ウガンダにおけるマラリア蔓延率を減らすための空間忌避剤の保護効果の評価 (Mossie-GO)

マラリア症例に対する Mossie-GO の影響は、マラリア風土病環境における盲検クラスターランダム化試験を通じて決定されます。 この装置は、介入と制御の 2 つの研究部門において、同意された適格世帯すべてに配布されます。 介入アーム装置には、トランスフルトリン処理されたディスクが提供され、持続的な保護を提供するために十分な頻度でトランスフルトリン ディスクが補充されます。 対照群の世帯には、有効成分を含まないブランクディスクが提供され、研究の盲検化を維持するためにブランクディスクが補充されます。

Mossie-GO 忌避装置は約 8 cm3 で、トランスフルトリンとキャリア オイルを含浸させた忌避ディスクを取り付けることができます。 これらのディスクは、太陽エネルギーで充電された小型モーターによって駆動されるファンの上に設置されています。 この装置は、夜間に8～12時間スイッチを入れた場合、最長1暦月にわたって蚊による刺傷を防ぎ、ある程度の死亡率をもたらすと期待されている。 その後、ディスクを交換する必要があります。 Mossie-GO デバイスは、Mossie-GO ユニットに接続される太陽電池ユニットとともに、世帯ごとに 1 台提供されます。太陽電池ユニットは、日中に Mossie-Go ユニットを充電し、夕方に使用するために直射日光の当たる場所に置く必要があります。 。 各家庭には、国の政策で推奨されている蚊帳などの他のマラリア予防策の使用を継続するよう求められる。

ベースラインでは、Mossie-GO は世帯レベルで配布され、研究に登録された参加者 (5 歳以下の子供) が寝ている間に部屋に置かれます。 同時に、ベースライン調査が実施され、ベースラインのマラリア有病率を決定するために、RDT と顕微鏡を使用して 5 歳以下の小児のマラリア検査が行われます。 現時点では、住宅構造を分類し、介入の有効性に影響を与える可能性のあるその他の変数を収集するために、世帯調査も実施されます。 この期間の後、サンプルサイズの推定値はマラリアの流行状況に基づいて調整される可能性があります。 募集されたすべての世帯は6か月間隔で監視され、5歳以下の子供を対象にRDTと顕微鏡によるマラリア検査が最長18か月にわたって実施されます。 屋内ライトトラップは、6か月間隔で約3〜4晩、選ばれた世帯に設置され、午後6時から午前7時まで稼働して屋内の蚊を収集し、人間の上陸による捕獲が行われます。 空気中のトランスフルトリン濃度を定量化し、昆虫学的および疫学的結果の情報提供に役立てるため、蚊の収集と並行して空気サンプリングも実施されます。 最終データ収集時点でも受け入れ可能性調査が実施されます。

ランダム化の単位はクラスターであり、最低 100 世帯を含む個別の村またはエリアとして定義されます。 クラスターはコア ゾーンとバッファ ゾーンに分割されます。 研究群 (治療および対照) ごとに 28 個のクラスターが特定されるため、合計 56 個のクラスターが選択されます。 クラスターのコアゾーン内の世帯は、Mossie-GO デバイス (介入または制御) を受け取ります。 緩衝地帯内の世帯は Mossie-GO を受け取りません。 クラスターのコア ゾーン内のすべての世帯がデバイスを受信して​​いますが、主目的 (PE) の評価のためにすべての世帯がサンプリングされるわけではありません。 コアゾーン内では、適格で同意した合計 100 世帯のみがサンプリングされます。 この100世帯を対象に世帯調査も実施する。 副次的成果の評価のために、住宅のサブセットが選択されます。 陽動効果: 100世帯が緩衝地帯に。昆虫学的サンプリング: コアゾーンの世帯の 10%。コアゾーンでは 500m ごとに 1 世帯で大気サンプリング。

主要アウトカム（PE）は、研究クラスターの変量効果を伴うロジスティック回帰を使用して群間で比較され、有害事象データが収集および要約されます。