- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06232707
En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av alnuctamab jämfört med standardbehandlingsregimer hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (RRMM) (ALUMMINATE)
En fas 3, randomiserad, multicenter, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av alnuctamab jämfört med standardbehandlingsregimer hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (RRMM) - ALUMMINERA RRMM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Local Institution - 0262
-
Kontakt:
- Site 0262
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
- Local Institution - 0246
-
Kontakt:
- Site 0246
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Local Institution - 0022
-
Kontakt:
- Site 0022
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Local Institution - 0018
-
Kontakt:
- Site 0018
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
Liège
-
Verviers, Liège, Belgien, 4800
- Local Institution - 0280
-
Kontakt:
- Site 0280
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
- Local Institution - 0291
-
Kontakt:
- Site 0291
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Local Institution - 0211
-
Kontakt:
- Site 0211
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-022
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025050
- Local Institution - 0351
-
Kontakt:
- Site 0351
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Local Institution - 0369
-
Kontakt:
- Site 0369
-
-
-
-
Metropolitana DE Santiago
-
Santiago, Metropolitana DE Santiago, Chile, 7580206
- Local Institution - 0027
-
Kontakt:
- Site 0027
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
- Local Institution - 0030
-
Kontakt:
- Site 0030
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7650568
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7620002
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31100
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
- Local Institution - 0224
-
Kontakt:
- Site 0224
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
- Local Institution - 0192
-
Kontakt:
- Site 0192
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Local Institution - 0358
-
Kontakt:
- Site 0358
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Local Institution - 0355
-
Kontakt:
- Site 0355
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Local Institution - 0434
-
Kontakt:
- Site 0434
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Local Institution - 0323
-
Kontakt:
- Site 0323
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Local Institution - 0324
-
Kontakt:
- Site 0324
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Local Institution - 0435
-
Kontakt:
- Site 0435
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Local Institution - 0359
-
Kontakt:
- Site 0359
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Local Institution - 0430
-
Kontakt:
- Site 0430
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Local Institution - 0437
-
Kontakt:
- Site 0437
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Local Institution - 0352
-
Kontakt:
- Site 0352
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201
- Local Institution - 0420
-
Kontakt:
- Site 0420
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-88520
- Local Institution - 0168
-
Kontakt:
- Site 0168
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Local Institution - 0405
-
Kontakt:
- Site 0405
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grekland, 115 28
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Chaidari, Attikí, Grekland, 12462
- Local Institution - 0136
-
Kontakt:
- Site 0136
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530040
- Local Institution - 0370
-
Kontakt:
- Site 0370
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indien, 122011
- Local Institution - 0362
-
Kontakt:
- Site 0362
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700094
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 E8YV
- Local Institution - 0281
-
Kontakt:
- Site 0281
-
Dublin, Irland, D04 N2E0
- Local Institution - 0371
-
Kontakt:
- Site 0371
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- Local Institution - 0285
-
Kontakt:
- Site 0285
-
Limerick, Irland, V94 F858
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Italien, 20025
- Local Institution - 0294
-
Kontakt:
- Site 0294
-
Milan, Milano, Italien, 20162
- Local Institution - 0265
-
Kontakt:
- Site 0265
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
- Local Institution - 0410
-
Kontakt:
- Site 0410
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Local Institution - 0383
-
Kontakt:
- Site 0383
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Local Institution - 0391
-
Kontakt:
- Site 0391
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Local Institution - 0389
-
Kontakt:
- Site 0389
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
Tokyo, Japan, 150-8935
- Local Institution - 0384
-
Kontakt:
- Site 0384
-
-
Aichi
-
Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
- Local Institution - 0387
-
Kontakt:
- Site 0387
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
- Local Institution - 0407
-
Kontakt:
- Site 0407
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Local Institution - 0386
-
Kontakt:
- Site 0386
-
-
Osaka
-
Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0390
-
Kontakt:
- Site 0390
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga, Tochigi, Japan, 321-0293
- Local Institution - 0381
-
Kontakt:
- Site 0381
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0382
-
Kontakt:
- Site 0382
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06200
- Local Institution - 0375
-
Kontakt:
- Site 0375
-
Kayseri, Kalkon
- Local Institution - 0187
-
Kontakt:
- Site 0187
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Local Institution - 0188
-
Kontakt:
- Site 0188
-
-
İstanbul
-
Stanbul, İstanbul, Kalkon, 34214
- Local Institution - 0325
-
Kontakt:
- Site 0325
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Local Institution - 0417
-
Kontakt:
- Site 0417
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
- Local Institution - 0423
-
Kontakt:
- Site 0423
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Local Institution - 0402
-
Kontakt:
- Site 0402
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Local Institution - 0031
-
Kontakt:
- Site 0031
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1P1
- Local Institution - 0098
-
Kontakt:
- Site 0098
-
-
-
-
-
Qingdao, Kina, 266011
- Local Institution - 0367
-
Kontakt:
- Site 0367
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Local Institution - 0413
-
Kontakt:
- Site 0413
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Local Institution - 0040
-
Kontakt:
- Site 0040
-
Changping, Beijing, Kina, 102200
- Local Institution - 0366
-
Kontakt:
- Site 0366
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Local Institution - 0080
-
Kontakt:
- Site 0080
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Local Institution - 0226
-
Kontakt:
- Site 0226
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Local Institution - 0368
-
Kontakt:
- Site 0368
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071030
- Local Institution - 0365
-
Kontakt:
- Site 0365
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Local Institution - 0041
-
Kontakt:
- Site 0041
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Local Institution - 0053
-
Kontakt:
- Site 0053
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Local Institution - 0067
-
Kontakt:
- Site 0067
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
- Local Institution - 0377
-
Kontakt:
- Site 0377
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Local Institution - 0044
-
Kontakt:
- Site 0044
-
-
Shaanxi
-
Xi'An, Shaanxi, Kina, 710004
- Local Institution - 0072
-
Kontakt:
- Site 0072
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200081
- Local Institution - 0421
-
Kontakt:
- Site 0421
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300308
- Local Institution - 0422
-
Kontakt:
- Site 0422
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Local Institution - 0203
-
Kontakt:
- Site 0203
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Local Institution - 0240
-
Kontakt:
- Site 0240
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, Republiken av, 49201
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 03080
- Local Institution - 0036
-
Kontakt:
- Site 0036
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 05505
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 06351
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 06591
- Local Institution - 0035
-
Kontakt:
- Site 0035
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Local Institution - 0193
-
Kontakt:
- Site 0193
-
-
Akershus
-
Løenskog, Akershus, Norge, 1474
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Local Institution - 0115
-
Kontakt:
- Site 0115
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Local Institution - 0255
-
Kontakt:
- Site 0255
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1099-023
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
- Local Institution - 0415
-
Kontakt:
- Site 0415
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500052
- Local Institution - 0171
-
Kontakt:
- Site 0171
-
București, Rumänien, 050098
- Local Institution - 0414
-
Kontakt:
- Site 0414
-
-
București
-
Bucuresti, București, Rumänien, 022328
- Local Institution - 0169
-
Kontakt:
- Site 0169
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8063
- Local Institution - 0338
-
Kontakt:
- Site 0338
-
-
Berne
-
Bern, Berne, Schweiz, 3010
- Local Institution - 0336
-
Kontakt:
- Site 0336
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Local Institution - 0411
-
Kontakt:
- Site 0411
-
-
-
-
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Local Institution - 0202
-
Kontakt:
- Site 0202
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Local Institution - 0006
-
Kontakt:
- Site 0006
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
València, Spanien, 46026
- Local Institution - 0009
-
Kontakt:
- Site 0009
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
- Local Institution - 0011
-
Kontakt:
- Site 0011
-
-
Murcia, Región De
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Spanien, 30120
- Local Institution - 0234
-
Kontakt:
- Site 0234
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Local Institution - 0350
-
Kontakt:
- Site 0350
-
Derby, Storbritannien, DE22 3NE
- Local Institution - 0344
-
Kontakt:
- Site 0344
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Local Institution - 0343
-
Kontakt:
- Site 0343
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 0YD
- Local Institution - 0349
-
Kontakt:
- Site 0349
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Storbritannien, NW1 2PG
- Local Institution - 0342
-
Kontakt:
- Site 0342
-
-
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Borås, Västra Götalands Län [se-14], Sverige, 501 82
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Sverige, 413 45
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjeckien, 12808
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tjeckien, 625 00
- Local Institution - 0013
-
Kontakt:
- Site 0013
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tjeckien, 779 00
- Local Institution - 0247
-
Kontakt:
- Site 0247
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Local Institution - 0339
-
Kontakt:
- Site 0339
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Local Institution - 0331
-
Kontakt:
- Site 0331
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Local Institution - 0330
-
Kontakt:
- Site 0330
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Local Institution - 0335
-
Kontakt:
- Site 0335
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Local Institution - 0329
-
Kontakt:
- Site 0329
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Budapest, Ungern, 1097
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Ungern, 9700
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Local Institution - 0334
-
Kontakt:
- Site 0334
-
Wien, Österrike, 1090
- Local Institution - 0332
-
Kontakt:
- Site 0332
-
-
Niederösterreich
-
St. Polten, Niederösterreich, Österrike, 3100
- Local Institution - 0333
-
Kontakt:
- Site 0333
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
- Local Institution - 0337
-
Kontakt:
- Site 0337
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav, inklusive benmärgsaspirationer och/eller biopsier och sjukhusvistelse under den första cykeln
Dokumenterad diagnos av multipelt myelom (MM), och måste:
i) Fick minst 1 men inte mer än 3 tidigare rader av myelombehandling ii) Fick tidigare behandling med lenalidomid och en anti-CD38 monoklonal antikropp (under minst 2 på varandra följande cykler) iii) Uppnådde minimalt svar (MR) eller bättre till minst 1 tidigare antimyelombehandling iv) Dokumenterad PD under eller efter deras senaste antimyelombehandling eller misslyckande att uppnå svar
- Måste ha mätbar sjukdom (enligt bestämt av centrallaboratoriet)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2 vid tidpunkten för screeningen
Exklusions kriterier:
- Aktiv, okontrollerad eller misstänkt infektion
- Känd aktuell, eller historia av, centrala nervsystemets involvering av multipelt myelom
- Historik eller närvaro av kliniskt relevant CNS-patologi
- Fick tidigare BCMA-riktad TCE- eller BCMA-riktad CAR-T-terapi
- Tidigare fått allogen stamcellstransplantation när som helst eller fått autolog stamcellstransplantation inom 3 månader efter påbörjad studieintervention
Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm A: Alnuctamab
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm B: Standardvårdsregimer
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Incidensen av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Övergripande svar (ELLER)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Komplett svar (CR) eller bättre
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Mycket bra partiell respons (VGPR) eller bättre
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Tid till progression (TTP)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Dags till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Progressionsfri överlevnad 2 (PFS2)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Begränsad medel-DOR (RMDOR)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Minimal resterande sjukdom (MRD) negativitetsgrad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Förändring från baslinjen i subskalepoäng för europeisk organisation för forskning och behandling av cancer - livskvalitet kärna 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Förändring från baslinjen i subskalepoäng av europeisk livskvalitetsmodul för multipelt myelom (EORTC QLQ-MY20)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Dexametason
- Pomalidomid
- Daratumumab
- Antikroppar, monoklonala
- Elotuzumab
Andra studie-ID-nummer
- CA058-1019
- 2023-509472-42 (Registeridentifierare: EU Trial Number)
- U1111-1281-8227 (Registeridentifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRykande multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelom | DS steg I multipelt myelom | DS steg II multipelt myelom | DS steg III multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Dexametason
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Ocular Therapeutix, Inc.AvslutadÖgoninflammation och smärtaFörenta staterna
-
Mercator MedSystems, Inc.AvslutadPerifera artärsjukdomarFörenta staterna
-
Oncopeptides ABPRA Health SciencesAvslutadAL AmyloidosSpanien, Storbritannien, Tyskland, Norge, Israel, Frankrike, Förenta staterna, Tjeckien, Grekland
-
University of Sao PauloDuke University; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadPostoperativ kognitiv dysfunktionBrasilien
-
Stony Brook UniversityRekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
General Hospital Sveti DuhAvslutadLårbensfraktur | Kognitionsstörningar | Kortisol; HypersekretionKroatien