Institution - 0088
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Local Institution - 0358
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Local Institution - 0355
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Local Institution - 0434
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Local Institution - 0433
    • Kentucky
      • Saint Matthews, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Local Institution - 0439
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Local Institution - 0323
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Local Institution - 0324
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Local Institution - 0441
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Local Institution - 0435
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Local Institution - 0157
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Local Institution - 0359
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Local Institution - 0430
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 0396
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Local Institution - 0306
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Local Institution - 0199
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Local Institution - 0437
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Local Institution - 0352
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
        • Local Institution - 0420
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-88520
        • Local Institution - 0168
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Local Institution - 0405

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintokäynnin aikataulua ja muita protokollan vaatimuksia, mukaan lukien luuytimen aspiraatiot ja/tai biopsiat ja sairaalahoito ensimmäisen syklin aikana

  • Dokumentoitu multippelin myelooman (MM) diagnoosi, ja sen tulee:

    i) saanut vähintään 1, mutta enintään 3 aikaisempaa myeloomahoitoa ii) saanut aikaisempaa hoitoa lenalidomidilla ja monoklonaalisella anti-CD38-vasta-aineella (vähintään 2 peräkkäisen syklin ajan) iii) saavutettu minimaalinen vaste (MR) tai parempi vähintään yhteen aiempaan myeloomahoitoon iv) dokumentoitu PD viimeisen myeloomahoidon aikana tai sen jälkeen tai vasteen epäonnistuminen

  • Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus (keskuslaboratorion määrittämä)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) oli 0, 1 tai 2 seulonnan aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen, hallitsematon tai epäilty infektio
  • Tunnettu multippeli myelooman keskushermostovaikutus tai sen historia
  • Kliinisesti merkittävä keskushermoston patologia tai olemassaolo
  • Sai aiempaa BCMA-kohdennettua TCE- tai BCMA-kohdennettua CAR-T-hoitoa
  • Aiemmin saanut allogeenisen kantasolusiirron milloin tahansa tai saanut autologisen kantasolusiirron 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Alnuctamab
Lääke: Alnuctamab
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986349
  • CC-93269
Active Comparator: Käsivarsi B: Vakiohoito-ohjelmat
Lääke: Deksametasoni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Pomalidomidi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • CC-4047
  • BMS-986379
  • POMALYST®
  • IMNOVID®
Lääke: Carfilzomib
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • KYPROLIS®
Lääke: Elotutsumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-901608
  • Empliciti®
Lääke: Daratumumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • DARZALEX
  • DARZALEX®
  • FASPRO®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Kokonaisvastaus (OR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Täydellinen vastaus (CR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) tai parempi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Progression-free survival 2 (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Rajoitettu keskiarvo DOR (RMDOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Minimaalinen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Muutos lähtötasosta eurooppalaisen syövän tutkimus- ja hoitoorganisaation alaskaalapisteissä – elämänlaadun ydin 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Muutos lähtötasosta eurooppalaisen elämänlaadun multippelin myeloomamoduulin (EORTC QLQ-MY20) alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA058-1019
  • 2023-509472-42 (Rekisterin tunniste: EU Trial Number)
  • U1111-1281-8227 (Rekisterin tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.

Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista löytyy osoitteesta:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa