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Mecanismos Neurais de Anomalias de Processamento Sensorial

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Compreendendo o mecanismo neural por trás das anomalias de processamento sensorial

Avaliar anomalias de processamento sensorial em crianças neurotípicas, crianças com transtorno do espectro do autismo e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, particularmente nas modalidades sensoriais vibrotáteis e auditivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Distúrbios do neurodesenvolvimento, como transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e transtorno do espectro do autismo (TEA), têm sido associados a uma alta prevalência de anomalias de processamento sensorial. Com a atualização dos manuais de diagnóstico Classificação Internacional de Doenças, décima primeira revisão (CID-11) e Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V), mais ênfase foi dada aos sintomas sensoriais de ambos os transtornos. A demanda por medições quantitativas confiáveis ​​e válidas de anomalias de processamento sensorial está, portanto, aumentando, uma vez que tais métricas têm o potencial de auxiliar a tomada de decisões clínicas, por exemplo, em diagnósticos (diferenciais) e na avaliação e previsão da resposta ao tratamento. O presente estudo observacional concentra-se no processamento auditivo e tátil. A audição e o tato são duas das modalidades mais frequentemente relatadas em que indivíduos com TEA apresentam anomalias sensoriais. Além disso, presume-se que o processamento auditivo e tátil adequado seja fundamental no surgimento de diversas funções sociais e cognitivas, como o desenvolvimento da linguagem. Elucidar os sintomas sensoriais por meio de psicofísica, neuroimagem e medidas quantitativas de órgãos sensoriais periféricos poderia elucidar a (neuro)fisiologia subjacente das anomalias sensoriais no TEA e no TDAH.

O presente projeto visa elucidar os substratos fisiológicos do processamento sensorial anormal através da realização de uma bateria de testes em crianças com TEA, TDAH e crianças neurotípicas. Primeiro, uma série de questionários serão administrados para adquirir uma descrição (clínica) dos participantes (Escala de Inteligência Wechsler para Crianças, Quinta Edição (WISC-V); Quociente de Autismo (AQ, versão infantil); Lista de Verificação Comportamental da Infância (CBCL 6- 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2ª edição (ADOS-2); Uso de farmacoterapia). Um questionário padronizado de perfil sensorial relatado pelo cuidador servirá como resultado primário (Perfil Sensorial 2, versão infantil). Em segundo lugar, as emissões otoacústicas evocadas transitoriamente serão medidas para levar em conta os mecanismos periféricos da audição, bem como sua supressão contralateral para medir o funcionamento eferente do sistema auditivo. Terceiro, uma tarefa psicofísica será conduzida com o propósito de estimar a diferença apenas perceptível na intensidade auditiva e nas intensidades de deslocamento vibrotátil, seguida por um experimento de escala de intensidade categórica subjetiva. Por fim, serão realizados dois experimentos eletroencefalográficos: um paradigma de marcação de frequência com pitch estranho intercalado e um paradigma de gating sensorial clássico utilizando estímulos vibrotáteis e cliques auditivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sabata Gervasio
  • Número de telefone: 9940 8820
  • E-mail: saba@hst.aau.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Locais de estudo

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9260
        • Recrutamento
        • Health Science and Technology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui três grupos bem definidos de sujeitos:

  1. Crianças com diagnóstico de TEA na clínica local de Psiquiatria Infantil e Adolescente.
  2. Crianças com diagnóstico de TDAH na clínica local de Psiquiatria Infantil e Adolescente.
  3. Crianças neurotípicas sem qualquer diagnóstico psiquiátrico ou neurológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com TDAH, TEA ou nenhum diagnóstico (desenvolvimento típico)
  • Entre 8-15 anos

Critério de exclusão:

  • História familiar de esquizofrenia e depressão.
  • Epilepsia, paralisia cerebral, traumatismo cranioencefálico
  • Doenças musculoesqueléticas
  • Deficiência auditiva ou visual que não pode ser corrigida
  • Falta de capacidade de cooperar
  • Os pais não sabem ler dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo
Crianças com diagnóstico confirmado de transtorno do espectro do autismo feito por um psiquiatra qualificado.
Estimar a diferença apenas perceptível de intensidade auditiva e deslocamento vibrotátil para ajustar uma função psicométrica para cada modalidade com parâmetros: limiar, inclinação, sensibilidade e critério de resposta.
Exame da integridade das células ciliadas externas do ouvido interno; com e sem supressão contralateral.
Questionários de cuidadores enviados aos pais on-line para aquisição de informações demográficas Quociente de Autismo (AQ), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL6-16), Perfil Sensorial 2 (SP-2).
Estima o quociente de inteligência
Cronograma de Observação Diagnóstica do Autismo, 2ª edição (ADOS-2)
Dois paradigmas serão usados: um paradigma de marcação de frequência auditiva com sons excêntricos intercalados e um paradigma de controle sensorial clássico com estímulos vibrotáteis ou cliques auditivos.
Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Crianças com diagnóstico confirmado de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade feito por psiquiatra qualificado.
Estimar a diferença apenas perceptível de intensidade auditiva e deslocamento vibrotátil para ajustar uma função psicométrica para cada modalidade com parâmetros: limiar, inclinação, sensibilidade e critério de resposta.
Exame da integridade das células ciliadas externas do ouvido interno; com e sem supressão contralateral.
Questionários de cuidadores enviados aos pais on-line para aquisição de informações demográficas Quociente de Autismo (AQ), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL6-16), Perfil Sensorial 2 (SP-2).
Estima o quociente de inteligência
Dois paradigmas serão usados: um paradigma de marcação de frequência auditiva com sons excêntricos intercalados e um paradigma de controle sensorial clássico com estímulos vibrotáteis ou cliques auditivos.
Escala de classificação de TDAH (ADHD-RS)
Crianças neurotípicas
Crianças sem diagnóstico psiquiátrico conhecido ou presumido.
Estimar a diferença apenas perceptível de intensidade auditiva e deslocamento vibrotátil para ajustar uma função psicométrica para cada modalidade com parâmetros: limiar, inclinação, sensibilidade e critério de resposta.
Exame da integridade das células ciliadas externas do ouvido interno; com e sem supressão contralateral.
Questionários de cuidadores enviados aos pais on-line para aquisição de informações demográficas Quociente de Autismo (AQ), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL6-16), Perfil Sensorial 2 (SP-2).
Estima o quociente de inteligência
Dois paradigmas serão usados: um paradigma de marcação de frequência auditiva com sons excêntricos intercalados e um paradigma de controle sensorial clássico com estímulos vibrotáteis ou cliques auditivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Sensorial 2
Prazo: 8 minutos, respondido dentro de 1 mês após a sessão experimental
Questionário do cuidador para avaliar anomalias sensoriais
8 minutos, respondido dentro de 1 mês após a sessão experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, Quinta Edição (WISC-V)
Prazo: 1 hora e 15 minutos, realizado dentro de 1 ano após a sessão experimental
Quociente de inteligência geral
1 hora e 15 minutos, realizado dentro de 1 ano após a sessão experimental
Quociente de Autismo (AQ, versão infantil)
Prazo: 8 minutos, respondido dentro de 1 mês após a sessão experimental
Questionário abordando traços autistas
8 minutos, respondido dentro de 1 mês após a sessão experimental
Lista de verificação comportamental infantil (CBCL 6-16)
Prazo: 15 minutos, respondidos dentro de 1 mês após a sessão experimental
Questionário abordando vários comportamentos relevantes para o DSM-V
15 minutos, respondidos dentro de 1 mês após a sessão experimental
Escala de ração para TDAH (TDAH-RS)
Prazo: 15 minutos, realizado dentro de 1 ano após a sessão experimental
Questionário abordando comportamentos relacionados à gravidade dos sintomas de TDAH
15 minutos, realizado dentro de 1 ano após a sessão experimental
Cronograma de Observação Diagnóstica do Autismo, 2ª edição (ADOS-2)
Prazo: 1 hora, realizada dentro de 1 ano após a sessão experimental
Questionário abordando comportamentos relacionados à gravidade dos sintomas do TEA
1 hora, realizada dentro de 1 ano após a sessão experimental
Uso de farmacoterapia
Prazo: No momento da sessão experimental
Uso de farmacoterapia
No momento da sessão experimental
Emissões Otoacústicas Evocadas Transientemente (EOAET)
Prazo: 2 minutos, durante sessão experimental
Energia coclear produzida durante o processamento de um som de clique usando Titan (Interacoustics A/S, Dinamarca) medida em decibéis (dB) acima do nível de ruído (isto é, relação sinal-ruído).
2 minutos, durante sessão experimental
Supressão contralateral das EOAT
Prazo: 2 minutos, durante sessão experimental
O efeito de supressão nas EOAT durante a estimulação binaural. Aqui, o ruído rosa de banda larga contralateral constante é aplicado simultaneamente a uma medição das EOAT ipsilaterais. Assim, a medição é semelhante a uma EOAT, mas aqui a medida do resultado é a pontuação de diferença (ou seja, efeito de supressão) com/sem estimulação contralateral.
2 minutos, durante sessão experimental
Escala Categórica de Loudness
Prazo: 5 minutos, durante sessão experimental
Identificar limiar de silêncio, nível de desconforto de volume e uma classificação de intensidades sonoras entre (limiar de silêncio, suave, confortável, alto, nível de desconforto de volume).
5 minutos, durante sessão experimental
Acuidade de discriminação de intensidade auditiva
Prazo: 5 minutos, durante sessão experimental
A diferença quase perceptível (JND) de uma intensidade de tom de referência (nível de pressão sonora de 65 decibéis (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz no intervalo um) para um tom de teste (aumento de amplitude entre 0-15 dBSPL no intervalo dois). A unidade de JND é a mudança em dBSLP em relação ao tom de referência (ΔdBSLP).
5 minutos, durante sessão experimental
Acuidade de discriminação de deslocamento vibrotátil
Prazo: 5 minutos, durante sessão experimental
A diferença quase perceptível (JND) de uma intensidade de deslocamento de referência (160 µm, 250 ms, 230 Hz no intervalo um) para um tom de teste (aumento de amplitude entre 0-640 µm no intervalo dois). A unidade de JND é a mudança em µm em relação ao deslocamento de referência (Δµm).
5 minutos, durante sessão experimental
Eletroencefalografia, paradigma de controle sensorial com estimulação auditiva e vibrotátil
Prazo: 30 minutos, durante sessão experimental
Gating/supressão de componentes no potencial relacionado a eventos (ERP), potência da banda beta e coerência de fase entre testes durante a estimulação.
30 minutos, durante sessão experimental
Eletroencefalografia, marcação de frequência com pitch excêntrico (duas condições)
Prazo: 7 minutos, durante sessão experimental

Pontuações de diferença para excêntricos de meio semitom e excêntricos de quatro semitons no desvio de tom.

  1. Amplitude no domínio da frequência para padrão e excêntrico (1,6 e 8 Hz)
  2. Amplitudes de EEG filtradas de banda estreita (1-17 Hz)
7 minutos, durante sessão experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de acuidade de discriminação

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