Neuronowe mechanizmy anomalii przetwarzania sensorycznego
Zrozumienie mechanizmu neuronowego odpowiedzialnego za anomalie w przetwarzaniu sensorycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Test ostrości dyskryminacji
- Test diagnostyczny: Przejściowo wywołana otoemisja akustyczna
- Inny: Kwestionariusze
- Behawioralne: Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V)
- Test diagnostyczny: Testy kliniczne ASD
- Inny: Elektroencefalografia (EEG) z bodźcami słuchowymi lub wibrotaktycznymi
- Test diagnostyczny: Testy kliniczne ADHD
Szczegółowy opis
Zaburzenia neurorozwojowe, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), powiązano z dużą częstością występowania anomalii przetwarzania sensorycznego. Wraz z aktualizacją podręczników diagnostycznych Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wydanie jedenaste (ICD-11) oraz Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V), większy nacisk położono na objawy sensoryczne obu tych zaburzeń. Rośnie zatem zapotrzebowanie na wiarygodne i ważne pomiary ilościowe anomalii przetwarzania sensorycznego, ponieważ takie wskaźniki mogą potencjalnie pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych, np. w diagnostyce (różnicowej) oraz ocenie i przewidywaniu odpowiedzi na leczenie. Niniejsze badanie obserwacyjne koncentruje się na przetwarzaniu słuchowym i dotykowym. Słuch i dotyk to dwie najczęściej zgłaszane modalności, w wyniku których osoby z ASD doświadczają anomalii sensorycznych. Ponadto zakłada się, że odpowiednie przetwarzanie słuchowe i dotykowe ma fundamentalne znaczenie dla pojawienia się różnych funkcji społecznych i poznawczych, takich jak rozwój języka. Wyjaśnienie objawów sensorycznych za pomocą psychofizyki, neuroobrazowania i pomiarów ilościowych obwodowych narządów zmysłów mogłoby wyjaśnić leżącą u podstaw (neuro)fizjologię anomalii sensorycznych w ASD i ADHD.
Celem niniejszego projektu jest wyjaśnienie fizjologicznych substratów nieprawidłowego przetwarzania sensorycznego poprzez przeprowadzenie zestawu testów u dzieci z ASD, ADHD i dzieci neurotypowych. Najpierw zostanie przeprowadzona seria kwestionariuszy w celu uzyskania (klinicznego) opisu uczestników (Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V); Iloraz autyzmu (AQ, wersja dziecięca); Lista kontrolna zachowań dziecięcych (CBCL 6- 16); Skala Racjonalności ADHD (ADHD-RS); Harmonogram Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu, wydanie 2 (ADOS-2); Stosowanie farmakoterapii). Podstawowym wynikiem będzie standaryzowany kwestionariusz dotyczący profilu sensorycznego, zgłaszany przez opiekuna (Profil sensoryczny 2, wersja dla dzieci). Po drugie, mierzone będą przejściowo wywołane otoemisje akustyczne w celu uwzględnienia peryferyjnych mechanizmów słuchu, a także ich tłumienia po stronie przeciwnej, aby zmierzyć funkcjonowanie odprowadzającego układu słuchowego. Po trzecie, zostanie przeprowadzone zadanie psychofizyczne w celu oszacowania ledwo zauważalnej różnicy w głośności słuchowej i intensywności przemieszczeń wibrodotykowych, po czym nastąpi subiektywny eksperyment w skali głośności kategorycznej. Na koniec przeprowadzone zostaną dwa eksperymenty elektroencefalograficzne: paradygmat znakowania częstotliwościowego z przeplatanymi dziwacznymi tonami oraz klasyczny paradygmat bramkowania sensorycznego wykorzystujący bodźce wibrotaktyczne i kliknięcia słuchowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabata Gervasio
- Numer telefonu: 9940 8820
- E-mail: saba@hst.aau.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Skak Mazhari-Jensen
Lokalizacje studiów
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dania, 9260
- Rekrutacyjny
- Health Science and Technology
-
Kontakt:
- Sabata Gervasio
- Numer telefonu: 9940 8820
- E-mail: saba@hst.aau.dk
-
Kontakt:
- Daniel Skak Mazhari-Jensen
- E-mail: daskmaje@hst.aau.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmuje trzy dobrze określone grupy osób:
- Dzieci z diagnozą ASD z lokalnej poradni psychiatrii dzieci i młodzieży.
- Dzieci z rozpoznaniem ADHD z lokalnej poradni psychiatrii dzieci i młodzieży.
- Dzieci neurotypowe bez żadnej diagnozy psychiatrycznej ani neurologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowano ADHD, ASD lub brak diagnozy (typowy rozwój)
- W wieku 8-15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia schizofrenii i depresji.
- Padaczka, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Upośledzenie słuchu lub wzroku, którego nie można skorygować
- Brak umiejętności współpracy
- Rodzice nie potrafią czytać po duńsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci z potwierdzoną diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu postawioną przez wykwalifikowanego psychiatrę.
|
Oszacowanie ledwo zauważalnej różnicy głośności słuchowej i przemieszczenia wibrotaktycznego w celu dopasowania funkcji psychometrycznej dla każdej modalności z parametrami: próg, nachylenie, czułość i kryterium odpowiedzi.
Badanie integralności zewnętrznych komórek słuchowych w uchu wewnętrznym; z supresją kontralateralną i bez niej.
Kwestionariusze opiekunów wysyłane do rodziców online w celu uzyskania informacji demograficznych: Iloraz autyzmu (AQ), Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL6-16), Profil sensoryczny 2 (SP-2).
Szacuje iloraz inteligencji
Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu, wydanie 2 (ADOS-2)
Zastosowane zostaną dwa paradygmaty: paradygmat słuchowego znakowania częstotliwości z przeplatanymi dziwacznymi tonami oraz klasyczny paradygmat bramkowania sensorycznego z bodźcami wibrodotykowymi lub kliknięciami słuchowymi.
|
|
Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Dzieci z potwierdzoną diagnozą zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi postawioną przez wykwalifikowanego psychiatrę.
|
Oszacowanie ledwo zauważalnej różnicy głośności słuchowej i przemieszczenia wibrotaktycznego w celu dopasowania funkcji psychometrycznej dla każdej modalności z parametrami: próg, nachylenie, czułość i kryterium odpowiedzi.
Badanie integralności zewnętrznych komórek słuchowych w uchu wewnętrznym; z supresją kontralateralną i bez niej.
Kwestionariusze opiekunów wysyłane do rodziców online w celu uzyskania informacji demograficznych: Iloraz autyzmu (AQ), Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL6-16), Profil sensoryczny 2 (SP-2).
Szacuje iloraz inteligencji
Zastosowane zostaną dwa paradygmaty: paradygmat słuchowego znakowania częstotliwości z przeplatanymi dziwacznymi tonami oraz klasyczny paradygmat bramkowania sensorycznego z bodźcami wibrodotykowymi lub kliknięciami słuchowymi.
Skala oceny ADHD (ADHD-RS)
|
|
Dzieci neurotypowe
Dzieci bez znanej lub przypuszczalnej diagnozy psychiatrycznej.
|
Oszacowanie ledwo zauważalnej różnicy głośności słuchowej i przemieszczenia wibrotaktycznego w celu dopasowania funkcji psychometrycznej dla każdej modalności z parametrami: próg, nachylenie, czułość i kryterium odpowiedzi.
Badanie integralności zewnętrznych komórek słuchowych w uchu wewnętrznym; z supresją kontralateralną i bez niej.
Kwestionariusze opiekunów wysyłane do rodziców online w celu uzyskania informacji demograficznych: Iloraz autyzmu (AQ), Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL6-16), Profil sensoryczny 2 (SP-2).
Szacuje iloraz inteligencji
Zastosowane zostaną dwa paradygmaty: paradygmat słuchowego znakowania częstotliwości z przeplatanymi dziwacznymi tonami oraz klasyczny paradygmat bramkowania sensorycznego z bodźcami wibrodotykowymi lub kliknięciami słuchowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny 2
Ramy czasowe: 8 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
Kwestionariusz dla opiekuna służący do oceny anomalii sensorycznych
|
8 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie piąte (WISC-V)
Ramy czasowe: 1 godzina 15 minut, prowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
Ogólny iloraz inteligencji
|
1 godzina 15 minut, prowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
|
Iloraz autyzmu (AQ, wersja dziecięca)
Ramy czasowe: 8 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
Kwestionariusz dotyczący cech autystycznych
|
8 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
|
Lista kontrolna zachowań w dzieciństwie (CBCL 6-16)
Ramy czasowe: 15 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
Kwestionariusz dotyczący różnych zachowań istotnych dla DSM-V
|
15 minut, odpowiedź w ciągu 1 miesiąca od sesji eksperymentalnej
|
|
Skala racji ADHD (ADHD-RS)
Ramy czasowe: 15 minut, przeprowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań związanych z nasileniem objawów ADHD
|
15 minut, przeprowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
|
Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu, wydanie 2 (ADOS-2)
Ramy czasowe: 1 godziny, prowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań związanych z nasileniem objawów ASD
|
1 godziny, prowadzone w ciągu 1 roku od sesji eksperymentalnej
|
|
Stosowanie farmakoterapii
Ramy czasowe: W czasie sesji eksperymentalnej
|
Stosowanie farmakoterapii
|
W czasie sesji eksperymentalnej
|
|
Przejściowo wywołana otoemisja akustyczna (TEOAE)
Ramy czasowe: 2 minuty podczas sesji eksperymentalnej
|
Energia ślimaka wytwarzana podczas przetwarzania dźwięku kliknięcia przy użyciu Titan (Interacoustics A/S, Dania) mierzona w decybelach (dB) powyżej poziomu szumu (tj. stosunku sygnału do szumu).
|
2 minuty podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Przeciwstronna supresja TEOAE
Ramy czasowe: 2 minuty podczas sesji eksperymentalnej
|
Efekt tłumienia TEOAE podczas stymulacji obuusznej.
W tym przypadku, jednocześnie z ipsilateralnym pomiarem TEOAE stosuje się stały, szerokopasmowy szum różowy.
Zatem pomiar jest podobny do TEOAE, ale w tym przypadku miarą wyniku jest wynik różnicy (tj. efekt tłumienia) ze stymulacją kontralateralną lub bez niej.
|
2 minuty podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Kategoryczna skala głośności
Ramy czasowe: 5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
Identyfikacja progu ciszy, poziomu dyskomfortu głośności i stopniowania intensywności dźwięku pomiędzy (próg ciszy, cicho, komfortowo, głośno, poziom dyskomfortu głośności).
|
5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Głośność słyszalna Ostrość rozróżniania
Ramy czasowe: 5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
Ledwie zauważalna różnica (JND) pomiędzy intensywnością tonu odniesienia (poziom ciśnienia akustycznego 65 decybeli (dBSPL), 250 ms, 1000 Hz w pierwszym przedziale) a tonem testowym (wzrost amplitudy w zakresie 0-15 dBSPL w drugim przedziale).
Jednostką JND jest zmiana dBSLP w stosunku do tonu odniesienia (ΔdBSLP).
|
5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Wibrotaktyczna ostrość rozróżniania przemieszczenia
Ramy czasowe: 5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
Ledwo zauważalna różnica (JND) od referencyjnej intensywności przemieszczenia (160 µm, 250 ms, 230 Hz w pierwszym przedziale) do tonu testowego (wzrost amplitudy pomiędzy 0-640 µm w drugim przedziale).
Jednostką JND jest zmiana w µm w stosunku do przemieszczenia odniesienia (Δµm).
|
5 minut podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Elektroencefalografia, paradygmat bramkowania sensorycznego ze stymulacją słuchową i wibrotaktyczną
Ramy czasowe: 30 minut, podczas sesji eksperymentalnej
|
Bramkowanie/tłumienie składników potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), mocy pasma beta i międzypróbkowej spójności fazowej podczas stymulacji.
|
30 minut, podczas sesji eksperymentalnej
|
|
Elektroencefalografia, znakowanie częstotliwości z nieparzystą wysokością (dwa warunki)
Ramy czasowe: 7 minut, podczas sesji eksperymentalnej
|
Różnica wyników dla nieparzystych półtonów półtonowych i czterech półtonowych dziwaków w odchyleniu wysokości tonu.
|
7 minut, podczas sesji eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20200091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .