感覚処理異常の神経機構
感覚処理異常の背後にある神経メカニズムを理解する
調査の概要
状態
詳細な説明
注意欠陥・多動性障害(ADHD)や自閉症スペクトラム障害(ASD)などの神経発達障害は、感覚処理異常の有病率の高さと関連している。 診断マニュアルである国際疾病分類第 11 版 (ICD-11) および精神障害の診断および統計マニュアル 第 5 版 (DSM-V) の更新により、これら両方の障害の感覚症状がより強調されるようになりました。 したがって、感覚処理異常の信頼性が高く有効な定量的測定の需要が高まっています。そのような測定基準は、(鑑別)診断や治療反応の評価と予測など、臨床上の意思決定を支援する可能性があるためです。 現在の観察研究は、聴覚と触覚の処理に焦点を当てています。 聴覚と触覚は、ASD の人が感覚異常を経験するモダリティとして最も頻繁に報告されている 2 つです。 さらに、適切な聴覚および触覚の処理は、言語の発達などのさまざまな社会的および認知的機能の出現の基礎であると考えられています。 精神物理学、神経画像診断、および末梢感覚器官の定量的測定によって感覚症状を解明すれば、ASD および ADHD の感覚異常の根底にある(神経)生理学が解明される可能性があります。
このプロジェクトは、ASD、ADHD、および定型発達の子供を対象に一連の検査を実施することにより、異常な感覚処理の生理学的基質を解明することを目的としています。 まず、参加者の(臨床)説明を取得するために一連のアンケートが実施されます(ウェクスラー小児知能指数第 5 版(WISC-V)、自閉症指数(AQ、小児版)、小児行動チェックリスト(CBCL 6-)) 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); 自閉症診断観察スケジュール第 2 版 (ADOS-2); 薬物療法の使用)。 介護者が報告する標準化された感覚プロファイルアンケートが主要結果として機能します (感覚プロファイル 2、小児バージョン)。 第二に、遠心性聴覚系の機能を測定するための、聴覚の末梢機構およびその対側抑制を説明するために、一時的に誘発された耳音響放射が測定されます。 第三に、聴覚ラウドネスと振動触覚変位強度のわずかに知覚可能な差を推定する目的で心理物理学的タスクが実行され、その後、主観的なカテゴリカルラウドネススケール実験が行われます。 最後に、2 つの脳波実験が実行されます。1 つはピッチの奇数点が散在する周波数タグ付けパラダイム、もう 1 つは振動触覚刺激と聴覚クリックを使用する古典的な感覚ゲーティング パラダイムです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sabata Gervasio
- 電話番号:9940 8820
- メール:saba@hst.aau.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Daniel Skak Mazhari-Jensen
研究場所
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9260
- 募集
- Health Science and Technology
-
コンタクト:
- Sabata Gervasio
- 電話番号:9940 8820
- メール:saba@hst.aau.dk
-
コンタクト:
- Daniel Skak Mazhari-Jensen
- メール:daskmaje@hst.aau.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団には、明確に定義された 3 つの被験者グループが含まれます。
- 地元の児童青少年精神科クリニックで ASD と診断された子どもたち。
- 地元の児童青少年精神科クリニックで ADHD と診断された子どもたち。
- 精神医学的または神経学的診断を受けていない定型発達の子供。
説明
包含基準:
- 臨床的にADHD、ASDのいずれかであると診断されているか、診断されていない(典型的な発達)
- 8歳から15歳まで
除外基準:
- 統合失調症とうつ病の既往歴。
- てんかん、脳性麻痺、外傷性脳損傷
- 筋骨格系疾患
- 矯正できない聴覚障害または視覚障害
- 協力する能力の欠如
- 両親はデンマーク語を読めません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自閉症スペクトラム障害のある子供たち
資格のある精神科医によって自閉症スペクトラム障害の確定診断を受けた子供。
|
聴覚音量と振動触覚変位のわずかに認識可能な差を推定し、パラメータ (しきい値、傾き、感度、および応答基準) を使用して各モダリティの心理測定関数を適合させます。
内耳の外有毛細胞の完全性の検査。対側抑制の有無。
保護者アンケートは、自閉症指数 (AQ)、児童行動チェックリスト (CBCL6-16)、感覚プロファイル 2 (SP-2) などの人口統計情報を取得するためにオンラインで保護者に送信されます。
知能指数を推定する
自閉症診断観察スケジュール、第 2 版 (ADOS-2)
2 つのパラダイムが使用されます。1 つはピッチの奇数点が散在する聴覚周波数タグ付けパラダイム、もう 1 つは振動触覚刺激または聴覚クリック音による古典的な感覚ゲーティング パラダイムです。
|
|
注意欠陥多動性障害を持つ子供たち
資格のある精神科医によって注意欠陥・多動性障害であると確定診断された小児。
|
聴覚音量と振動触覚変位のわずかに認識可能な差を推定し、パラメータ (しきい値、傾き、感度、および応答基準) を使用して各モダリティの心理測定関数を適合させます。
内耳の外有毛細胞の完全性の検査。対側抑制の有無。
保護者アンケートは、自閉症指数 (AQ)、児童行動チェックリスト (CBCL6-16)、感覚プロファイル 2 (SP-2) などの人口統計情報を取得するためにオンラインで保護者に送信されます。
知能指数を推定する
2 つのパラダイムが使用されます。1 つはピッチの奇数点が散在する聴覚周波数タグ付けパラダイム、もう 1 つは振動触覚刺激または聴覚クリック音による古典的な感覚ゲーティング パラダイムです。
ADHD 評価スケール (ADHD-RS)
|
|
定型発達児
精神医学的診断が知られていない、または推定されることのない子供たち。
|
聴覚音量と振動触覚変位のわずかに認識可能な差を推定し、パラメータ (しきい値、傾き、感度、および応答基準) を使用して各モダリティの心理測定関数を適合させます。
内耳の外有毛細胞の完全性の検査。対側抑制の有無。
保護者アンケートは、自閉症指数 (AQ)、児童行動チェックリスト (CBCL6-16)、感覚プロファイル 2 (SP-2) などの人口統計情報を取得するためにオンラインで保護者に送信されます。
知能指数を推定する
2 つのパラダイムが使用されます。1 つはピッチの奇数点が散在する聴覚周波数タグ付けパラダイム、もう 1 つは振動触覚刺激または聴覚クリック音による古典的な感覚ゲーティング パラダイムです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚プロファイル 2
時間枠:8 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
感覚異常を評価するための介護者アンケート
|
8 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェクスラー児童知能指数第 5 版 (WISC-V)
時間枠:1 時間 15 分、実験セッションから 1 年以内に実施
|
一般知能指数
|
1 時間 15 分、実験セッションから 1 年以内に実施
|
|
自閉症指数(AQ、児童版)
時間枠:8 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
自閉症の特性に対処するアンケート
|
8 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
|
小児期の行動チェックリスト (CBCL 6-16)
時間枠:15 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
DSM-V に関連するさまざまな行動に対処するアンケート
|
15 分、実験セッション後 1 か月以内に回答
|
|
ADHD-Ration スケール (ADHD-RS)
時間枠:15 分、実験セッションから 1 年以内に実施
|
ADHDの症状の重症度に関連する行動に対処するアンケート
|
15 分、実験セッションから 1 年以内に実施
|
|
自閉症診断観察スケジュール、第 2 版 (ADOS-2)
時間枠:1 時間、実験セッションから 1 年以内に実施
|
ASDの症状の重症度に関連する行動に関するアンケート
|
1 時間、実験セッションから 1 年以内に実施
|
|
薬物療法の使用
時間枠:体験セッション時
|
薬物療法の使用
|
体験セッション時
|
|
一過性誘発耳音響放射 (TEOAE)
時間枠:2 分間、実験セッション中
|
Titan (Interacoustics A/S、デンマーク) を使用したクリック音の処理中に生成される蝸牛エネルギー。ノイズ フロア (信号対雑音比) を上回るデシベル (dB) で測定されます。
|
2 分間、実験セッション中
|
|
TEOAEの対側抑制
時間枠:2 分間、実験セッション中
|
両耳刺激中のTEOAEに対する抑制効果。
ここでは、一定の対側広帯域ピンクノイズが同側の TEOAE 測定と同時に適用されます。
したがって、測定はTEOAEに似ていますが、ここでの結果の測定値は、対側刺激の有無による差スコア(つまり、抑制効果)です。
|
2 分間、実験セッション中
|
|
カテゴリカルラウドネススケール
時間枠:5 分間、実験セッション中
|
静かな閾値、音量の不快感レベル、およびそれらの間の音の強さの等級付け(静かな閾値、柔らかい、快適、騒々しい、音量の不快感レベル)を特定する。
|
5 分間、実験セッション中
|
|
聴覚の大きさの識別能力
時間枠:5 分間、実験セッション中
|
基準トーン強度 (間隔 1 で 65 デシベル音圧レベル (dBSPL)、250 ミリ秒、1000 Hz) からテスト トーン (間隔 2 での 0 ~ 15 dBSPL の間の振幅増加) までのわずかに認識可能な差 (JND)。
JND の単位は、基準トーンに対する dBSLP の変化 (ΔdBSLP) です。
|
5 分間、実験セッション中
|
|
振動触覚変位識別感度
時間枠:5 分間、実験セッション中
|
基準変位強度 (間隔 1 で 160 μm、250 ms、230 Hz) からテスト トーン (間隔 2 で 0 ~ 640 μm の間の振幅増加) までのわずかに認識可能な差 (JND)。
JND の単位は、基準変位 (Δµm) に対する µm 単位の変化です。
|
5 分間、実験セッション中
|
|
脳波検査、聴覚および振動触覚刺激による感覚ゲーティングパラダイム
時間枠:30 分、実験セッション中
|
刺激中の事象関連電位 (ERP)、ベータバンド出力、および試行間の位相コヒーレンスのコンポーネントのゲート制御/抑制。
|
30 分、実験セッション中
|
|
脳波検査、ピッチの奇数による周波数タグ付け(2つの条件)
時間枠:7 分間、実験セッション中
|
ピッチ偏差における半音奇数球と半音奇数四球の差スコア。
|
7 分間、実験セッション中
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20200091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。