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Neuronale Mechanismen sensorischer Verarbeitungsanomalien

29. Januar 2025 aktualisiert von: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Den neuronalen Mechanismus hinter sensorischen Verarbeitungsanomalien verstehen

Zur Beurteilung sensorischer Verarbeitungsanomalien bei neurotypischen Kindern, Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, insbesondere innerhalb der vibrotaktilen und auditorischen Sinnesmodalitäten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neuroentwicklungsstörungen wie die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) werden mit einer hohen Prävalenz sensorischer Verarbeitungsstörungen in Verbindung gebracht. Mit der Aktualisierung der Diagnosehandbücher „International Classification of Diseases Eleventh Revision“ (ICD-11) und „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition“ (DSM-V) wurde den sensorischen Symptomen dieser beiden Störungen mehr Gewicht beigemessen. Der Bedarf an zuverlässigen und validen quantitativen Messungen sensorischer Verarbeitungsanomalien steigt daher, da solche Metriken das Potenzial haben, die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen, z. B. bei der (Differential-)Diagnostik und der Bewertung und Vorhersage des Behandlungserfolgs. Die vorliegende Beobachtungsstudie konzentriert sich auf die auditive und taktile Verarbeitung. Hören und Fühlen sind zwei der am häufigsten berichteten Modalitäten, bei denen Menschen mit ASD sensorische Anomalien erleben. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass eine angemessene auditive und taktile Verarbeitung für die Entstehung verschiedener sozialer und kognitiver Funktionen wie der Sprachentwicklung von grundlegender Bedeutung ist. Die Aufklärung der sensorischen Symptome mithilfe von Psychophysik, Neuroimaging und quantitativen Messungen peripherer Sinnesorgane könnte die zugrunde liegende (Neuro-)Physiologie sensorischer Anomalien bei ASD und ADHS aufklären.

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die physiologischen Grundlagen abnormaler sensorischer Verarbeitung aufzuklären, indem eine Reihe von Tests bei Kindern mit ASD, ADHS und neurotypischen Kindern durchgeführt wird. Zunächst wird eine Reihe von Fragebögen ausgefüllt, um eine (klinische) Beschreibung der Teilnehmer zu erhalten (Wechsler Intelligence Scale for Children, Fifth Edition (WISC-V); Autism Quotient (AQ, Kinderversion); Childhood Behavioral Checklist (CBCL 6- 16); ADHS-Rationsskala (ADHS-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. Auflage (ADOS-2); Einsatz von Pharmakotherapie). Als primäres Ergebnis dient ein standardisierter, von der Pflegekraft gemeldeter Fragebogen zum sensorischen Profil (Sensory Profile 2, Kinderversion). Zweitens werden transient hervorgerufene otoakustische Emissionen gemessen, um periphere Mechanismen des Hörens sowie deren kontralaterale Unterdrückung zu berücksichtigen und so die Funktion des efferenten Hörsystems zu messen. Drittens wird eine psychophysikalische Aufgabe durchgeführt, um den gerade wahrnehmbaren Unterschied zur Hörlautstärke und den Intensitäten der vibrotaktilen Verschiebung abzuschätzen, gefolgt von einem subjektiven kategorialen Lautstärkeskalenexperiment. Abschließend werden zwei elektroenzephalographische Experimente durchgeführt: ein Frequenz-Tagging-Paradigma mit eingestreuten Tonhöhen-Oddballs und ein klassisches sensorisches Gating-Paradigma unter Verwendung vibrotaktiler Reize und auditiver Klicks.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Studienorte

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9260
        • Rekrutierung
        • Health Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst drei klar definierte Gruppen von Probanden:

  1. Kinder mit einer ASD-Diagnose aus der örtlichen Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie.
  2. Kinder mit der Diagnose ADHS aus der örtlichen Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie.
  3. Neurotypische Kinder ohne psychiatrische oder neurologische Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziert entweder ADHS, ASD oder keine Diagnose (typische Entwicklung)
  • Zwischen 8 und 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Schizophrenie und Depression.
  • Epilepsie, Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Hör- oder Sehbehinderung, die nicht korrigiert werden kann
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Eltern können kein Dänisch lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Kinder mit einer bestätigten Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung durch einen qualifizierten Psychiater.
Schätzung des gerade wahrnehmbaren Unterschieds zwischen Hörlautstärke und vibrotaktiler Verschiebung, um eine psychometrische Funktion für jede Modalität mit Parametern anzupassen: Schwelle, Steigung, Empfindlichkeit und Reaktionskriterium.
Untersuchung der Integrität der äußeren Haarzellen im Innenohr; mit und ohne kontralaterale Unterdrückung.
Betreuerfragebögen werden online an Eltern gesendet, um demografische Informationen zu erhalten: Autismusquotient (AQ), Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL6-16), Sensorisches Profil 2 (SP-2).
Schätzt den Intelligenzquotienten
Autismus-Diagnostik-Beobachtungsplan, 2. Auflage (ADOS-2)
Es werden zwei Paradigmen verwendet: ein Hörfrequenz-Tagging-Paradigma mit eingestreuten Tonhöhen-Oddballs und ein klassisches sensorisches Gating-Paradigma mit entweder vibrotaktilen Reizen oder auditiven Klicks.
Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Kinder mit einer bestätigten Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, die von einem qualifizierten Psychiater gestellt wurde.
Schätzung des gerade wahrnehmbaren Unterschieds zwischen Hörlautstärke und vibrotaktiler Verschiebung, um eine psychometrische Funktion für jede Modalität mit Parametern anzupassen: Schwelle, Steigung, Empfindlichkeit und Reaktionskriterium.
Untersuchung der Integrität der äußeren Haarzellen im Innenohr; mit und ohne kontralaterale Unterdrückung.
Betreuerfragebögen werden online an Eltern gesendet, um demografische Informationen zu erhalten: Autismusquotient (AQ), Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL6-16), Sensorisches Profil 2 (SP-2).
Schätzt den Intelligenzquotienten
Es werden zwei Paradigmen verwendet: ein Hörfrequenz-Tagging-Paradigma mit eingestreuten Tonhöhen-Oddballs und ein klassisches sensorisches Gating-Paradigma mit entweder vibrotaktilen Reizen oder auditiven Klicks.
ADHS-Bewertungsskala (ADHS-RS)
Neurotypische Kinder
Kinder ohne bekannte oder vermutete psychiatrische Diagnose.
Schätzung des gerade wahrnehmbaren Unterschieds zwischen Hörlautstärke und vibrotaktiler Verschiebung, um eine psychometrische Funktion für jede Modalität mit Parametern anzupassen: Schwelle, Steigung, Empfindlichkeit und Reaktionskriterium.
Untersuchung der Integrität der äußeren Haarzellen im Innenohr; mit und ohne kontralaterale Unterdrückung.
Betreuerfragebögen werden online an Eltern gesendet, um demografische Informationen zu erhalten: Autismusquotient (AQ), Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL6-16), Sensorisches Profil 2 (SP-2).
Schätzt den Intelligenzquotienten
Es werden zwei Paradigmen verwendet: ein Hörfrequenz-Tagging-Paradigma mit eingestreuten Tonhöhen-Oddballs und ein klassisches sensorisches Gating-Paradigma mit entweder vibrotaktilen Reizen oder auditiven Klicks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil 2
Zeitfenster: 8 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung
Fragebogen für Pflegekräfte zur Beurteilung sensorischer Anomalien
8 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, 5. Auflage (WISC-V)
Zeitfenster: 1 Stunde 15 Minuten, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Allgemeiner Intelligenzquotient
1 Stunde 15 Minuten, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Autismus-Quotient (AQ, Kinderversion)
Zeitfenster: 8 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung
Fragebogen zu autistischen Merkmalen
8 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung
Checkliste zum Verhalten im Kindesalter (CBCL 6-16)
Zeitfenster: 15 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung
Fragebogen zu verschiedenen Verhaltensweisen, die für DSM-V relevant sind
15 Minuten, beantwortet innerhalb eines Monats nach der experimentellen Sitzung
ADHS-Rationsskala (ADHS-RS)
Zeitfenster: 15 Minuten, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Fragebogen zu Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Schwere der ADHS-Symptome
15 Minuten, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Autismus-Diagnostik-Beobachtungsplan, 2. Auflage (ADOS-2)
Zeitfenster: 1 Stunde, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Fragebogen zu Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Schwere der ASD-Symptome
1 Stunde, durchgeführt innerhalb eines Jahres nach der experimentellen Sitzung
Einsatz einer Pharmakotherapie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der experimentellen Sitzung
Einsatz einer Pharmakotherapie
Zum Zeitpunkt der experimentellen Sitzung
Transient evozierte otoakustische Emission (TEOAE)
Zeitfenster: 2 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Cochlea-Energie, die bei der Verarbeitung eines Klickgeräuschs mit Titan (Interacoustics A/S, Dänemark) erzeugt wird, gemessen in Dezibel (dB) über dem Grundrauschen (d. h. Signal-Rausch-Verhältnis).
2 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Kontralaterale Unterdrückung von TEOAE
Zeitfenster: 2 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Der Unterdrückungseffekt auf die TEOAE während der binauralen Stimulation. Hierbei wird gleichzeitig mit einer ipsilateralen TEOAE-Messung ein konstantes kontralaterales Breitband-Rosa-Rauschen angewendet. Somit ähnelt die Messung einem TEOAE, aber hier ist das Ergebnismaß der Differenzwert (d. h. der Unterdrückungseffekt) mit/ohne kontralaterale Stimulation.
2 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Kategoriale Lautstärkeskala
Zeitfenster: 5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Identifizieren der Ruheschwelle, des Unbehaglichkeitsniveaus bei Lautstärke und einer Einstufung der Schallintensitäten zwischen (Ruheschwelle, leise, angenehm, laut, Unbehaglichkeitsniveau bei Lautstärke).
5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Auditive Lautstärke, Diskriminierung, Schärfe
Zeitfenster: 5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Der gerade wahrnehmbare Unterschied (JND) zwischen einer Referenztonintensität (65 Dezibel Schalldruckpegel (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz im ersten Intervall) und einem Testton (Amplitudenanstieg zwischen 0 und 15 dBSPL im zweiten Intervall). Die Einheit von JND ist die Änderung des dBSLP relativ zum Referenzton (ΔdBSLP).
5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Vibrationstaktile Verschiebungsdiskriminierungsschärfe
Zeitfenster: 5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Der gerade wahrnehmbare Unterschied (JND) zwischen einer Referenzverschiebungsintensität (160 µm, 250 ms, 230 Hz im Intervall eins) und einem Testton (Amplitudenanstieg zwischen 0 und 640 µm im Intervall zwei). Die Einheit von JND ist die Änderung in µm relativ zur Referenzverschiebung (Δµm).
5 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Elektroenzephalographie, sensorisches Gating-Paradigma mit auditiver und vibrotaktiler Stimulation
Zeitfenster: 30 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Gating/Unterdrückung von Komponenten im ereignisbezogenen Potenzial (ERP), Beta-Band-Leistung und Phasenkohärenz zwischen Versuchen während der Stimulation.
30 Minuten, während der experimentellen Sitzung
Elektroenzephalographie, Frequenzmarkierung mit Pitch Oddball (zwei Bedingungen)
Zeitfenster: 7 Minuten, während der experimentellen Sitzung

Differenzwerte für Halbton-Oddball und Vier-Halbton-Oddball in der Tonhöhenabweichung.

  1. Frequenzbereichsamplitude für Standard und Oddball (1,6 und 8 Hz)
  2. Schmalbandgefilterte EEG-Amplituden (1-17 Hz)
7 Minuten, während der experimentellen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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