시프로플록사신과 비교하여 자발성 세균성 복막염 예방으로서의 리팍시민

이 무작위 대조 시험에는 간경변성 간 질환으로 진단된 이집트 환자 80명과 SBP 공격에서 막 회복된 복수가 다음과 같이 두 그룹으로 분류되었습니다.

• 그룹 (1)에는 6개월 동안 리팍시민 550mg을 1일 2회 투여받은 40명의 사례가 포함되었습니다.
• 그룹 (2)에는 6개월 동안 주 1회 시프로플록사신 750mg을 투여받은 40명의 사례가 포함되었습니다.

포함된 사례는 과학윤리위원회 승인 후 2023년 5월부터 2023년 11월 사이에 아인 샴스 대학병원 간장외래클리닉과 입원환자과에서 수집되었습니다. 포함된 사례에 대해 서면 동의를 얻었습니다.

전이성 간세포암 환자, 시프로플록사신이나 리팍시민 약물 알레르기가 있는 환자, 간경변증이 아닌 다른 원인에 의해 이차적으로 복수가 있는 환자, 위장병 악성 종양이 있는 환자, 면역요법을 받는 환자, HIV 환자는 모두 시험에서 제외됐다. 임상시험 시작 전 모든 증례는 다형핵세포수가 250개/μL 이상인 복수액 검체에서 SBP로 진단되었으며, SBP 치료를 위한 EASL 지침에 따라 SBP에 대한 의학적 치료를 받았다.

두 그룹의 모든 환자는 SBP의 재발에 대해 6개월 동안 추적 관찰되었습니다. 연구 종료점은 SBP, 사망, 순응도 실패 또는 간 이식입니다.

포함된 모든 환자는 포괄적인 병력, 전체 신체 평가 및 다음을 포함한 전체 실험실 검사를 거쳤습니다. CBC, 간 프로필(ALT, AST, ALP, GGT, 총 및 직접 빌리루빈, 혈청 알부민, 혈청 총 단백질), 신장 기능 검사(S.creat, BUN), 복수 샘플은 치료 시작 시 모든 환자로부터 채취되었습니다. 이전 SBP 공격(AFS1)에서 회복되었는지 확인하기 위한 시험과 환자가 SBP의 또 다른 공격이 의심되거나 치료 6개월 후(AFS2)에 또 다른 샘플을 채취했습니다. 복수 샘플에 대해 차등 세포수 분석을 실시하고 복수 알부민, 포도당, 총 단백질 및 LDH 측정, 배양 및 민감도를 평가했습니다. Child-Pugh's 점수를 평가하였고, 모든 환자에 대해 골반-복부 초음파 검사를 시행하였다.