Rifaximin als Prophylaxe spontaner bakterieller Peritonitis im Vergleich zu Ciprofloxacin

An dieser randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 80 ägyptische Patienten teil, bei denen eine Leberzirrhose und Aszites diagnostiziert wurden, die sich gerade von einem SBP-Anfall erholt hatten, und wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

• Gruppe (1) umfasste 40 Fälle, die über einen Zeitraum von sechs Monaten zweimal täglich 550 mg Rifaximin erhielten.
• Gruppe (2) umfasste 40 Fälle, die über einen Zeitraum von sechs Monaten einmal wöchentlich 750 mg Ciprofloxacin erhielten.

Die eingeschlossenen Fälle wurden zwischen Mai 2023 und November 2023 nach der Genehmigung durch die wissenschaftliche Ethikkommission in der hepatologischen Ambulanz und der stationären Abteilung des Universitätskrankenhauses Ain Shams gesammelt. Von den eingeschlossenen Fällen wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Fälle mit metastasiertem HCC, Patienten mit einer Arzneimittelallergie gegen Ciprofloxacin oder Rifaximin, Patienten mit Aszites als Folge anderer Ursachen als einer Leberzirrhose, Patienten mit gastroenterologischem Malignom, Patienten unter Immuntherapie und HIV-Patienten wurden alle von der Studie ausgeschlossen. Vor Beginn der Studie wurde bei allen Fällen SBP mit einer Aszitesflüssigkeitsprobe mit einer polymorphkernigen Zellzahl von mehr als 250 Zellen/µL diagnostiziert und sie erhielten eine medizinische Behandlung von SBP gemäß den EASL-Richtlinien für die Behandlung von SBP.

Alle Patienten der beiden Gruppen wurden 6 Monate lang auf das Wiederauftreten von SBP untersucht. Die Endpunkte der Studie wären SBP, Tod, Compliance-Versagen oder Lebertransplantation.

Alle eingeschlossenen Patienten durchliefen eine umfassende Anamnese, eine vollständige körperliche Untersuchung sowie eine umfassende Laboruntersuchung, einschließlich: Blutbild, Leberprofil (ALT, AST, ALP, GGT, Gesamt- und direktes Bilirubin, Serumalbumin, Serum-Gesamtproteine), Nierenfunktionstests (S.creat, BUN), Aszitesflüssigkeitsprobe wurde zu Beginn von jedem Patienten entnommen Es wurde eine Studie durchgeführt, um sicherzustellen, dass sich der Patient von der vorherigen SBP-Attacke erholt hat (AFS1). Eine weitere Probe wurde entnommen, sobald der Verdacht auf eine weitere SBP-Attacke bestand oder nach 6-monatiger Behandlung (AFS2). Die Aszitesproben wurden einer Analyse der Differenzzellzahl und einer Messung von Aszitesalbumin, Glucose, Gesamtproteinen und LDH unterzogen, Kultur und Empfindlichkeit wurden beurteilt. Der Child-Pugh-Score wurde beurteilt und bei allen Patienten wurde eine Ultraschalluntersuchung des Beckens und des Abdomens durchgeführt.