Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van sensorische verwerkingsafwijkingen

29 januari 2025 bijgewerkt door: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Het neurale mechanisme achter sensorische verwerkingsafwijkingen begrijpen

Om sensorische verwerkingsafwijkingen te beoordelen bij neurotypische kinderen, kinderen met een autismespectrumstoornis en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, met name binnen de vibrotactiele en auditieve sensorische modaliteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische ontwikkelingsstoornissen, zoals aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en autismespectrumstoornis (ASS), zijn in verband gebracht met een hoge prevalentie van afwijkingen in de sensorische verwerking. Met de update van de diagnostische handleidingen International Classification of Diseases, elfde herziening (ICD-11) en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V), is er meer nadruk gelegd op de sensorische symptomen van deze beide stoornissen. De vraag naar betrouwbare en valide kwantitatieve metingen van sensorische verwerkingsafwijkingen neemt daarom toe, omdat dergelijke meetgegevens het potentieel hebben om klinische besluitvorming te ondersteunen, bijvoorbeeld bij (differentiële) diagnostiek en evaluatie en voorspelling van behandelingsreacties. Het huidige observationele onderzoek richt zich op auditieve en tactiele verwerking. Horen en aanraken zijn twee van de meest gerapporteerde modaliteiten waarbij personen met ASS sensorische afwijkingen ervaren. Bovendien wordt aangenomen dat adequate auditieve en tactiele verwerking van fundamenteel belang is bij de opkomst van verschillende sociale en cognitieve functies, zoals de ontwikkeling van taal. Het ophelderen van de sensorische symptomen door middel van psychofysica, neuroimaging en kwantitatieve metingen van perifere sensorische organen zou de onderliggende (neuro)fysiologie van sensorische afwijkingen bij ASS en ADHD kunnen ophelderen.

Het huidige project heeft tot doel de fysiologische substraten van abnormale sensorische verwerking op te helderen door een reeks tests uit te voeren bij kinderen met ASS, ADHD en neurotypische kinderen. Eerst zal een reeks vragenlijsten worden afgenomen om een ​​(klinische) beschrijving van de deelnemers te verkrijgen (Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V); Autism Quotient (AQ, kinderversie); Childhood Behavioral Checklist (CBCL 6- 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e editie (ADOS-2); Gebruik van farmacotherapie). Een gestandaardiseerde, door de zorgverlener gerapporteerde sensorische profielvragenlijst zal als primaire uitkomstmaat dienen (Sensorisch Profiel 2, Kindversie). Ten tweede zullen tijdelijk opgewekte oto-akoestische emissies worden gemeten om rekening te houden met perifere gehoormechanismen en hun contralaterale onderdrukking om het functioneren van het efferente gehoorsysteem te meten. Ten derde zal een psychofysische taak worden uitgevoerd met als doel het schatten van het net waarneembare verschil tussen auditieve luidheid en vibrotactiele verplaatsingsintensiteiten, gevolgd door een subjectief categorisch luidheidsschaalexperiment. Ten slotte zullen twee elektro-encefalografische experimenten worden uitgevoerd: een frequentietagging-paradigma met afgewisselde toonhoogte-excentrieke ballen en een klassiek sensorisch gating-paradigma met behulp van vibrotactiele stimuli en auditieve klikken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Studie Locaties

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9260
        • Werving
        • Health Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat drie duidelijk gedefinieerde groepen proefpersonen:

  1. Kinderen met de diagnose ASS van de plaatselijke kinder- en jeugdpsychiatriekliniek.
  2. Kinderen met de diagnose ADHD van de plaatselijke kinder- en jeugdpsychiatriekliniek.
  3. Neurotypische kinderen zonder enige psychiatrische of neurologische diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met ADHD, ASS of geen diagnose (typische ontwikkeling)
  • Tussen 8-15 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van schizofrenie en depressie.
  • Epilepsie, hersenverlamming, traumatisch hersenletsel
  • Ziekten van het bewegingsapparaat
  • Gehoor- of gezichtsstoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Ouders kunnen geen Deens lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Kinderen met een bevestigde diagnose van een autismespectrumstoornis, gesteld door een gekwalificeerde psychiater.
Het schatten van het net waarneembare verschil in auditieve luidheid en vibrotactiele verplaatsing om te passen bij een psychometrische functie voor elke modaliteit met parameters: drempel, helling, gevoeligheid en responscriterium.
Onderzoek naar de integriteit van de buitenste haarcellen in het binnenoor; met en zonder contralaterale onderdrukking.
Vragenlijsten voor verzorgers die online naar ouders worden verzonden om demografische informatie te verkrijgen Autismequotiënt (AQ), checklist voor kindgedrag (CBCL6-16), sensorisch profiel 2 (SP-2).
Schat het intelligentiequotiënt
Diagnostisch observatieschema voor autisme, 2e editie (ADOS-2)
Er zullen twee paradigma's worden gebruikt: een auditief frequentietagging-paradigma met afgewisselde toonhoogte-excentrieke ballen en een klassiek sensorisch gating-paradigma met vibrotactiele stimuli of auditieve klikken.
Kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Kinderen met een bevestigde diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, gesteld door een gekwalificeerde psychiater.
Het schatten van het net waarneembare verschil in auditieve luidheid en vibrotactiele verplaatsing om te passen bij een psychometrische functie voor elke modaliteit met parameters: drempel, helling, gevoeligheid en responscriterium.
Onderzoek naar de integriteit van de buitenste haarcellen in het binnenoor; met en zonder contralaterale onderdrukking.
Vragenlijsten voor verzorgers die online naar ouders worden verzonden om demografische informatie te verkrijgen Autismequotiënt (AQ), checklist voor kindgedrag (CBCL6-16), sensorisch profiel 2 (SP-2).
Schat het intelligentiequotiënt
Er zullen twee paradigma's worden gebruikt: een auditief frequentietagging-paradigma met afgewisselde toonhoogte-excentrieke ballen en een klassiek sensorisch gating-paradigma met vibrotactiele stimuli of auditieve klikken.
ADHD-beoordelingsschaal (ADHD-RS)
Neurotypische kinderen
Kinderen zonder bekende of vermoedelijke psychiatrische diagnose.
Het schatten van het net waarneembare verschil in auditieve luidheid en vibrotactiele verplaatsing om te passen bij een psychometrische functie voor elke modaliteit met parameters: drempel, helling, gevoeligheid en responscriterium.
Onderzoek naar de integriteit van de buitenste haarcellen in het binnenoor; met en zonder contralaterale onderdrukking.
Vragenlijsten voor verzorgers die online naar ouders worden verzonden om demografische informatie te verkrijgen Autismequotiënt (AQ), checklist voor kindgedrag (CBCL6-16), sensorisch profiel 2 (SP-2).
Schat het intelligentiequotiënt
Er zullen twee paradigma's worden gebruikt: een auditief frequentietagging-paradigma met afgewisselde toonhoogte-excentrieke ballen en een klassiek sensorisch gating-paradigma met vibrotactiele stimuli of auditieve klikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorisch profiel 2
Tijdsspanne: 8 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie
Vragenlijst voor zorgverleners om sensorische afwijkingen te beoordelen
8 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen, vijfde editie (WISC-V)
Tijdsspanne: 1 uur en 15 minuten, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Algemeen intelligentiequotiënt
1 uur en 15 minuten, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Autismequotiënt (AQ, kinderversie)
Tijdsspanne: 8 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie
Vragenlijst over autistische kenmerken
8 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie
Gedragschecklist voor kinderen (CBCL 6-16)
Tijdsspanne: 15 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie
Vragenlijst over verschillende gedragingen die relevant zijn voor DSM-V
15 minuten, beantwoord binnen 1 maand na de experimentele sessie
ADHD-rantsoenschaal (ADHD-RS)
Tijdsspanne: 15 minuten, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Vragenlijst over gedrag gerelateerd aan de ernst van ADHD-symptomen
15 minuten, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Diagnostisch observatieschema voor autisme, 2e editie (ADOS-2)
Tijdsspanne: 1 uur, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Vragenlijst over gedrag gerelateerd aan de ernst van ASS-symptomen
1 uur, uitgevoerd binnen 1 jaar na de experimentele sessie
Gebruik van farmacotherapie
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele sessie
Gebruik van farmacotherapie
Tijdens de experimentele sessie
Tijdelijk opgewekte oto-akoestische emissie (TEOAE)
Tijdsspanne: 2 minuten, tijdens experimentele sessie
Cochleaire energie geproduceerd tijdens de verwerking van een klikgeluid met behulp van Titan (Interacoustics A/S, Denemarken), gemeten in decibel (dB) boven de ruisvloer (d.w.z. signaal-ruisverhouding).
2 minuten, tijdens experimentele sessie
Contralaterale onderdrukking van TEOAE
Tijdsspanne: 2 minuten, tijdens experimentele sessie
Het onderdrukkende effect op de TEOAE tijdens binaurale stimulatie. Hier wordt constante contralaterale breedband roze ruis toegepast gelijktijdig met een ipsilaterale TEOAE-meting. De meting is dus vergelijkbaar met een TEOAE, maar hier is de uitkomstmaat de verschilscore (d.w.z. het onderdrukkingseffect) tussen met/zonder contralaterale stimulatie.
2 minuten, tijdens experimentele sessie
Categorische luidheidsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten, tijdens experimentele sessie
Identificatie van de stille drempel, het luidheidsongemaksniveau en een indeling van de geluidsintensiteiten tussen (stille drempel, zacht, comfortabel, luid, luid ongemakniveau).
5 minuten, tijdens experimentele sessie
Auditieve luidheid Discriminatie Scherpte
Tijdsspanne: 5 minuten, tijdens experimentele sessie
Het net merkbare verschil (JND) tussen een referentietoonintensiteit (65 decibel geluidsdrukniveau (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz bij interval één) tot een testtoon (amplitudetoename tussen 0-15 dBSPL bij interval twee). De eenheid van JND is de verandering in dBSLP ten opzichte van de referentietoon (ΔdBSLP).
5 minuten, tijdens experimentele sessie
Vibrotactiele verplaatsingsdiscriminatie Scherpte
Tijdsspanne: 5 minuten, tijdens experimentele sessie
Het net merkbare verschil (JND) tussen een referentieverplaatsingsintensiteit (160 µm, 250 ms, 230 Hz bij interval één) tot een testtoon (amplitudetoename tussen 0-640 µm bij interval twee). De eenheid van JND is de verandering in µm ten opzichte van de referentieverplaatsing (Δ µm).
5 minuten, tijdens experimentele sessie
Elektro-encefalografie, sensorisch poortparadigma met auditieve en vibrotactiele stimulatie
Tijdsspanne: 30 minuten, tijdens experimentele sessie
Gating/onderdrukking van componenten in het gebeurtenisgerelateerde potentieel (ERP), bètabandvermogen en inter-trial fasecoherentie tijdens stimulatie.
30 minuten, tijdens experimentele sessie
Elektro-encefalografie, frequentietagging met pitch oddball (twee voorwaarden)
Tijdsspanne: 7 minuten, tijdens experimentele sessie

Verschilscores voor excentrieke halve tonen en vreemde ballen van vier halve tonen in toonafwijking.

  1. Frequentiedomeinamplitude voor de standaard en excentrieke (1,6 en 8 Hz)
  2. Smalband gefilterde EEG-amplitudes (1-17 Hz)
7 minuten, tijdens experimentele sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren