自然発生性細菌性腹膜炎の予防薬としてのリファキシミンとシプロフロキサシンの比較

このランダム化比較試験には、肝硬変と診断され、SBP発作から回復したばかりの腹水を持つ80人のエジプト人患者が含まれ、次の2つのグループに分類されました。

• グループ (1) には、リファキシミン 550 mg を 1 日 2 回、6 か月間投与した 40 例が含まれます。
• グループ (2) には、シプロフロキサシン 750 mg を週 1 回、6 か月間投与した 40 例が含まれます。

対象となった症例は、科学倫理委員会の承認後、2023年5月から2023年11月の間にアインシャムス大学病院の肝臓外来および入院部門から収集された。 含まれる症例からは書面による同意を得ました。

転移性HCCの症例、シプロフロキサシンまたはリファキシミンによる薬物アレルギーのある患者、肝硬変ではなく他の原因に続発する腹水のある患者、消化器系悪性腫瘍のある患者、免疫療法を受けている患者、およびHIV患者はすべて試験から除外された。 試験開始前に、全症例は多形核球数が250細胞/μLを超える腹水サンプルによりSBPと診断され、SBP治療のためのEASLガイドラインに従ってSBPの治療を受けた。

2 つのグループのすべての患者は、SBP の再発について 6 か月間追跡調査されました。 研究のエンドポイントは、SBP、死亡、コンプライアンス違反、または肝移植となります。

対象となった患者全員は、包括的な病歴、完全な身体的評価、および以下を含む完全な臨床検査を受けました。 CBC、肝プロファイル（ALT、AST、ALP、GGT、総ビリルビンおよび直接ビリルビン、血清アルブミン、血清総タンパク質）、腎機能検査（S.creat、BUN）、腹水サンプルは治療開始時にすべての患者から採取されました。前回のSBP発作からの回復を確認する試験（AFS1）と、患者が再度SBP発作を起こしている疑いがある場合、または6か月の治療後（AFS2）に別のサンプルが採取されました。 腹水サンプルを分画細胞数の分析に供し、腹水アルブミン、グルコース、総タンパク質およびLDHを測定し、培養および感受性を評価した。 Child-Pugh スコアが評価され、すべての患者に対して骨盤腹部超音波検査が行われました。