Ryfaksymina w profilaktyce samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej w porównaniu z cyprofloksacyną

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania włączono 80 egipskich pacjentów, u których zdiagnozowano marskość wątroby i wodobrzusze, którzy właśnie wyzdrowieli po napadzie SBP, podzielonych na dwie grupy:

• Grupa (1) obejmowała 40 przypadków, które otrzymywały Rifaksyminę w dawce 550 mg dwa razy na dobę przez okres sześciu miesięcy.
• Grupa (2) obejmowała 40 przypadków, które otrzymywały cyprofloksacynę w dawce 750 mg raz na tydzień przez okres sześciu miesięcy.

Uwzględnione przypadki zebrano w przychodni hepatologicznej i oddziale stacjonarnym szpitala uniwersyteckiego w Ain Shams w okresie od maja 2023 r. do listopada 2023 r., po zatwierdzeniu przez naukową komisję etyczną. Od objętych spraw uzyskano pisemną zgodę.

Z badania wykluczono przypadki pacjentów z HCC z przerzutami, pacjentów z alergią na lek na cyprofloksacynę lub ryfaksyminę, pacjentów z wodobrzuszem wtórnym z innych przyczyn niż marskość wątroby, pacjentów z nowotworem żołądka i jelit, pacjentów poddawanych immunoterapii oraz pacjentów z HIV. Przed rozpoczęciem badania u wszystkich przypadków zdiagnozowano SBP na podstawie próbki płynu puchlinowego z liczbą komórek wielojądrowych powyżej 250 komórek/µl i poddano leczeniu SBP zgodnie z wytycznymi EASL dotyczącymi leczenia SBP.

Wszystkich pacjentów z obu grup obserwowano przez 6 miesięcy pod kątem nawrotu SBP. Punktami końcowymi badania byłyby SBP, śmierć, nieprzestrzeganie zaleceń lub przeszczepienie wątroby.

Wszyscy włączeni pacjenci przeszli kompleksowy wywiad, pełną ocenę fizykalną, a także pełne badania laboratoryjne, w tym: CBC, profil wątroby (ALT, AST, ALP, GGT, bilirubina całkowita i bezpośrednia, albumina surowicy, białka całkowite surowicy), badania czynnościowe nerek (S.creat, BUN), od każdego pacjenta na początku badania pobrano próbkę płynu puchlinowego badanie, aby upewnić się, że powrót do zdrowia po poprzednim napadzie SBP (AFS1) i pobrano kolejną próbkę, gdy u pacjenta podejrzewano kolejny napad SBP lub po 6 miesiącach leczenia (AFS2). Próbki puchliny poddano analizie różnicowej liczby komórek i oznaczono albuminę puchlinową, glukozę, białka całkowite i LDH, oceniono hodowlę i czułość. U wszystkich chorych oceniano punktację w skali Childa-Pugha oraz wykonywano USG miednicy i jamy brzusznej.