- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06232707
Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Alnuctamab te evalueren in vergelijking met standaardzorgregimes bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) (ALUMMINATE)
Een fase 3, gerandomiseerde, multicentrische, open-label studie om de werkzaamheid en veiligheid van Alnuctamab te evalueren in vergelijking met standaardzorgregimes bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) - ALUMMINATE RRMM
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Contact Back-up
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
- Local Institution - 0222
-
Contact:
- Site 0222
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
- Local Institution - 0262
-
Contact:
- Site 0262
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
- Local Institution - 0002
-
Contact:
- Site 0002
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Local Institution - 0260
-
Contact:
- Site 0260
-
Macquarie University, New South Wales, Australië, 2109
- Local Institution - 0246
-
Contact:
- Site 0246
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Local Institution - 0022
-
Contact:
- Site 0022
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4120
- Local Institution - 0397
-
Contact:
- Site 0397
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Local Institution - 0019
-
Contact:
- Site 0019
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Local Institution - 0018
-
Contact:
- Site 0018
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3065
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
- Local Institution - 0284
-
Contact:
- Site 0284
-
-
Liège
-
Verviers, Liège, België, 4800
- Local Institution - 0280
-
Contact:
- Site 0280
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, België, 5530
- Local Institution - 0279
-
Contact:
- Site 0279
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Local Institution - 0286
-
Contact:
- Site 0286
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
- Local Institution - 0291
-
Contact:
- Site 0291
-
São Paulo, Brazilië, 05652-900
- Local Institution - 0211
-
Contact:
- Site 0211
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-022
- Local Institution - 0274
-
Contact:
- Site 0274
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59025050
- Local Institution - 0351
-
Contact:
- Site 0351
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-010
- Local Institution - 0369
-
Contact:
- Site 0369
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Local Institution - 0417
-
Contact:
- Site 0417
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Local Institution - 0423
-
Contact:
- Site 0423
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Local Institution - 0402
-
Contact:
- Site 0402
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 0395
-
Contact:
- Site 0395
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Local Institution - 0031
-
Contact:
- Site 0031
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 1P1
- Local Institution - 0098
-
Contact:
- Site 0098
-
-
-
-
Metropolitana DE Santiago
-
Santiago, Metropolitana DE Santiago, Chili, 7580206
- Local Institution - 0027
-
Contact:
- Site 0027
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7500921
- Local Institution - 0030
-
Contact:
- Site 0030
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7650568
- Local Institution - 0029
-
Contact:
- Site 0029
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7620002
- Local Institution - 0026
-
Contact:
- Site 0026
-
-
-
-
-
Qingdao, China, 266011
- Local Institution - 0367
-
Contact:
- Site 0367
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Local Institution - 0413
-
Contact:
- Site 0413
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Local Institution - 0230
-
Contact:
- Site 0230
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Local Institution - 0040
-
Contact:
- Site 0040
-
Changping, Beijing, China, 102200
- Local Institution - 0366
-
Contact:
- Site 0366
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Local Institution - 0057
-
Contact:
- Site 0057
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Local Institution - 0080
-
Contact:
- Site 0080
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Local Institution - 0066
-
Contact:
- Site 0066
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Local Institution - 0226
-
Contact:
- Site 0226
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518036
- Local Institution - 0368
-
Contact:
- Site 0368
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071030
- Local Institution - 0365
-
Contact:
- Site 0365
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Local Institution - 0082
-
Contact:
- Site 0082
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Local Institution - 0041
-
Contact:
- Site 0041
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Local Institution - 0062
-
Contact:
- Site 0062
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0053
-
Contact:
- Site 0053
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Local Institution - 0055
-
Contact:
- Site 0055
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Local Institution - 0067
-
Contact:
- Site 0067
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Local Institution - 0377
-
Contact:
- Site 0377
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Local Institution - 0044
-
Contact:
- Site 0044
-
-
Shaanxi
-
Xi'An, Shaanxi, China, 710004
- Local Institution - 0072
-
Contact:
- Site 0072
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Local Institution - 0077
-
Contact:
- Site 0077
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Local Institution - 0083
-
Contact:
- Site 0083
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Local Institution - 0273
-
Contact:
- Site 0273
-
Shanghai, Shanghai, China, 200081
- Local Institution - 0421
-
Contact:
- Site 0421
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Local Institution - 0245
-
Contact:
- Site 0245
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Local Institution - 0056
-
Contact:
- Site 0056
-
Tianjin, Tianjin, China, 300308
- Local Institution - 0422
-
Contact:
- Site 0422
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Local Institution - 0070
-
Contact:
- Site 0070
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Local Institution - 0203
-
Contact:
- Site 0203
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Local Institution - 0339
-
Contact:
- Site 0339
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- Local Institution - 0331
-
Contact:
- Site 0331
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Local Institution - 0330
-
Contact:
- Site 0330
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
- Local Institution - 0335
-
Contact:
- Site 0335
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Local Institution - 0329
-
Contact:
- Site 0329
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31100
- Local Institution - 0118
-
Contact:
- Site 0118
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
- Local Institution - 0225
-
Contact:
- Site 0225
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
- Local Institution - 0224
-
Contact:
- Site 0224
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Local Institution - 0084
-
Contact:
- Site 0084
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
- Local Institution - 0085
-
Contact:
- Site 0085
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
- Local Institution - 0192
-
Contact:
- Site 0192
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Griekenland, 115 28
- Local Institution - 0004
-
Contact:
- Site 0004
-
Chaidari, Attikí, Griekenland, 12462
- Local Institution - 0136
-
Contact:
- Site 0136
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Local Institution - 0104
-
Contact:
- Site 0104
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4400
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Hongarije, 9700
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
-
-
-
-
Cork, Ierland, T12 E8YV
- Local Institution - 0281
-
Contact:
- Site 0281
-
Dublin, Ierland, D04 N2E0
- Local Institution - 0371
-
Contact:
- Site 0371
-
Dublin, Ierland, D08 E9P6
- Local Institution - 0285
-
Contact:
- Site 0285
-
Limerick, Ierland, V94 F858
- Local Institution - 0269
-
Contact:
- Site 0269
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indië, 530040
- Local Institution - 0370
-
Contact:
- Site 0370
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Indië, 122011
- Local Institution - 0362
-
Contact:
- Site 0362
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
- Local Institution - 0403
-
Contact:
- Site 0403
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226014
- Local Institution - 0399
-
Contact:
- Site 0399
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700094
- Local Institution - 0398
-
Contact:
- Site 0398
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Italië, 20025
- Local Institution - 0294
-
Contact:
- Site 0294
-
Milan, Milano, Italië, 20162
- Local Institution - 0265
-
Contact:
- Site 0265
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italië, 90127
- Local Institution - 0410
-
Contact:
- Site 0410
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Local Institution - 0383
-
Contact:
- Site 0383
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Local Institution - 0391
-
Contact:
- Site 0391
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Local Institution - 0389
-
Contact:
- Site 0389
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Local Institution - 0388
-
Contact:
- Site 0388
-
Tokyo, Japan, 150-8935
- Local Institution - 0384
-
Contact:
- Site 0384
-
-
Aichi
-
Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
- Local Institution - 0409
-
Contact:
- Site 0409
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
- Local Institution - 0387
-
Contact:
- Site 0387
-
-
Chiba
-
Kamogawa, Chiba, Japan, 296-0041
- Local Institution - 0407
-
Contact:
- Site 0407
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Local Institution - 0385
-
Contact:
- Site 0385
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Local Institution - 0386
-
Contact:
- Site 0386
-
-
Osaka
-
Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0390
-
Contact:
- Site 0390
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga, Tochigi, Japan, 321-0293
- Local Institution - 0381
-
Contact:
- Site 0381
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0382
-
Contact:
- Site 0382
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06200
- Local Institution - 0375
-
Contact:
- Site 0375
-
Kayseri, Kalkoen
- Local Institution - 0187
-
Contact:
- Site 0187
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Local Institution - 0188
-
Contact:
- Site 0188
-
-
İstanbul
-
Stanbul, İstanbul, Kalkoen, 34214
- Local Institution - 0325
-
Contact:
- Site 0325
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Local Institution - 0240
-
Contact:
- Site 0240
-
-
Pusan-Kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea, republiek van, 49201
- Local Institution - 0221
-
Contact:
- Site 0221
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 03080
- Local Institution - 0036
-
Contact:
- Site 0036
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 05505
- Local Institution - 0239
-
Contact:
- Site 0239
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 06351
- Local Institution - 0034
-
Contact:
- Site 0034
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 06591
- Local Institution - 0035
-
Contact:
- Site 0035
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Local Institution - 0193
-
Contact:
- Site 0193
-
-
Akershus
-
Løenskog, Akershus, Noorwegen, 1474
- Local Institution - 0137
-
Contact:
- Site 0137
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
- Local Institution - 0115
-
Contact:
- Site 0115
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Local Institution - 0334
-
Contact:
- Site 0334
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Local Institution - 0332
-
Contact:
- Site 0332
-
-
Niederösterreich
-
St. Polten, Niederösterreich, Oostenrijk, 3100
- Local Institution - 0333
-
Contact:
- Site 0333
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
- Local Institution - 0337
-
Contact:
- Site 0337
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1500-650
- Local Institution - 0255
-
Contact:
- Site 0255
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1099-023
- Local Institution - 0242
-
Contact:
- Site 0242
-
Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-035
- Local Institution - 0415
-
Contact:
- Site 0415
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500052
- Local Institution - 0171
-
Contact:
- Site 0171
-
București, Roemenië, 050098
- Local Institution - 0414
-
Contact:
- Site 0414
-
-
București
-
Bucuresti, București, Roemenië, 022328
- Local Institution - 0169
-
Contact:
- Site 0169
-
-
-
-
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Local Institution - 0202
-
Contact:
- Site 0202
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Local Institution - 0006
-
Contact:
- Site 0006
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Local Institution - 0007
-
Contact:
- Site 0007
-
València, Spanje, 46026
- Local Institution - 0009
-
Contact:
- Site 0009
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08916
- Local Institution - 0011
-
Contact:
- Site 0011
-
-
Murcia, Región De
-
El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Spanje, 30120
- Local Institution - 0234
-
Contact:
- Site 0234
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Local Institution - 0008
-
Contact:
- Site 0008
-
-
-
-
-
Praha 2, Tsjechië, 12808
- Local Institution - 0012
-
Contact:
- Site 0012
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tsjechië, 625 00
- Local Institution - 0013
-
Contact:
- Site 0013
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjechië, 779 00
- Local Institution - 0247
-
Contact:
- Site 0247
-
-
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Local Institution - 0350
-
Contact:
- Site 0350
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- Local Institution - 0344
-
Contact:
- Site 0344
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Local Institution - 0343
-
Contact:
- Site 0343
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 0YD
- Local Institution - 0349
-
Contact:
- Site 0349
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- Local Institution - 0342
-
Contact:
- Site 0342
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Local Institution - 0151
-
Contact:
- Site 0151
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Local Institution - 0358
-
Contact:
- Site 0358
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Local Institution - 0355
-
Contact:
- Site 0355
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Local Institution - 0434
-
Contact:
- Site 0434
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Local Institution - 0323
-
Contact:
- Site 0323
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Local Institution - 0324
-
Contact:
- Site 0324
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Local Institution - 0435
-
Contact:
- Site 0435
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Local Institution - 0157
-
Contact:
- Site 0157
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Local Institution - 0359
-
Contact:
- Site 0359
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Local Institution - 0430
-
Contact:
- Site 0430
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Local Institution - 0396
-
Contact:
- Site 0396
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Local Institution - 0306
-
Contact:
- Site 0306
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- Local Institution - 0199
-
Contact:
- Site 0199
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Local Institution - 0437
-
Contact:
- Site 0437
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Local Institution - 0352
-
Contact:
- Site 0352
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
- Local Institution - 0420
-
Contact:
- Site 0420
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-88520
- Local Institution - 0168
-
Contact:
- Site 0168
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Local Institution - 0405
-
Contact:
- Site 0405
-
-
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Borås, Västra Götalands Län [se-14], Zweden, 501 82
- Local Institution - 0114
-
Contact:
- Site 0114
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Zweden, 413 45
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
-
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8063
- Local Institution - 0338
-
Contact:
- Site 0338
-
-
Berne
-
Bern, Berne, Zwitserland, 3010
- Local Institution - 0336
-
Contact:
- Site 0336
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Local Institution - 0411
-
Contact:
- Site 0411
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en andere protocolvereisten, waaronder beenmergpuncties en/of biopsieën en ziekenhuisopname tijdens de eerste cyclus
Gedocumenteerde diagnose van multipel myeloom (MM), en moet:
i) Tenminste 1 maar niet meer dan 3 eerdere lijnen antimyeloomtherapie ontvangen ii) Eerder een behandeling met lenalidomide en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam ontvangen (gedurende ten minste 2 opeenvolgende cycli) iii) Minimale respons (MR) of beter bereikt ten minste 1 eerdere antimyeloomtherapie iv) Gedocumenteerde PD tijdens of na hun laatste antimyeloomtherapie of het uitblijven van respons
- Moet een meetbare ziekte hebben (zoals bepaald door het centrale laboratorium)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0, 1 of 2 op het moment van de screening
Uitsluitingscriteria:
- Actieve, ongecontroleerde of vermoedelijke infectie
- Bekende huidige of voorgeschiedenis van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel bij multipel myeloom
- Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante CZS-pathologie
- Heeft eerder op BCMA gerichte TCE- of BCMA-gerichte CAR-T-therapie ontvangen
- Heeft op enig moment eerder een allogene stamceltransplantatie ondergaan of heeft een autologe stamceltransplantatie ontvangen binnen 3 maanden na aanvang van de onderzoeksinterventie
Andere protocolgedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A: Alnuctamab
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Arm B: Standaardzorgregimes
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd tot reactie (TTR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Algemene reactie (OR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Volledige respons (CR) of beter
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Progressievrije overleving 2 (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Beperkte gemiddelde DOR (RMDOR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Minimale residuele ziekte (MRD) negativiteitspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subschaalscores van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - kwaliteit van leven kern 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in subschaalscores van de Europese module voor de kwaliteit van leven van multipel myeloom (EORTC QLQ-MY20)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Dexamethason
- Pomalidomide
- Daratumumab
- Antilichamen, monoklonaal
- Elotuzumab
Andere studie-ID-nummers
- CA058-1019
- 2023-509472-42 (Register-ID: EU Trial Number)
- U1111-1281-8227 (Register-ID: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens.
Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb kunt u vinden op:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op Dexamethason
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidPijn syndroom | Borstkanker in een vroeg stadiumCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGemeinsamer Bundesausschuss (G-BA); Staburo GmbHWerving
-
Vanderbilt University Medical CenterBeëindigdAstma | KruisVerenigde Staten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...VoltooidAnalgesie | Tijd | Brachiaal Plexus Blok | Schouder Chirurgie | Dexamethason | Intraveneus drugsgebruikChina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...VoltooidPreventie van overgevoeligheidsreacties op paclitaxelCanada
-
Dr. Stephen ChoiThe Physicians' Services Incorporated FoundationVoltooidSchouder Chirurgie | Zenuw blokCanada
-
Poznan University of Medical SciencesWervingPols verwondingen | Hand verwondingen | Handverwondingen en aandoeningen | Handziekte | Pols ziektePolen
-
University of BelgradeVoltooid
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekend