이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 참가자를 대상으로 표준 치료 요법과 비교하여 알누타맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구 (ALUMMINATE)

2024년 5월 30일 업데이트: Celgene

재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 참가자를 대상으로 표준 치료 요법과 비교하여 알누타맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제3상 무작위 다기관 공개 라벨 연구 - ALUMMINATE RRMM

이 연구의 목적은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 표준 치료 요법과 비교하여 알누타맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 115 28
        • Local Institution - 0004
      • Chaidari, Attikí, 그리스, 12462
        • Local Institution - 0136
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Local Institution - 0193
    • Akershus
      • Løenskog, Akershus, 노르웨이, 1474
        • Local Institution - 0137
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
        • Local Institution - 0115
  • 대한민국
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0240
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49201
        • Local Institution - 0221
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0036
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0239
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0034
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0035
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 22763
        • Local Institution - 0339
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 0331
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • Local Institution - 0330
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Local Institution - 0335
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • Local Institution - 0329
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500052
        • Local Institution - 0171
      • București, 루마니아, 050098
        • Local Institution - 0414
    • București
      • Bucuresti, București, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0169
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Local Institution - 0151
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Local Institution - 0088
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Local Institution - 0358
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Local Institution - 0355
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Local Institution - 0434
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Local Institution - 0433
    • Kentucky
      • Saint Matthews, Kentucky, 미국, 40207
        • Local Institution - 0439
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Local Institution - 0323
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Local Institution - 0324
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Local Institution - 0441
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Local Institution - 0435
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0157
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Local Institution - 0359
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Local Institution - 0430
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0396
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Local Institution - 0306
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • Local Institution - 0199
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Local Institution - 0437
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Local Institution - 0352
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, 미국, 57201
        • Local Institution - 0420
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-88520
        • Local Institution - 0168
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Local Institution - 0405
  • 벨기에
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, 벨기에, 2930
        • Local Institution - 0284
    • Liège
      • Verviers, Liège, 벨기에, 4800
        • Local Institution - 0280
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • Local Institution - 0279
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0286
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22250-905
        • Local Institution - 0291
      • São Paulo, 브라질, 05652-900
        • Local Institution - 0211
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-022
        • Local Institution - 0274
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59025050
        • Local Institution - 0351
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Local Institution - 0369
  • 스웨덴
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Borås, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 501 82
        • Local Institution - 0114
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], 스웨덴, 413 45
        • Local Institution - 0111
  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8063
        • Local Institution - 0338
    • Berne
      • Bern, Berne, 스위스, 3010
        • Local Institution - 0336
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
        • Local Institution - 0411
  • 스페인
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • Local Institution - 0202
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Local Institution - 0006
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Local Institution - 0007
      • València, 스페인, 46026
        • Local Institution - 0009
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
        • Local Institution - 0011
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, 스페인, 30120
        • Local Institution - 0234
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Local Institution - 0008
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
        • Local Institution - 0222
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Local Institution - 0001
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
        • Local Institution - 0262
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
        • Local Institution - 0002
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 E8YV
        • Local Institution - 0281
      • Dublin, 아일랜드, D04 N2E0
        • Local Institution - 0371
      • Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
        • Local Institution - 0285
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • Local Institution - 0269
  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • Local Institution - 0350
      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • Local Institution - 0344
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Local Institution - 0343
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 0YD
        • Local Institution - 0349
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, NW1 2PG
        • Local Institution - 0342
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0334
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0332
    • Niederösterreich
      • St. Polten, Niederösterreich, 오스트리아, 3100
        • Local Institution - 0333
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
        • Local Institution - 0337
  • 이탈리아
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 0096
    • Milano
      • Legnano, Milano, 이탈리아, 20025
        • Local Institution - 0294
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20162
        • Local Institution - 0265
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
        • Local Institution - 0410
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530040
        • Local Institution - 0370
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, 인도, 122011
        • Local Institution - 0362
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • Local Institution - 0403
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Local Institution - 0399
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700094
        • Local Institution - 0398
  • 일본
      • Aomori, 일본, 030-8553
        • Local Institution - 0419
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0383
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Local Institution - 0391
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0389
      • Okayama, 일본, 701-1192
        • Local Institution - 0388
      • Tokyo, 일본, 150-8935
        • Local Institution - 0384
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, 일본, 446-8602
        • Local Institution - 0409
      • Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
        • Local Institution - 0387
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, 일본, 296-0041
        • Local Institution - 0407
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • Local Institution - 0385
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Local Institution - 0386
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Local Institution - 0390
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, 일본, 321-0293
        • Local Institution - 0381
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Local Institution - 0382
  • 중국
      • Qingdao, 중국, 266011
        • Local Institution - 0367
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Local Institution - 0413
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Local Institution - 0230
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Local Institution - 0040
      • Changping, Beijing, 중국, 102200
        • Local Institution - 0366
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • Local Institution - 0057
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Local Institution - 0080
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Local Institution - 0066
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 0226
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • Local Institution - 0368
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071030
        • Local Institution - 0365
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
        • Local Institution - 0082
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Local Institution - 0041
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0075
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Local Institution - 0062
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0053
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Local Institution - 0055
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution - 0067
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
        • Local Institution - 0377
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0044
    • Shaanxi
      • Xi'An, Shaanxi, 중국, 710004
        • Local Institution - 0072
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • Local Institution - 0077
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Local Institution - 0083
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Local Institution - 0273
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200081
        • Local Institution - 0421
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Local Institution - 0245
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • Local Institution - 0056
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300308
        • Local Institution - 0422
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0070
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0203
  • 체코
      • Praha 2, 체코, 12808
        • Local Institution - 0012
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, 체코, 625 00
        • Local Institution - 0013
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0247
  • 칠레
    • Metropolitana DE Santiago
      • Santiago, Metropolitana DE Santiago, 칠레, 7580206
        • Local Institution - 0027
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7500921
        • Local Institution - 0030
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7650568
        • Local Institution - 0029
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, 칠레, 7620002
        • Local Institution - 0026
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06200
        • Local Institution - 0375
      • Kayseri, 칠면조
        • Local Institution - 0187
      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Local Institution - 0188
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, 칠면조, 34214
        • Local Institution - 0325
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Local Institution - 0417
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1Z2
        • Local Institution - 0423
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Local Institution - 0402
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0395
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Local Institution - 0031
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 1P1
        • Local Institution - 0098
  • 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Local Institution - 0255
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1099-023
        • Local Institution - 0242
      • Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Local Institution - 0415
  • 프랑스
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31100
        • Local Institution - 0118
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0225
    • Lorraine
      • Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, 프랑스, 54511
        • Local Institution - 0224
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Local Institution - 0084
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44000
        • Local Institution - 0085
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
        • Local Institution - 0192
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Local Institution - 0104
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Local Institution - 0105
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4400
        • Local Institution - 0103
    • Vas
      • Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
        • Local Institution - 0108
  • 호주
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Local Institution - 0260
      • Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
        • Local Institution - 0246
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Local Institution - 0022
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4120
        • Local Institution - 0397
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Local Institution - 0021
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 0018
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0003

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 방문 일정과 첫 번째 주기 동안 골수 흡인 및/또는 생검 및 입원을 포함한 기타 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.

  • 다발성 골수종(MM) 진단을 문서화하고 다음을 수행해야 합니다.

    i) 이전에 1회 이상 3회 이하의 항골수종 요법을 받았음 ii) 이전에 레날리도마이드 및 항-CD38 단일클론 항체로 치료를 받았음(최소 2회 연속 주기 동안) iii) 최소 반응(MR) 이상 달성 최소 1회의 이전 항골수종 치료 iv) 마지막 항골수종 치료 도중 또는 이후에 기록된 PD 또는 반응 달성 실패

  • 측정 가능한 질병이 있어야 함(중앙 실험실에서 결정)
  • 심사 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태(PS)가 0, 1 또는 2입니다.

제외 기준:

  • 활동성, 통제되지 않거나 의심되는 감염
  • 다발성 골수종의 중추신경계 침범의 현재 또는 병력이 알려져 있음
  • 임상적으로 관련된 CNS 병리의 병력 또는 존재
  • 이전에 BCMA 표적 TCE 또는 BCMA 표적 CAR-T 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 이전에 언제든지 동종 줄기세포 이식을 받았거나 연구 개입 시작 후 3개월 이내에 자가 줄기세포 이식을 받은 경우

기타 프로토콜에 정의된 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 알누타맙
의약품: 알누타맙
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986349
  • CC-93269
활성 비교기: 부문 B: 표준 치료 요법
의약품: 덱사메타손
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 포말리도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • CC-4047
  • BMS-986379
  • 포말리스트®
  • IMNOVID®
의약품: 카르필조밉
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 키프롤리스®
의약품: 엘로투주맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-901608
  • 엠플리시티®
의약품: 다라투무맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 다잘렉스
  • 다잘렉스®
  • FASPRO®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응답 시간(TTR)
기간: 최대 5년
최대 5년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 5년
최대 5년
전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
최대 5년
심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 최대 5년
최대 5년
전체 반응(OR)
기간: 최대 5년
최대 5년
완전한 응답(CR) 이상
기간: 최대 5년
최대 5년
VGPR(매우 좋음 부분 반응) 이상
기간: 최대 5년
최대 5년
진행 시간(TTP)
기간: 최대 5년
최대 5년
다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 최대 5년
최대 5년
무진행 생존 2(PFS2)
기간: 최대 5년
최대 5년
제한된 평균 DOR(RMDOR)
기간: 최대 5년
최대 5년
최소잔존질환(MRD) 음성률
기간: 최대 5년
최대 5년
부작용(AE) 발생률
기간: 최대 5년
최대 5년
암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 하위 척도 점수 기준선 대비 변화 - 삶의 질 핵심 30(EORTC QLQ-C30)
기간: 최대 5년
최대 5년
유럽 ​​삶의 질 다발성 골수종 모듈(EORTC QLQ-MY20)의 하위 척도 점수 기준선 대비 변화
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 16일

연구 완료 (추정된)

2030년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA058-1019
  • 2023-509472-42 (레지스트리 식별자: EU Trial Number)
  • U1111-1281-8227 (레지스트리 식별자: WHO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다