Evaluering af den beskyttende effektivitet af et rumligt afskrækningsmiddel til at reducere malariaprævalensen i Uganda (Mossie-GO)

Virkningen af ​​Mossie-GO på malariatilfælde vil blive bestemt gennem et blindet cluster randomiseret forsøg i malaria endemiske omgivelser. Enheden vil blive distribueret til alle godkendte kvalificerede husstande i de to undersøgelsesgrupper: intervention og kontrol. Interventionsarme vil blive forsynet med transfluthrin-behandlede diske og genopfylde transfluthrin-diske med hyppige nok intervaller til at give vedvarende beskyttelse. Husstande i kontrolarmen vil modtage tomme skiver uden aktiv ingrediens og genopfylde tomme skiver for at opretholde undersøgelsesblænding.

Mossie-GO afvisende enhed er cirka 8 cm3 og kan monteres med afvisende skiver imprægneret med transfluthrin og en bæreolie. Disse diske sidder over en blæser, der drives af en lille motor opladet af solenergi. Enheden forventes både at forhindre bid og forårsage en vis dødelighed for myg, når den er tændt i 8-12 timer natten over i op til 1 kalendermåned. Derefter skal skiverne udskiftes. Der leveres én Mossie-GO-enhed pr. husstand sammen med en solcelleenhed, der vil blive forbundet til Mossie-GO-enheden og skal placeres i direkte sollys for at oplade Mossie-Go-enheden i løbet af dagen til brug om aftenen . Husholdninger vil blive bedt om at fortsætte med at bruge anden malariaforebyggelsespraksis, såsom sengenet, som anbefalet af national politik.

Ved baseline vil Mossie-GO blive fordelt på husstandsniveau og bør placeres i værelset hos den deltager, der er tilmeldt undersøgelsen (barn ≤ 5 år), mens de sover. Samtidig vil der blive gennemført en baseline-undersøgelse, og børn ≤ 5 år vil blive testet for malaria ved hjælp af RDT'er og mikroskopi for at bestemme malariaprævalensen ved baseline. På nuværende tidspunkt vil husstandsundersøgelser også blive udført for at klassificere boligstrukturen og indsamle andre variabler, som kan påvirke effektiviteten af ​​interventionen. Efter denne periode kan prøvestørrelsesestimater blive justeret baseret på malariaprævalens. Alle rekrutterede husstande vil blive overvåget med 6-måneders intervaller, og malariatest vil blive udført blandt børn ≤ 5 år med RDT'er og mikroskopi over en periode på op til 18 måneder. Indendørs lysfælder vil blive installeret i udvalgte husstande i cirka 3-4 nætter i 6 måneders intervaller og køre fra kl. Luftprøvetagning vil også blive udført sammen med mygsamlinger for at kvantificere koncentrationerne af transfluthrin i luften og for at hjælpe med at informere om entomologiske og epidemiologiske resultater. En acceptabilitetsundersøgelse vil også blive gennemført på det endelige tidspunkt for dataindsamling

Enheden for randomisering er en klynge, der er defineret som en diskret landsby eller område, der indeholder minimum 100 husstande. Klynger vil blive opdelt i kerne- og bufferzoner. Otteogtyve klynger vil blive identificeret pr. undersøgelsesarm (behandling og kontrol), således vil 56 klynger blive udvalgt i alt. Husstande inden for kernezonen af ​​klynger vil modtage Mossie-GO-enheden (intervention eller kontrol). Husstande inden for bufferzonerne vil ikke modtage Mossie-GO. Mens alle husstande inden for klyngens kernezone modtager enheden, vil de ikke alle blive udtaget til evaluering af det primære mål (PE). Kun i alt 100 støtteberettigede, samtykkende husstande vil blive udtaget i stikprøven inden for kernezonerne. Der vil også blive gennemført husstandsundersøgelser i disse 100 husstande. Til evaluering af de sekundære resultater vil en delmængde af huse blive udvalgt. Afledningspåvirkning: 100 husstande i bufferzone; entomologisk prøvetagning: 10 % af husstandene i kernezonen; luftprøvetagning 1 husstand hver 500 m i kernezone.

Det primære resultat (PE) vil blive sammenlignet mellem arme, der anvender logistisk regression med en tilfældig effekt for studieklynge, og data om uønskede hændelser vil blive indsamlet og opsummeret.