Rifaximina como profilaxis de la peritonitis bacteriana espontánea en comparación con ciprofloxacina

Este ensayo controlado aleatorio incluyó a 80 pacientes egipcios diagnosticados con enfermedad hepática cirrótica y ascitis recién recuperada de un ataque de PBE agrupados en dos grupos como;

• El grupo (1) incluyó 40 casos que recibieron rifaximina en dosis de 550 mg dos veces al día durante un período de seis meses.
• El grupo (2) incluyó 40 casos que recibieron ciprofloxacina en dosis de 750 mg una vez a la semana durante un período de seis meses.

Los casos incluidos se obtuvieron de la clínica ambulatoria de hepatología y del departamento de internación del hospital universitario de Ain shams entre mayo de 2023 y noviembre de 2023 después de la aprobación del comité de ética científica. Se obtuvo un consentimiento por escrito de los casos incluidos.

Se excluyeron del ensayo los casos con CHC metastásico, pacientes con alergia a medicamentos como ciprofloxacina o rifaximina, aquellos con ascitis secundaria a otras causas en lugar de cirrosis hepática, aquellos con cáncer gastroenterológico, pacientes en inmunoterapia y pacientes con VIH. Antes de comenzar el ensayo, todos los casos fueron diagnosticados como PBE con una muestra de líquido ascítico con un recuento de células polimorfonucleares de más de 250 células/μL y recibieron tratamiento médico para la PBE de acuerdo con las pautas de la EASL para el tratamiento de la PBE.

Todos los pacientes de los dos grupos fueron seguidos durante 6 meses para detectar recurrencia de la PAS. Los criterios de valoración del estudio serían la PAS, la muerte, el incumplimiento o el trasplante de hígado.

Todos los pacientes incluidos pasaron por un historial médico completo, una evaluación física completa y un examen de laboratorio completo que incluía; CBC, perfil hepático (ALT, AST, ALP, GGT, bilirrubina total y directa, albúmina sérica, proteínas séricas totales), pruebas de función renal (S.creat, BUN), se tomó una muestra de líquido ascítico de cada paciente al inicio del estudio. ensayo para garantizar la recuperación del ataque anterior de PBE (AFS1) y se tomó otra muestra una vez que se sospechaba que el paciente tenía otro ataque de PBE o después de 6 meses de tratamiento (AFS2). Las muestras ascíticas se sometieron a análisis del recuento celular diferencial y se evaluaron la medición de albúmina ascítica, glucosa, proteínas totales y LDH, cultivo y sensibilidad. Se evaluó la puntuación de Child-Pugh y se realizó una ecografía pélvi-abdominal a todos los pacientes.