Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer for sensoriske prosesseringsanomalier

29. januar 2025 oppdatert av: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Forstå den nevrale mekanismen bak sensoriske prosesseringsanomalier

For å vurdere sensoriske prosesseringsanomalier hos nevrotypiske barn, barn med autismespekterforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse med oppmerksomhetsunderskudd, spesielt innenfor vibrotaktile og auditive sensoriske modaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevroutviklingsforstyrrelser, som oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespektrumforstyrrelse (ASD), har vært assosiert med en høy forekomst av sensoriske prosesseringsanomalier. Med oppdateringen av diagnosemanualene International Classification of Diseases ellevte revisjon (ICD-11) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V), har det blitt lagt mer vekt på de sensoriske symptomene på begge disse lidelsene. Etterspørselen etter pålitelige og gyldige kvantitative målinger av sensoriske prosesseringsanomalier øker derfor ettersom slike beregninger har potensial til å hjelpe klinisk beslutningstaking, for eksempel i (differensiell) diagnostikk og behandlingsresponsevaluering og prediksjon. Denne observasjonsstudien fokuserer på auditiv og taktil prosessering. Hørsel og berøring er to av de mest hyppige rapporterte modalitetene der personer med ASD opplever sensoriske anomalier. I tillegg antas tilstrekkelig auditiv og taktil prosessering grunnleggende i fremveksten av ulike sosiale og kognitive funksjoner som utvikling av språk. Å belyse de sensoriske symptomene ved hjelp av psykofysikk, nevroimaging og kvantitative målinger av perifere sensoriske organer kan belyse den underliggende (nevro)fysiologien til sensoriske anomalier ved ASD og ADHD.

Dette prosjektet tar sikte på å belyse de fysiologiske substratene for unormal sensorisk prosessering ved å gjennomføre en rekke tester hos barn med ASD, ADHD og nevrotypiske barn. Først vil en serie spørreskjemaer bli administrert for å få en (klinisk) beskrivelse av deltakerne (Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V); Autism Quotient (AQ, child version); Childhood Behavioural Checklist (CBCL 6- 16); ADHD-rasjonsskala (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. utgave (ADOS-2); Bruk av farmakoterapi). Et standardisert omsorgsperson-rapportert sensorisk profilspørreskjema vil tjene som det primære resultatet (Sensory Profile 2, Child-versjon). For det andre vil forbigående fremkalte otoakustiske emisjoner bli målt for å ta hensyn til perifere hørselsmekanismer så vel som deres kontralaterale undertrykkelse for å måle efferente auditive systemfunksjoner. For det tredje vil en psykofysisk oppgave bli utført med det formål å estimere den bare merkbare forskjellen til auditiv lydstyrke og vibrotaktile forskyvningsintensiteter etterfulgt av et subjektivt kategorisk lydstyrkeskalaeksperiment. Til slutt vil to elektroencefalografiske eksperimenter bli utført: et frekvensmerkingsparadigme med ispedd pitch oddballs og et klassisk sensorisk gatingparadigme ved bruk av vibrotaktile stimuli og auditive klikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Health Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer tre veldefinerte grupper av fag:

  1. Barn med diagnose ASD fra den lokale barne- og ungdomspsykiatrien.
  2. Barn med diagnose ADHD fra den lokale barne- og ungdomspsykiatrien.
  3. Nevrotypiske barn uten noen psykiatrisk eller nevrologisk diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med enten ADHD, ASD eller ingen diagnose (typisk utvikling)
  • Mellom 8-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med schizofreni og depresjon.
  • Epilepsi, cerebral parese, traumatisk hjerneskade
  • Muskel- og skjelettsykdommer
  • Hørsels- eller synshemming som ikke kan korrigeres
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Foreldre kan ikke lese dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespekterforstyrrelse
Barn med en bekreftet diagnose av autismespekterforstyrrelse laget av en kvalifisert psykiater.
Estimering av den bare merkbare forskjellen mellom auditiv lydstyrke og vibrotaktile forskyvninger for å passe til en psykometrisk funksjon for hver modalitet med parametere: terskel, helning, følsomhet og responskriterium.
Undersøkelse av integriteten til ytre hårceller i det indre øret; med og uten kontralateral undertrykkelse.
Spørreskjemaer for omsorgspersoner sendes til foreldre online for å innhente demografisk informasjon Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. utgave (ADOS-2)
To paradigmer vil bli brukt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med ispedd pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klikk.
Barn med oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse
Barn med en bekreftet diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse laget av en kvalifisert psykiater.
Estimering av den bare merkbare forskjellen mellom auditiv lydstyrke og vibrotaktile forskyvninger for å passe til en psykometrisk funksjon for hver modalitet med parametere: terskel, helning, følsomhet og responskriterium.
Undersøkelse av integriteten til ytre hårceller i det indre øret; med og uten kontralateral undertrykkelse.
Spørreskjemaer for omsorgspersoner sendes til foreldre online for å innhente demografisk informasjon Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
To paradigmer vil bli brukt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med ispedd pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klikk.
ADHD-vurderingsskala (ADHD-RS)
Nevrotypiske barn
Barn uten kjent eller antatt psykiatrisk diagnose.
Estimering av den bare merkbare forskjellen mellom auditiv lydstyrke og vibrotaktile forskyvninger for å passe til en psykometrisk funksjon for hver modalitet med parametere: terskel, helning, følsomhet og responskriterium.
Undersøkelse av integriteten til ytre hårceller i det indre øret; med og uten kontralateral undertrykkelse.
Spørreskjemaer for omsorgspersoner sendes til foreldre online for å innhente demografisk informasjon Autismekvotient (AQ), Child Behavior Checklist (CBCL6-16), Sensory Profile 2 (SP-2).
Anslår intelligenskvotient
To paradigmer vil bli brukt: et auditivt frekvenstagging-paradigme med ispedd pitch-oddballs og et klassisk sensorisk gating-paradigme med enten vibrotaktile stimuli eller auditive klikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil 2
Tidsramme: 8 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten
Omsorgspersonspørreskjema for å vurdere sensoriske anomalier
8 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children, femte utgave (WISC-V)
Tidsramme: 1 time og 15 minutter, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Generell intelligenskvotient
1 time og 15 minutter, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Autismekvotient (AQ, barneversjon)
Tidsramme: 8 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten
Spørreskjema som tar for seg autistiske trekk
8 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten
Sjekkliste for atferd for barn (CBCL 6-16)
Tidsramme: 15 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten
Spørreskjema som tar for seg ulike atferd som er relevant for DSM-V
15 minutter, besvart innen 1 måned etter forsøksøkten
ADHD-rasjonsskala (ADHD-RS)
Tidsramme: 15 minutter, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Spørreskjema som tar for seg atferd relatert til alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer
15 minutter, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. utgave (ADOS-2)
Tidsramme: 1 time, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Spørreskjema som tar for seg atferd relatert til alvorlighetsgraden av ASD-symptomer
1 time, utført innen 1 år etter forsøksøkten
Bruk av farmakoterapi
Tidsramme: På tidspunktet for eksperimentell økt
Bruk av farmakoterapi
På tidspunktet for eksperimentell økt
Forbigående fremkalt otoakustisk emisjon (TEOAE)
Tidsramme: 2 minutter, under eksperimentell økt
Cochlea-energi produsert under behandlingen av en klikklyd ved bruk av Titan (Interacoustics A/S, Danmark) målt i desibel (dB) over støygulvet (dvs. signal-til-støy-forhold).
2 minutter, under eksperimentell økt
Kontralateral undertrykkelse av TEOAE
Tidsramme: 2 minutter, under eksperimentell økt
Undertrykkelseseffekten på TEOAE under binaural stimulering. Her påføres konstant kontralateral, rosa bredbåndsstøy samtidig med en ipsilateral TEOAE-måling. Dermed er målingen lik en TEOAE, men her er utfallsmålet forskjellsskåren (dvs. undertrykkelseseffekt) av med/uten kontralateral stimulering.
2 minutter, under eksperimentell økt
Kategorisk Loudness Scale
Tidsramme: 5 minutter, under eksperimentell økt
Identifisering av stille terskel, ubehagsnivå for lydstyrke, og en gradering av lydintensiteter mellom (stille terskel, myk, behagelig, høyt, ubehagsnivå for lydstyrke).
5 minutter, under eksperimentell økt
Auditiv lydstyrke Diskrimineringsskarphet
Tidsramme: 5 minutter, under eksperimentell økt
Den bare merkbare forskjellen (JND) fra en referansetoneintensitet (65 desibel lydtrykknivå (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz ved intervall én) til en testtone (amplitudeøkning mellom 0-15 dBSPL ved intervall to). Enheten til JND er endringen i dBSLP i forhold til referansetonen (ΔdBSLP).
5 minutter, under eksperimentell økt
Vibrotaktile forskyvninger Diskrimineringsskarphet
Tidsramme: 5 minutter, under eksperimentell økt
Den bare merkbare forskjellen (JND) fra en referanseforskyvningsintensitet (160 µm, 250 ms, 230 Hz ved intervall én) til en testtone (amplitudeøkning mellom 0-640 µm ved intervall to). Enheten til JND er endringen i µm i forhold til referanseforskyvningen (Δµm).
5 minutter, under eksperimentell økt
Elektroencefalografi, sensorisk gating-paradigme med auditiv og vibrotaktil stimulering
Tidsramme: 30 minutter, under eksperimentell økt
Gating/undertrykkelse av komponenter i hendelsesrelatert potensial (ERP), beta-båndkraft og fasekoherens mellom forsøk under stimulering.
30 minutter, under eksperimentell økt
Elektroencefalografi, frekvensmerking med pitch oddball (to forhold)
Tidsramme: 7 minutter, under eksperimentell økt

Forskjellscore for halvtone oddball og fire halvtone oddball i tonehøydeavvik.

  1. Frekvensdomeneamplitude for standard og oddball (1,6 og 8 Hz)
  2. Smalbåndsfiltrerte EEG-amplituder (1-17 Hz)
7 minutter, under eksperimentell økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere