Arvio spatiaalisen karkotteen suojaavasta tehokkuudesta malarian esiintyvyyden vähentämiseksi Ugandassa (Mossie-GO)

Mossie-GO:n vaikutus malariatapauksiin määritetään sokkoutetulla satunnaistetulla klusteritutkimuksella malarian endeemisissä olosuhteissa. Laite jaetaan kaikille hyväksytyille kotitalouksille kahdessa tutkimushaarassa: interventio ja kontrolli. Interventiovarsilaitteet toimitetaan transflutriinikäsitellyillä levyillä ja täytetään transflutriinilevyjä riittävän tiheästi jatkuvan suojan takaamiseksi. Kontrolliryhmän kotitaloudet saavat tyhjiä levyjä, joissa ei ole aktiivista ainesosaa, ja täyttävät tyhjät levyt tutkimuksen sokeuden ylläpitämiseksi.

Mossie-GO-karkotuslaite on noin 8 cm3 ja siihen voidaan asentaa transflutriinilla ja kantajaöljyllä kyllästetyt karkotelevyt. Nämä levyt sijaitsevat tuulettimen yläpuolella, joka saa virtansa pienestä aurinkoenergialla ladatusta moottorista. Laitteen odotetaan sekä estävän puremia että aiheuttavan jonkin verran hyttysten kuolleisuutta, kun se on päällä 8-12 tuntia yön yli jopa 1 kalenterikuukauden ajan. Tämän jälkeen levyt on vaihdettava. Kotitaloutta kohden toimitetaan yksi Mossie-GO-laite sekä aurinkokennoyksikkö, joka liitetään Mossie-GO-yksikköön ja joka on sijoitettava suoraan auringonpaisteeseen Mossie-Go-laitteen lataamista varten päiväsaikaan iltakäyttöä varten. . Kotitalouksia pyydetään jatkamaan muiden malarian ehkäisymenetelmien, kuten sänkyverkkojen, käyttöä kansallisen politiikan suosituksen mukaisesti.

Lähtötilanteessa Mossie-GO jaetaan kotitalouksien tasolle, ja se tulee sijoittaa tutkimukseen osallistuvan (lapsi ≤ 5-vuotias) huoneeseen hänen nukkuessaan. Samanaikaisesti tehdään perustutkimus ja ≤ 5-vuotiaat lapset testataan malarian varalta RDT:n ja mikroskoopin avulla malarian perustason esiintyvyyden määrittämiseksi. Tällä hetkellä tehdään myös kotitaloustutkimuksia asuntorakenteen luokittelemiseksi ja muiden toimenpiteiden tehokkuuteen mahdollisesti vaikuttavien muuttujien keräämiseksi. Tämän ajanjakson jälkeen otoskokoarvioita voidaan muuttaa malarian esiintyvyyden perusteella. Kaikkia rekrytoituja kotitalouksia seurataan kuuden kuukauden välein ja ≤ 5-vuotiaille lapsille tehdään malariatestit RDT:llä ja mikroskopialla enintään 18 kuukauden ajan. Valittuihin kotitalouksiin asennetaan sisävaloloukkuja noin 3-4 yöksi 6 kuukauden välein ja ne ajetaan klo 18.00-7.00 hyttysten keräämiseksi sisätiloissa ja tehdään ihmisten maihinnousupyynti. Ilmanäytteitä tehdään myös hyttyskeräysten ohella transflutriinin pitoisuuksien kvantifioimiseksi ilmassa ja entomologisten ja epidemiologisten tulosten saamiseksi. Lopullisen tiedonkeruun aikana tehdään myös hyväksyttävyyskysely

Satunnaistuksen yksikkö on klusteri, joka määritellään erilliseksi kyläksi tai alueeksi, jossa on vähintään 100 kotitaloutta. Klusterit jaetaan ydin- ja puskurivyöhykkeisiin. Tutkimusryhmää kohden (hoito ja kontrolli) tunnistetaan 28 klusteria, joten kaikkiaan valitaan 56 klusteria. Kotitaloudet, jotka sijaitsevat klusterien ydinalueella, saavat Mossie-GO-laitteen (interventio tai ohjaus). Puskurivyöhykkeiden kotitaloudet eivät saa Mossie-GO:ta. Vaikka kaikki klusterin ydinvyöhykkeen kotitaloudet saavat laitteen, niistä kaikista ei oteta näytteitä ensisijaisen tavoitteen (PE) arvioimiseksi. Ydinvyöhykkeiltä otetaan otokseen vain 100 tukikelpoista, suostumusta kotitaloutta. Näissä 100 taloudessa tehdään myös kotitalouskyselyitä. Toissijaisten tulosten arviointia varten valitaan talojen osajoukko. Hajottava vaikutus: 100 kotitaloutta puskurivyöhykkeellä; entomologinen näytteenotto: 10 % kotitalouksista ydinalueella; ilmanäytteenotto 1 kotitalous joka 500 m ydinalueella.

Ensisijaista tulosta (PE) verrataan haarojen välillä käyttäen logistista regressiota satunnaisvaikutuksella tutkimusklusteriin ja haittatapahtumia koskevat tiedot kerätään ja niistä tehdään yhteenveto.