Sensoristen prosessointipoikkeamien hermomekanismit
Sensoristen prosessointipoikkeamien takana olevan hermomekanismin ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Erottelutarkkuustesti
- Diagnostinen testi: Ohimenevästi herätetty otoakustinen emissio
- Muut: Kyselylomakkeet
- Käyttäytyminen: Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V)
- Diagnostinen testi: ASD:n kliiniset testit
- Muut: Elektroenkefalografia (EEG) kuulo- tai vibrotaktiilisilla ärsykkeillä
- Diagnostinen testi: ADHD:n kliiniset testit
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokehityshäiriöt, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja autismispektrihäiriö (ASD), on liitetty aistiprosessointihäiriöiden suureen esiintyvyyteen. Diagnostisten käsikirjojen International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) päivityksen myötä molempien sairauksien aistinvaraisiin oireisiin on kiinnitetty enemmän huomiota. Sensorisen käsittelyn poikkeavuuksien luotettavien ja pätevien kvantitatiivisten mittausten tarve kasvaa siksi, koska tällaiset mittarit voivat auttaa kliinistä päätöksentekoa esimerkiksi (differentiaali-)diagnostiikan ja hoitovasteen arvioinnissa ja ennustamisessa. Tämä havainnointitutkimus keskittyy kuuloon ja tuntoon. Kuulo ja kosketus ovat kaksi yleisimmin raportoitua tapaa, joissa ASD-potilaat kokevat aistihäiriöitä. Lisäksi riittävän kuulo- ja tuntoprosessoinnin oletetaan olevan olennainen osa erilaisten sosiaalisten ja kognitiivisten toimintojen, kuten kielen kehityksen, ilmaantumista. Aistioireiden selvittäminen psykofysiikan, neurokuvantamisen ja perifeeristen aistielinten kvantitatiivisten mittareiden avulla voisi selvittää ASD:n ja ADHD:n aistinvaraisten poikkeavuuksien taustalla olevan (neuro)fysiologian.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää epänormaalin sensorisen prosessoinnin fysiologisia substraatteja suorittamalla testejä lapsilla, joilla on ASD, ADHD ja neurotyyppiset lapset. Ensin suoritetaan joukko kyselylomakkeita, jotta saadaan (kliininen) kuvaus osallistujista (Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V); Autism Quotient (AQ, lapsiversio); Childhood Behavioral Checklist (CBCL 6-) 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos (ADOS-2); Farmakoterapian käyttö. Ensisijaisena tuloksena toimii standardoitu hoitajan raportoima sensorinen profiilikysely (Sensory Profile 2, Child-versio). Toiseksi ohimenevät otoakustiset päästöt mitataan, jotta voidaan ottaa huomioon kuulon perifeeriset mekanismit sekä niiden kontralateraalinen vaimennus, jotta voidaan mitata efferentin kuulojärjestelmän toimintaa. Kolmanneksi suoritetaan psykofyysinen tehtävä, jonka tarkoituksena on arvioida juuri havaittavissa oleva ero kuulon voimakkuuteen ja vibrotaktiilien siirtymien intensiteeteihin, minkä jälkeen suoritetaan subjektiivinen kategorinen äänenvoimakkuusasteikkokoe. Lopuksi suoritetaan kaksi elektroenkefalografista koetta: taajuuden merkitsemisparadigma, jossa on välissä olevia pitch outdballs, ja klassinen sensorinen portituksen paradigma käyttämällä vibrotaktiilisia ärsykkeitä ja kuulonapsautuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabata Gervasio
- Puhelinnumero: 9940 8820
- Sähköposti: saba@hst.aau.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Skak Mazhari-Jensen
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9260
- Rekrytointi
- Health Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabata Gervasio
- Puhelinnumero: 9940 8820
- Sähköposti: saba@hst.aau.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Skak Mazhari-Jensen
- Sähköposti: daskmaje@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kolme tarkasti määriteltyä aiheryhmää:
- Lapset, joilla on ASD-diagnoosi paikalliselta lasten ja nuorten psykiatrian klinikalta.
- Lapset, joilla on ADHD-diagnoosi paikalliselta lasten ja nuorten psykiatrian klinikalta.
- Neurotyyppiset lapset ilman psykiatrista tai neurologista diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu joko ADHD, ASD tai ei diagnoosia (tyypillinen kehitys)
- 8-15 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Tuttu skitsofrenian ja masennuksen historia.
- Epilepsia, aivovamma, traumaattinen aivovamma
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kuulo- tai näkövamma, jota ei voida korjata
- Yhteistyökyvyn puute
- Vanhemmat eivät osaa lukea tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
Lapset, joilla on pätevän psykiatrin vahvistama diagnoosi autismikirjon häiriöstä.
|
Kuulon voimakkuuden ja vibrotaktiilin siirtymän juuri havaittavissa olevan eron estimoiminen sopimaan psykometriseen funktioon kullekin modaalille parametreilla: kynnys, kaltevuus, herkkyys ja vastekriteeri.
Sisäkorvan ulkokarvasolujen eheyden tutkiminen; kontralateraalisen suppression kanssa ja ilman.
Omaishoitajan kyselylomakkeet lähetetään vanhemmille verkossa saadakseen demografisia tietoja autismiosamäärästä (AQ), lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL6-16), aistinvaraisesta profiilista 2 (SP-2).
Arvioi älykkyysosamäärän
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos (ADOS-2)
Käytetään kahta paradigmaa: kuulotaajuuskoodausparadigmaa, jossa on välissä olevia ouddballs, ja klassista sensorista portitusta, jossa on joko vibrotaktiilisia ärsykkeitä tai kuulonapsautuksia.
|
|
Lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö
Lapset, joilla on pätevän psykiatrin vahvistama diagnoosi tarkkaavaisuushäiriöstä.
|
Kuulon voimakkuuden ja vibrotaktiilin siirtymän juuri havaittavissa olevan eron estimoiminen sopimaan psykometriseen funktioon kullekin modaalille parametreilla: kynnys, kaltevuus, herkkyys ja vastekriteeri.
Sisäkorvan ulkokarvasolujen eheyden tutkiminen; kontralateraalisen suppression kanssa ja ilman.
Omaishoitajan kyselylomakkeet lähetetään vanhemmille verkossa saadakseen demografisia tietoja autismiosamäärästä (AQ), lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL6-16), aistinvaraisesta profiilista 2 (SP-2).
Arvioi älykkyysosamäärän
Käytetään kahta paradigmaa: kuulotaajuuskoodausparadigmaa, jossa on välissä olevia ouddballs, ja klassista sensorista portitusta, jossa on joko vibrotaktiilisia ärsykkeitä tai kuulonapsautuksia.
ADHD-luokitusasteikko (ADHD-RS)
|
|
Neurotyyppiset lapset
Lapset, joilla ei ole tunnettua tai oletettua psykiatrista diagnoosia.
|
Kuulon voimakkuuden ja vibrotaktiilin siirtymän juuri havaittavissa olevan eron estimoiminen sopimaan psykometriseen funktioon kullekin modaalille parametreilla: kynnys, kaltevuus, herkkyys ja vastekriteeri.
Sisäkorvan ulkokarvasolujen eheyden tutkiminen; kontralateraalisen suppression kanssa ja ilman.
Omaishoitajan kyselylomakkeet lähetetään vanhemmille verkossa saadakseen demografisia tietoja autismiosamäärästä (AQ), lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL6-16), aistinvaraisesta profiilista 2 (SP-2).
Arvioi älykkyysosamäärän
Käytetään kahta paradigmaa: kuulotaajuuskoodausparadigmaa, jossa on välissä olevia ouddballs, ja klassista sensorista portitusta, jossa on joko vibrotaktiilisia ärsykkeitä tai kuulonapsautuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen profiili 2
Aikaikkuna: 8 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Omaishoitajakysely aistihäiriöiden arvioimiseksi
|
8 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V)
Aikaikkuna: 1 tunti 15 minuuttia, suoritettu 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Yleinen älykkyysosamäärä
|
1 tunti 15 minuuttia, suoritettu 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
|
Autismiosamäärä (AQ, lapsiversio)
Aikaikkuna: 8 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Autistisia piirteitä koskeva kyselylomake
|
8 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
|
Lapsuuden käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL 6-16)
Aikaikkuna: 15 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Kyselylomake, jossa käsitellään erilaisia DSM-V:n kannalta tärkeitä käyttäytymismalleja
|
15 minuuttia, vastattiin 1 kuukauden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
|
ADHD-suhdeasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia, suoritetaan 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Kyselylomake, jossa käsitellään ADHD-oireiden vakavuuteen liittyvää käyttäytymistä
|
15 minuuttia, suoritetaan 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. painos (ADOS-2)
Aikaikkuna: 1 tunti, suoritetaan 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
Kyselylomake, jossa käsitellään ASD-oireiden vakavuuteen liittyvää käyttäytymistä
|
1 tunti, suoritetaan 1 vuoden sisällä kokeellisesta istunnosta
|
|
Lääkehoidon käyttö
Aikaikkuna: Kokeilujakson aikana
|
Lääkehoidon käyttö
|
Kokeilujakson aikana
|
|
Transiently Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE)
Aikaikkuna: 2 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
Sisäkorvaenergia, joka tuotetaan naksahduksen käsittelyn aikana Titanilla (Interacoustics A/S, Tanska) mitattuna desibeleinä (dB) kohinatason (eli signaali-kohinasuhteen) yläpuolella.
|
2 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
TEOAE:n kontralateraalinen suppressio
Aikaikkuna: 2 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
TEOAE:tä estävä vaikutus binauraalisen stimulaation aikana.
Tässä jatkuvaa vastakkaista laajakaistaista vaaleanpunaista kohinaa sovelletaan samanaikaisesti ipsilateraalisen TEOAE-mittauksen kanssa.
Siten mittaus on samanlainen kuin TEOAE, mutta tässä tulosmitta on eropiste (eli suppressiovaikutus) kontralateraalisen stimulaation kanssa tai ilman sitä.
|
2 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
Kategorinen äänenvoimakkuusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
Hiljaisen kynnyksen, äänenvoimakkuuden epämukavuustason ja äänenvoimakkuuksien luokituksen tunnistaminen välillä (hiljainen kynnys, pehmeä, mukava, äänekäs, äänenvoimakkuuden epämukavuustaso).
|
5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
Kuulon voimakkuuden erottelutarkkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
JND) viiteäänen intensiteetistä (65 desibelin äänenpainetaso (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz intervallilla yksi) testiääneen (amplitudin lisäys välillä 0-15 dBSPL intervallilla kaksi).
JND:n yksikkö on muutos dBSLP:ssä suhteessa vertailuääneen (ΔdBSLP).
|
5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
Vibrotaktiilin siirtymän erottelutarkkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
JND) referenssisiirtymän intensiteetistä (160 µm, 250 ms, 230 Hz intervallilla yksi) testiääneen (amplitudin lisäys välillä 0-640 µm intervallissa kaksi).
JND:n yksikkö on muutos µm:ssä suhteessa vertailusiirtymään (Δµm).
|
5 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
Elektroenkefalografia, sensorinen portituksen paradigma kuulo- ja vibrotaktiilisella stimulaatiolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
Tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP), beetakaistan tehon ja kokeiden välisen vaihekoherenssin komponenttien portittaminen/suppressio stimulaation aikana.
|
30 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
|
Elektroenkefalografia, taajuusmerkintä pitch oddballilla (kaksi ehtoa)
Aikaikkuna: 7 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
Erotuspisteet puolisävyparittomille ja neljälle puolisävyparittomille sävelkorkeuden poikkeamille.
|
7 minuuttia kokeellisen istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .