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Mécanismes neuronaux des anomalies du traitement sensoriel

29 janvier 2025 mis à jour par: Daniel Skak Mazhari-Jensen, Aalborg University

Comprendre le mécanisme neuronal derrière les anomalies du traitement sensoriel

Évaluer les anomalies du traitement sensoriel chez les enfants neurotypiques, les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, en particulier dans les modalités sensorielles vibrotactiles et auditives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du développement neurologique, tels que le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et les troubles du spectre autistique (TSA), ont été associés à une prévalence élevée d’anomalies du traitement sensoriel. Avec la mise à jour des manuels de diagnostic, onzième révision de la Classification internationale des maladies (CIM-11) et du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V), l'accent a été davantage mis sur les symptômes sensoriels de ces deux troubles. La demande de mesures quantitatives fiables et valides des anomalies du traitement sensoriel augmente donc, car ces mesures ont le potentiel d'aider à la prise de décision clinique, par exemple dans le diagnostic (différentiel) et l'évaluation et la prédiction de la réponse au traitement. La présente étude observationnelle se concentre sur le traitement auditif et tactile. L’audition et le toucher sont deux des modalités les plus fréquemment signalées dans lesquelles les personnes atteintes de TSA subissent des anomalies sensorielles. De plus, un traitement auditif et tactile adéquat est présumé fondamental dans l’émergence de diverses fonctions sociales et cognitives telles que le développement du langage. L'élucidation des symptômes sensoriels au moyen de la psychophysique, de la neuroimagerie et de mesures quantitatives des organes sensoriels périphériques pourrait élucider la (neuro)physiologie sous-jacente des anomalies sensorielles des TSA et du TDAH.

Le présent projet vise à élucider les substrats physiologiques du traitement sensoriel anormal en réalisant une batterie de tests chez des enfants atteints de TSA, de TDAH et d'enfants neurotypiques. Tout d'abord, une série de questionnaires seront administrés pour acquérir une description (clinique) des participants (Wechsler Intelligence Scale for Children, cinquième édition (WISC-V) ; Autism Quotient (AQ, version enfant) ; Childhood Behavioral Checklist (CBCL 6- 16); ADHD-Ration Scale (ADHD-RS); Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e édition (ADOS-2); Utilisation de la pharmacothérapie). Un questionnaire standardisé sur le profil sensoriel déclaré par le soignant servira de résultat principal (Profil sensoriel 2, version enfant). Deuxièmement, les émissions otoacoustiques évoquées de manière transitoire seront mesurées afin de prendre en compte les mécanismes périphériques de l'audition ainsi que leur suppression controlatérale pour mesurer le fonctionnement du système auditif efférent. Troisièmement, une tâche psychophysique sera menée dans le but d'estimer la différence à peine perceptible entre les intensités de sonie auditive et de déplacement vibrotactile, suivie d'une expérience subjective sur une échelle de sonie catégorique. Enfin, deux expériences électroencéphalographiques seront réalisées : un paradigme de marquage de fréquence avec des tonalités bizarres intercalées et un paradigme classique de déclenchement sensoriel utilisant des stimuli vibrotactiles et des clics auditifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sabata Gervasio
  • Numéro de téléphone: 9940 8820
  • E-mail: saba@hst.aau.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Daniel Skak Mazhari-Jensen

Lieux d'étude

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9260
        • Recrutement
        • Health Science and Technology
        • Contact:
          • Sabata Gervasio
          • Numéro de téléphone: 9940 8820
          • E-mail: saba@hst.aau.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend trois groupes de sujets bien définis :

  1. Enfants avec un diagnostic de TSA de la clinique locale de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent.
  2. Enfants avec un diagnostic de TDAH de la clinique locale de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent.
  3. Enfants neurotypiques sans aucun diagnostic psychiatrique ou neurologique.

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué avec un TDAH, un TSA ou aucun diagnostic (développement typique)
  • Entre 8-15 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents familiers de schizophrénie et de dépression.
  • Épilepsie, paralysie cérébrale, traumatisme crânien
  • Maladies musculo-squelettiques
  • Déficience auditive ou visuelle qui ne peut être corrigée
  • Manque de capacité à coopérer
  • Les parents ne savent pas lire le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Enfants avec un diagnostic confirmé de trouble du spectre autistique posé par un psychiatre qualifié.
Estimation de la différence à peine perceptible entre le volume auditif et le déplacement vibrotactile pour ajuster une fonction psychométrique pour chaque modalité avec des paramètres : seuil, pente, sensibilité et critère de réponse.
Examen de l’intégrité des cellules ciliées externes de l’oreille interne ; avec et sans suppression controlatérale.
Questionnaires des soignants envoyés aux parents en ligne pour acquérir des informations démographiques Quotient autistique (AQ), Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL6-16), Profil sensoriel 2 (SP-2).
Estimations du quotient intellectuel
Calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, 2e édition (ADOS-2)
Deux paradigmes seront utilisés : un paradigme de marquage de fréquence auditive avec des bizarreries de hauteur intercalées et un paradigme de déclenchement sensoriel classique avec soit des stimuli vibrotactiles, soit des clics auditifs.
Enfants atteints du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité
Enfants avec un diagnostic confirmé de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité posé par un psychiatre qualifié.
Estimation de la différence à peine perceptible entre le volume auditif et le déplacement vibrotactile pour ajuster une fonction psychométrique pour chaque modalité avec des paramètres : seuil, pente, sensibilité et critère de réponse.
Examen de l’intégrité des cellules ciliées externes de l’oreille interne ; avec et sans suppression controlatérale.
Questionnaires des soignants envoyés aux parents en ligne pour acquérir des informations démographiques Quotient autistique (AQ), Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL6-16), Profil sensoriel 2 (SP-2).
Estimations du quotient intellectuel
Deux paradigmes seront utilisés : un paradigme de marquage de fréquence auditive avec des bizarreries de hauteur intercalées et un paradigme de déclenchement sensoriel classique avec soit des stimuli vibrotactiles, soit des clics auditifs.
Échelle d'évaluation du TDAH (ADHD-RS)
Enfants neurotypiques
Enfants sans diagnostic psychiatrique connu ou présumé.
Estimation de la différence à peine perceptible entre le volume auditif et le déplacement vibrotactile pour ajuster une fonction psychométrique pour chaque modalité avec des paramètres : seuil, pente, sensibilité et critère de réponse.
Examen de l’intégrité des cellules ciliées externes de l’oreille interne ; avec et sans suppression controlatérale.
Questionnaires des soignants envoyés aux parents en ligne pour acquérir des informations démographiques Quotient autistique (AQ), Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL6-16), Profil sensoriel 2 (SP-2).
Estimations du quotient intellectuel
Deux paradigmes seront utilisés : un paradigme de marquage de fréquence auditive avec des bizarreries de hauteur intercalées et un paradigme de déclenchement sensoriel classique avec soit des stimuli vibrotactiles, soit des clics auditifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel 2
Délai: 8 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale
Questionnaire soignant pour évaluer les anomalies sensorielles
8 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intelligence Wechsler pour enfants, cinquième édition (WISC-V)
Délai: 1 heure 15 minutes, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Quotient intellectuel général
1 heure 15 minutes, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Quotient Autistique (AQ, version enfant)
Délai: 8 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale
Questionnaire traitant des traits autistiques
8 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale
Liste de contrôle comportementale de l'enfance (CBCL 6-16)
Délai: 15 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale
Questionnaire traitant de divers comportements pertinents pour le DSM-V
15 minutes, réponse dans le mois suivant la session expérimentale
Échelle de rationnement du TDAH (ADHD-RS)
Délai: 15 minutes, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Questionnaire portant sur les comportements liés à la gravité des symptômes du TDAH
15 minutes, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme, 2e édition (ADOS-2)
Délai: 1 heure, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Questionnaire portant sur les comportements liés à la gravité des symptômes du TSA
1 heure, réalisée dans l'année suivant la session expérimentale
Utilisation de la pharmacothérapie
Délai: Au moment de la séance expérimentale
Utilisation de la pharmacothérapie
Au moment de la séance expérimentale
Émission otoacoustique évoquée de manière transitoire (TEOAE)
Délai: 2 minutes, pendant la séance expérimentale
Énergie cochléaire produite lors du traitement d'un son de clic à l'aide de Titan (Interacoustics A/S, Danemark) mesurée en décibels (dB) au-dessus du bruit de fond (c'est-à-dire le rapport signal/bruit).
2 minutes, pendant la séance expérimentale
Suppression controlatérale de TEOAE
Délai: 2 minutes, pendant la séance expérimentale
L'effet de suppression sur le TEOAE lors de la stimulation binaurale. Ici, un bruit rose controlatéral constant à large bande est appliqué simultanément à une mesure TEOAE ipsilatérale. Ainsi, la mesure est similaire à un TEOAE, mais ici la mesure du résultat est le score de différence (c'est-à-dire l'effet de suppression) avec/sans stimulation controlatérale.
2 minutes, pendant la séance expérimentale
Échelle d'intensité sonore catégorielle
Délai: 5 minutes, pendant la séance expérimentale
Identifier le seuil de silence, le niveau d'inconfort sonore et une classification des intensités sonores entre (seuil de silence, doux, confortable, fort, niveau d'inconfort sonore).
5 minutes, pendant la séance expérimentale
Acuité de discrimination de l'intensité auditive
Délai: 5 minutes, pendant la séance expérimentale
La différence à peine perceptible (JND) entre une intensité de tonalité de référence (niveau de pression acoustique de 65 décibels (dBSPL), 250 ms, 1 000 Hz à l'intervalle un) et une tonalité de test (augmentation de l'amplitude entre 0 et 15 dBSPL à l'intervalle deux). L'unité de JND est la variation du dBSLP par rapport à la tonalité de référence (ΔdBSLP).
5 minutes, pendant la séance expérimentale
Acuité de discrimination par déplacement vibrotactile
Délai: 5 minutes, pendant la séance expérimentale
La différence à peine perceptible (JND) entre une intensité de déplacement de référence (160 µm, 250 ms, 230 Hz à l'intervalle un) et une tonalité de test (augmentation de l'amplitude entre 0 et 640 µm à l'intervalle deux). L'unité de JND est la variation en µm par rapport au déplacement de référence (Δµm).
5 minutes, pendant la séance expérimentale
Électroencéphalographie, paradigme de déclenchement sensoriel avec stimulation auditive et vibrotactile
Délai: 30 minutes, pendant la séance expérimentale
Gating/suppression des composants du potentiel lié à l'événement (ERP), de la puissance de la bande bêta et de la cohérence des phases inter-essais pendant la stimulation.
30 minutes, pendant la séance expérimentale
Électroencéphalographie, marquage de fréquence avec pitch oddball (deux conditions)
Délai: 7 minutes, pendant la séance expérimentale

Scores de différence pour l'étrange demi-ton et quatre demi-tons en termes de déviation de hauteur.

  1. Amplitude du domaine fréquentiel pour le standard et l'étrange (1,6 et 8 Hz)
  2. Amplitudes EEG filtrées à bande étroite (1-17 Hz)
7 minutes, pendant la séance expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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