Rifaximina como profilaxia de peritonite bacteriana espontânea em comparação com ciprofloxacina

Este ensaio clínico randomizado incluiu 80 pacientes egípcios com diagnóstico de doença hepática cirrótica e ascite recém-recuperados de ataque de PBE agrupados em dois grupos como;

• O grupo (1) incluiu 40 casos que receberam rifaximina na dose de 550 mg duas vezes ao dia por um período de seis meses.
• O grupo (2) incluiu 40 casos que receberam ciprofloxacina na dose de 750 mg uma vez por semana durante um período de seis meses.

Os casos incluídos foram coletados no ambulatório de hepatologia e no departamento de internação do hospital universitário Ain shams entre maio de 2023 e novembro de 2023, após aprovação do comitê de ética científica. Um consentimento por escrito foi obtido dos casos incluídos.

Casos com CHC metastático, pacientes com alergia a medicamentos de Ciprofloxacina ou Rifaximina, aqueles com ascite secundária a outras causas que não cirrose hepática, aqueles com malignidade gastroenterológica, pacientes em imunoterapia e pacientes com HIV foram todos excluídos do estudo. Antes de iniciar o estudo, todos os casos foram diagnosticados como PBE com amostra de líquido ascítico com contagem de células polimorfonucleares superior a 250 células/µL e receberam tratamento médico de PBE de acordo com as diretrizes da EASL para tratamento de PBE.

Todos os pacientes dos dois grupos foram acompanhados quanto à recorrência da PBE por 6 meses. Os desfechos do estudo seriam PAS, morte, falha de adesão ou transplante de fígado.

Todos os pacientes incluídos passaram por um histórico médico abrangente, avaliação física completa, bem como exame laboratorial completo, incluindo; Hemograma completo, perfil hepático (ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total e direta, albumina sérica, proteínas totais séricas), testes de função renal (S.creat, BUN), amostra de líquido ascítico foi coletada de todos os pacientes no início do ensaio para garantir a recuperação do ataque anterior de PBE (AFS1) e outra amostra foi colhida quando o paciente era suspeito de ter outro ataque de PBE ou após 6 meses de tratamento (AFS2). As amostras ascíticas foram submetidas à análise da contagem diferencial de células e medidas de albumina ascítica, glicose, proteínas totais e LDH, cultura e sensibilidade foram avaliadas. O escore de Child-Pugh foi avaliado e a ultrassonografia pélvico-abdominal foi realizada em todos os pacientes.