Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Alnuctamab te evalueren in vergelijking met standaardzorgregimes bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) (ALUMMINATE)

27 maart 2024 bijgewerkt door: Celgene

Een fase 3, gerandomiseerde, multicentrische, open-label studie om de werkzaamheid en veiligheid van Alnuctamab te evalueren in vergelijking met standaardzorgregimes bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) - ALUMMINATE RRMM

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van alnuctamab te evalueren in vergelijking met standaardzorgregimes bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

466

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Locaties

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
        • Local Institution - 0222
        • Contact:
          • Site 0222
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Local Institution - 0001
        • Contact:
          • Site 0001
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
        • Local Institution - 0262
        • Contact:
          • Site 0262
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Local Institution - 0002
        • Contact:
          • Site 0002
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Local Institution - 0260
        • Contact:
          • Site 0260
      • Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
        • Local Institution - 0246
        • Contact:
          • Site 0246
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Local Institution - 0022
        • Contact:
          • Site 0022
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4120
        • Local Institution - 0397
        • Contact:
          • Site 0397
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Local Institution - 0021
        • Contact:
          • Site 0021
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Local Institution - 0019
        • Contact:
          • Site 0019
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Local Institution - 0018
        • Contact:
          • Site 0018
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3065
        • Local Institution - 0003
        • Contact:
          • Site 0003
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
        • Local Institution - 0284
        • Contact:
          • Site 0284
    • Liège
      • Verviers, Liège, België, 4800
        • Local Institution - 0280
        • Contact:
          • Site 0280
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • Local Institution - 0279
        • Contact:
          • Site 0279
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Local Institution - 0286
        • Contact:
          • Site 0286
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
        • Local Institution - 0291
        • Contact:
          • Site 0291
      • São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Local Institution - 0211
        • Contact:
          • Site 0211
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-022
        • Local Institution - 0274
        • Contact:
          • Site 0274
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59025050
        • Local Institution - 0351
        • Contact:
          • Site 0351
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-010
        • Local Institution - 0369
        • Contact:
          • Site 0369
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution - 0417
        • Contact:
          • Site 0417
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0423
        • Contact:
          • Site 0423
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0402
        • Contact:
          • Site 0402
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0395
        • Contact:
          • Site 0395
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution - 0031
        • Contact:
          • Site 0031
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 1P1
        • Local Institution - 0098
        • Contact:
          • Site 0098
    • Metropolitana DE Santiago
      • Santiago, Metropolitana DE Santiago, Chili, 7580206
        • Local Institution - 0027
        • Contact:
          • Site 0027
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7500921
        • Local Institution - 0030
        • Contact:
          • Site 0030
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7650568
        • Local Institution - 0029
        • Contact:
          • Site 0029
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7620002
        • Local Institution - 0026
        • Contact:
          • Site 0026
      • Qingdao, China, 266011
        • Local Institution - 0367
        • Contact:
          • Site 0367
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Local Institution - 0413
        • Contact:
          • Site 0413
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Local Institution - 0230
        • Contact:
          • Site 0230
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Local Institution - 0040
        • Contact:
          • Site 0040
      • Changping, Beijing, China, 102200
        • Local Institution - 0366
        • Contact:
          • Site 0366
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Local Institution - 0057
        • Contact:
          • Site 0057
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Local Institution - 0080
        • Contact:
          • Site 0080
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Local Institution - 0066
        • Contact:
          • Site 0066
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0226
        • Contact:
          • Site 0226
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Local Institution - 0368
        • Contact:
          • Site 0368
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071030
        • Local Institution - 0365
        • Contact:
          • Site 0365
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Local Institution - 0082
        • Contact:
          • Site 0082
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Local Institution - 0041
        • Contact:
          • Site 0041
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0075
        • Contact:
          • Site 0075
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Local Institution - 0062
        • Contact:
          • Site 0062
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0053
        • Contact:
          • Site 0053
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Local Institution - 0055
        • Contact:
          • Site 0055
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution - 0067
        • Contact:
          • Site 0067
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Local Institution - 0377
        • Contact:
          • Site 0377
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Local Institution - 0044
        • Contact:
          • Site 0044
    • Shaanxi
      • Xi'An, Shaanxi, China, 710004
        • Local Institution - 0072
        • Contact:
          • Site 0072
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Local Institution - 0077
        • Contact:
          • Site 0077
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Local Institution - 0083
        • Contact:
          • Site 0083
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0273
        • Contact:
          • Site 0273
      • Shanghai, Shanghai, China, 200081
        • Local Institution - 0421
        • Contact:
          • Site 0421
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Local Institution - 0245
        • Contact:
          • Site 0245
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Local Institution - 0056
        • Contact:
          • Site 0056
      • Tianjin, Tianjin, China, 300308
        • Local Institution - 0422
        • Contact:
          • Site 0422
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0070
        • Contact:
          • Site 0070
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0203
        • Contact:
          • Site 0203
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • Local Institution - 0339
        • Contact:
          • Site 0339
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
        • Local Institution - 0331
        • Contact:
          • Site 0331
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Local Institution - 0330
        • Contact:
          • Site 0330
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Local Institution - 0335
        • Contact:
          • Site 0335
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Local Institution - 0329
        • Contact:
          • Site 0329
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31100
        • Local Institution - 0118
        • Contact:
          • Site 0118
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
        • Local Institution - 0225
        • Contact:
          • Site 0225
    • Lorraine
      • Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
        • Local Institution - 0224
        • Contact:
          • Site 0224
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • Local Institution - 0084
        • Contact:
          • Site 0084
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
        • Local Institution - 0085
        • Contact:
          • Site 0085
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
        • Local Institution - 0192
        • Contact:
          • Site 0192
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griekenland, 115 28
        • Local Institution - 0004
        • Contact:
          • Site 0004
      • Chaidari, Attikí, Griekenland, 12462
        • Local Institution - 0136
        • Contact:
          • Site 0136
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Local Institution - 0104
        • Contact:
          • Site 0104
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Local Institution - 0105
        • Contact:
          • Site 0105
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4400
        • Local Institution - 0103
        • Contact:
          • Site 0103
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Hongarije, 9700
        • Local Institution - 0108
        • Contact:
          • Site 0108
      • Cork, Ierland, T12 E8YV
        • Local Institution - 0281
        • Contact:
          • Site 0281
      • Dublin, Ierland, D04 N2E0
        • Local Institution - 0371
        • Contact:
          • Site 0371
      • Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • Local Institution - 0285
        • Contact:
          • Site 0285
      • Limerick, Ierland, V94 F858
        • Local Institution - 0269
        • Contact:
          • Site 0269
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530040
        • Local Institution - 0370
        • Contact:
          • Site 0370
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indië, 122011
        • Local Institution - 0362
        • Contact:
          • Site 0362
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
        • Local Institution - 0403
        • Contact:
          • Site 0403
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226014
        • Local Institution - 0399
        • Contact:
          • Site 0399
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700094
        • Local Institution - 0398
        • Contact:
          • Site 0398
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Local Institution - 0096
        • Contact:
          • Site 0096
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italië, 20025
        • Local Institution - 0294
        • Contact:
          • Site 0294
      • Milan, Milano, Italië, 20162
        • Local Institution - 0265
        • Contact:
          • Site 0265
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italië, 90127
        • Local Institution - 0410
        • Contact:
          • Site 0410
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0383
        • Contact:
          • Site 0383
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0391
        • Contact:
          • Site 0391
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0389
        • Contact:
          • Site 0389
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Local Institution - 0388
        • Contact:
          • Site 0388
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Local Institution - 0384
        • Contact:
          • Site 0384
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
        • Local Institution - 0409
        • Contact:
          • Site 0409
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0387
        • Contact:
          • Site 0387
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
        • Local Institution - 0407
        • Contact:
          • Site 0407
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0385
        • Contact:
          • Site 0385
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 0386
        • Contact:
          • Site 0386
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0390
        • Contact:
          • Site 0390
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Local Institution - 0381
        • Contact:
          • Site 0381
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0382
        • Contact:
          • Site 0382
      • Ankara, Kalkoen, 06200
        • Local Institution - 0375
        • Contact:
          • Site 0375
      • Kayseri, Kalkoen
        • Local Institution - 0187
        • Contact:
          • Site 0187
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Local Institution - 0188
        • Contact:
          • Site 0188
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Kalkoen, 34214
        • Local Institution - 0325
        • Contact:
          • Site 0325
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Local Institution - 0240
        • Contact:
          • Site 0240
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 49201
        • Local Institution - 0221
        • Contact:
          • Site 0221
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 03080
        • Local Institution - 0036
        • Contact:
          • Site 0036
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 05505
        • Local Institution - 0239
        • Contact:
          • Site 0239
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 06351
        • Local Institution - 0034
        • Contact:
          • Site 0034
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 06591
        • Local Institution - 0035
        • Contact:
          • Site 0035
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Local Institution - 0193
        • Contact:
          • Site 0193
    • Akershus
      • Løenskog, Akershus, Noorwegen, 1474
        • Local Institution - 0137
        • Contact:
          • Site 0137
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
        • Local Institution - 0115
        • Contact:
          • Site 0115
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Local Institution - 0334
        • Contact:
          • Site 0334
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • Local Institution - 0332
        • Contact:
          • Site 0332
    • Niederösterreich
      • St. Polten, Niederösterreich, Oostenrijk, 3100
        • Local Institution - 0333
        • Contact:
          • Site 0333
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Local Institution - 0337
        • Contact:
          • Site 0337
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Local Institution - 0255
        • Contact:
          • Site 0255
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 0242
        • Contact:
          • Site 0242
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Local Institution - 0415
        • Contact:
          • Site 0415
      • Brasov, Roemenië, 500052
        • Local Institution - 0171
        • Contact:
          • Site 0171
      • București, Roemenië, 050098
        • Local Institution - 0414
        • Contact:
          • Site 0414
    • București
      • Bucuresti, București, Roemenië, 022328
        • Local Institution - 0169
        • Contact:
          • Site 0169
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • Local Institution - 0202
        • Contact:
          • Site 0202
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Local Institution - 0006
        • Contact:
          • Site 0006
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Local Institution - 0007
        • Contact:
          • Site 0007
      • València, Spanje, 46026
        • Local Institution - 0009
        • Contact:
          • Site 0009
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08916
        • Local Institution - 0011
        • Contact:
          • Site 0011
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Spanje, 30120
        • Local Institution - 0234
        • Contact:
          • Site 0234
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Local Institution - 0008
        • Contact:
          • Site 0008
      • Praha 2, Tsjechië, 12808
        • Local Institution - 0012
        • Contact:
          • Site 0012
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 625 00
        • Local Institution - 0013
        • Contact:
          • Site 0013
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjechië, 779 00
        • Local Institution - 0247
        • Contact:
          • Site 0247
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Local Institution - 0350
        • Contact:
          • Site 0350
      • Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Local Institution - 0344
        • Contact:
          • Site 0344
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Local Institution - 0343
        • Contact:
          • Site 0343
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 0YD
        • Local Institution - 0349
        • Contact:
          • Site 0349
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Local Institution - 0342
        • Contact:
          • Site 0342
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Local Institution - 0151
        • Contact:
          • Site 0151
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Local Institution - 0088
        • Contact:
          • Site 0088
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Local Institution - 0358
        • Contact:
          • Site 0358
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Local Institution - 0355
        • Contact:
          • Site 0355
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Local Institution - 0434
        • Contact:
          • Site 0434
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Local Institution - 0323
        • Contact:
          • Site 0323
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Local Institution - 0324
        • Contact:
          • Site 0324
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Local Institution - 0435
        • Contact:
          • Site 0435
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Local Institution - 0157
        • Contact:
          • Site 0157
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Local Institution - 0359
        • Contact:
          • Site 0359
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Local Institution - 0430
        • Contact:
          • Site 0430
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 0396
        • Contact:
          • Site 0396
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Local Institution - 0306
        • Contact:
          • Site 0306
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Local Institution - 0199
        • Contact:
          • Site 0199
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Local Institution - 0437
        • Contact:
          • Site 0437
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Local Institution - 0352
        • Contact:
          • Site 0352
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Local Institution - 0420
        • Contact:
          • Site 0420
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-88520
        • Local Institution - 0168
        • Contact:
          • Site 0168
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Local Institution - 0405
        • Contact:
          • Site 0405
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Borås, Västra Götalands Län [se-14], Zweden, 501 82
        • Local Institution - 0114
        • Contact:
          • Site 0114
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Zweden, 413 45
        • Local Institution - 0111
        • Contact:
          • Site 0111
      • Zürich, Zwitserland, 8063
        • Local Institution - 0338
        • Contact:
          • Site 0338
    • Berne
      • Bern, Berne, Zwitserland, 3010
        • Local Institution - 0336
        • Contact:
          • Site 0336
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Local Institution - 0411
        • Contact:
          • Site 0411

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is bereid en in staat zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en andere protocolvereisten, waaronder beenmergpuncties en/of biopsieën en ziekenhuisopname tijdens de eerste cyclus
  • Gedocumenteerde diagnose van multipel myeloom (MM), en moet:

    i) Tenminste 1 maar niet meer dan 3 eerdere lijnen antimyeloomtherapie ontvangen ii) Eerder een behandeling met lenalidomide en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam ontvangen (gedurende ten minste 2 opeenvolgende cycli) iii) Minimale respons (MR) of beter bereikt ten minste 1 eerdere antimyeloomtherapie iv) Gedocumenteerde PD tijdens of na hun laatste antimyeloomtherapie of het uitblijven van respons

  • Moet een meetbare ziekte hebben (zoals bepaald door het centrale laboratorium)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2 op het moment van de screening

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve, ongecontroleerde of vermoedelijke infectie
  • Bekende huidige of voorgeschiedenis van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel bij multipel myeloom
  • Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante CZS-pathologie
  • Heeft eerder op BCMA gerichte TCE- of BCMA-gerichte CAR-T-therapie ontvangen
  • Heeft op enig moment eerder een allogene stamceltransplantatie ondergaan of heeft een autologe stamceltransplantatie ontvangen binnen 3 maanden na aanvang van de onderzoeksinterventie

Andere protocolgedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A: Alnuctamab
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
  • BMS-986349
  • CC-93269
Actieve vergelijker: Arm B: Standaardzorgregimes
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • CC-4047
  • BMS-986379
  • POMALYST®
  • IMNOVID®
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • KYPROLIS®
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • BMS-901608
  • Empliciti®
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • DARZALEX
  • DARZALEX®
  • FASPRO®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot reactie (TTR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Algemene reactie (OR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Volledige respons (CR) of beter
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Progressievrije overleving 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Beperkte gemiddelde DOR (RMDOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Minimale residuele ziekte (MRD) negativiteitspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subschaalscores van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - kwaliteit van leven kern 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subschaalscores van de Europese module voor de kwaliteit van leven van multipel myeloom (EORTC QLQ-MY20)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens.

Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb kunt u vinden op:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Dexamethason

3
Abonneren