Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for sensoriske behandlingsanomalier

29. januar 2025 opdateret af: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Forståelse af den neurale mekanisme bag sensoriske behandlingsanomalier

At vurdere sensoriske bearbejdningsanomalier hos neurotypiske børn, børn med autismespektrumforstyrrelse og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, især inden for de vibrotaktile og auditive sensoriske modaliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neuroudviklingsforstyrrelser, såsom opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD), er blevet forbundet med en høj forekomst af sensoriske behandlingsanomalier. Med opdateringen af ​​de diagnostiske manualer International Classification of Diseases ellevte revision (ICD-11) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V), er der blevet lagt mere vægt på de sensoriske symptomer på begge disse lidelser. Efterspørgslen efter pålidelige og valide kvantitative målinger af sensoriske bearbejdningsanomalier er derfor stigende, da sådanne målinger har potentialet til at hjælpe med klinisk beslutningstagning, f.eks. i (differentiel) diagnostik og behandlingsresponsevaluering og forudsigelse. Nærværende observationsstudie fokuserer på auditiv og taktil behandling. Høre og berøring er to af de hyppigst rapporterede modaliteter, hvor personer med ASD oplever sensoriske anomalier. Derudover formodes tilstrækkelig auditiv og taktil bearbejdning at være fundamental i fremkomsten af ​​forskellige sociale og kognitive funktioner såsom udvikling af sprog. Belysning af de sensoriske symptomer ved hjælp af psykofysik, neuroimaging og kvantitative målinger af perifere sensoriske organer kunne belyse den underliggende (neuro)fysiologi af sensoriske anomalier ved ASD og ADHD.

Nærværende projekt har til formål at belyse de fysiologiske substrater for abnorm sensorisk behandling ved at udføre et batteri af tests hos børn med ASD, ADHD og neurotypiske børn. Først vil en række spørgeskemaer blive administreret for at opnå en (klinisk) beskrivelse af deltagerne (Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V); Autism Quotient (AQ, child version); Childhood Behavioural Checklist (CBCL 6- 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave (ADOS-2); Brug af farmakoterapi). Et standardiseret plejer-rapporteret sensorisk profil-spørgeskema vil tjene som det primære resultat (Sensory Profile 2, Child version). For det andet vil forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner blive målt for at tage højde for perifere høremekanismer såvel som deres kontralaterale undertrykkelse for at måle efferente høresystemers funktion. For det tredje vil en psykofysisk opgave blive udført med det formål at estimere den lige mærkbare forskel til auditiv lydstyrke og vibrotaktile forskydningsintensiteter efterfulgt af et subjektivt kategorisk lydstyrkeskalaeksperiment. Til sidst vil der blive udført to elektroencefalografiske eksperimenter: et frekvenstagging-paradigme med indskudte pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme ved hjælp af vibrotaktile stimuli og auditive klik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Health Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter tre veldefinerede grupper af emner:

  1. Børn med diagnosen ASD fra den lokale børne- og ungdomspsykiatrisk klinik.
  2. Børn med diagnosen ADHD fra den lokale Børne- og Ungepsykiatrisk klinik.
  3. Neurotypiske børn uden nogen psykiatrisk eller neurologisk diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med enten ADHD, ASD eller ingen diagnose (typisk udvikling)
  • Mellem 8-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Velkendt historie med skizofreni og depression.
  • Epilepsi, cerebral parese, traumatisk hjerneskade
  • Muskuloskeletale sygdomme
  • Høre- eller synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Forældre kan ikke læse dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autismespektrumforstyrrelse
Børn med en bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelse stillet af en kvalificeret psykiater.
Estimering af den lige mærkbare forskel mellem auditiv lydstyrke og vibrotaktil forskydning for at passe til en psykometrisk funktion for hver modalitet med parametre: tærskel, hældning, følsomhed og responskriterium.
Undersøgelse af integriteten af ​​ydre hårceller i det indre øre; med og uden kontralateral suppression.
Plejeskemaer sendes til forældre online for at erhverve demografiske oplysninger Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave (ADOS-2)
To paradigmer vil blive brugt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med indskudte pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klik.
Børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Børn med en bekræftet diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse stillet af en kvalificeret psykiater.
Estimering af den lige mærkbare forskel mellem auditiv lydstyrke og vibrotaktil forskydning for at passe til en psykometrisk funktion for hver modalitet med parametre: tærskel, hældning, følsomhed og responskriterium.
Undersøgelse af integriteten af ​​ydre hårceller i det indre øre; med og uden kontralateral suppression.
Plejeskemaer sendes til forældre online for at erhverve demografiske oplysninger Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
To paradigmer vil blive brugt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med indskudte pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klik.
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Neurotypiske børn
Børn uden kendt eller formodet psykiatrisk diagnose.
Estimering af den lige mærkbare forskel mellem auditiv lydstyrke og vibrotaktil forskydning for at passe til en psykometrisk funktion for hver modalitet med parametre: tærskel, hældning, følsomhed og responskriterium.
Undersøgelse af integriteten af ​​ydre hårceller i det indre øre; med og uden kontralateral suppression.
Plejeskemaer sendes til forældre online for at erhverve demografiske oplysninger Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
To paradigmer vil blive brugt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med indskudte pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil 2
Tidsramme: 8 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen
Pårørende spørgeskema til vurdering af sensoriske anomalier
8 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V)
Tidsramme: 1 time og 15 minutter, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Generel intelligenskvotient
1 time og 15 minutter, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Autismekvotient (AQ, børneversion)
Tidsramme: 8 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen
Spørgeskema om autistiske træk
8 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen
Childhood Behavioural Checklist (CBCL 6-16)
Tidsramme: 15 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen
Spørgeskema, der adresserer forskellig adfærd, der er relevant for DSM-V
15 minutter, besvaret inden for 1 måned efter forsøgssessionen
ADHD-rationskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 15 minutter, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Spørgeskema om adfærd relateret til sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer
15 minutter, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave (ADOS-2)
Tidsramme: 1 time, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Spørgeskema omhandlende adfærd relateret til sværhedsgraden af ​​ASD-symptomer
1 time, udført inden for 1 år efter forsøgssessionen
Brug af farmakoterapi
Tidsramme: På tidspunktet for forsøgssessionen
Brug af farmakoterapi
På tidspunktet for forsøgssessionen
Forbigående fremkaldt otoakustisk emission (TEOAE)
Tidsramme: 2 minutter under forsøgssession
Cochlear energi produceret under behandlingen af ​​en kliklyd ved hjælp af Titan (Interacoustics A/S, Danmark) målt i decibel (dB) over støjgulvet (dvs. signal-til-støj-forhold).
2 minutter under forsøgssession
Kontralateral undertrykkelse af TEOAE
Tidsramme: 2 minutter under forsøgssession
Undertrykkelseseffekten på TEOAE under binaural stimulation. Her påføres konstant kontralateral lyserød bredbåndsstøj samtidig med en ipsilateral TEOAE-måling. Målingen ligner således en TEOAE, men her er udfaldsmålet forskelsscore (dvs. undertrykkelseseffekt) af med/uden kontralateral stimulering.
2 minutter under forsøgssession
Kategorisk Loudness-skala
Tidsramme: 5 minutter under forsøgssessionen
Identifikation af støjsvag tærskel, lydstyrke-ubehagsniveau og en gradering af lydintensiteter mellem (stille tærskel, blød, behagelig, høj, lydstyrke-ubehagsniveau).
5 minutter under forsøgssessionen
Auditiv lydstyrke Diskrimineringsskarphed
Tidsramme: 5 minutter under forsøgssessionen
Den lige mærkbare forskel (JND) fra en referencetoneintensitet (65 decibel lydtrykniveau (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz ved interval et) til en testtone (amplitudeforøgelse mellem 0-15 dBSPL ved interval to). Enheden for JND er ændringen i dBSLP i forhold til referencetonen (ΔdBSLP).
5 minutter under forsøgssessionen
Vibrotaktile forskydning Diskrimineringsskarphed
Tidsramme: 5 minutter under forsøgssessionen
Den lige mærkbare forskel (JND) fra en referenceforskydningsintensitet (160 µm, 250 ms, 230 Hz ved interval et) til en testtone (amplitudestigning mellem 0-640 µm ved interval to). Enheden for JND er ændringen i µm i forhold til referenceforskydningen (Δµm).
5 minutter under forsøgssessionen
Elektroencefalografi, sensorisk gating-paradigme med auditiv og vibrotaktil stimulering
Tidsramme: 30 minutter under forsøgssessionen
Gating/undertrykkelse af komponenter i det hændelsesrelaterede potentiale (ERP), beta-båndeffekt og inter-forsøgsfasekohærens under stimulering.
30 minutter under forsøgssessionen
Elektroencefalografi, frekvensmærkning med pitch oddball (to forhold)
Tidsramme: 7 minutter under forsøgssession

Forskelscore for halv-halvtone ulige bold og fire semi-tone ulige bold i tonehøjde afvigelse.

  1. Frekvensdomæneamplitude for standard og ulige kugle (1,6 og 8 Hz)
  2. Smalbåndsfiltrerede EEG-amplituder (1-17 Hz)
7 minutter under forsøgssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner