エラー開示スキルの指導のためのビデオコミュニケーション評価の最適化
この無作為化単盲検教育研究の目的は、2年目（PGY2）の内科（IM）および家庭医学（FM）の研修医に有害事象のコミュニケーションスキルについてクラウドソーシングによる評価とフィードバックを提供する効果をテストすることです。 。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 個人的なパフォーマンスのフィードバックと効果的なエラー開示のための推奨事項をレポートに提供するという介入は、常駐のエラー開示スキルのより高い評価と関連していますか?
参加者は、ビデオベースの通信評価 (VCA) と呼ばれるソフトウェア ツールを使用して、シミュレートされたエラー開示を実行します。 参加者は、フィードバックレポートを受け取るか（介入）、受け取らないか（対照）にランダムに割り当てられます。 介入を受けた参加者はフィードバックを確認するよう求められ、すべての参加者は約 4 週間後に別の患者症例で再び VCA を使用します。
調査の概要
詳細な説明
参加研修プログラムでは、適格な大学院 2 年目 (PGY2) 全員が時間 1 の 75 分間の教育セッションに参加するように割り当てられました。このセッションは、医療被害後の患者とのコミュニケーションに関する 50 分間の講義と、2 つの症例を対象とした 20 分間の VCA 演習で構成されます。それぞれ 4 つと 3 つの連続したビネット)、および 5 分間の報告。 時間 2 では、研修医は、臨床医の誤り開示をサポートするための施設内プログラムに関する 25 分間の講義と、2 つの追加の症例 (それぞれ 3 つの連続したビネット) を使用した VCA 演習 20 分間で構成されるセッションに参加しました。 時間 1 と時間 2 の間の推奨期間は 4 週間でしたが、2 つの研修施設でのカンファレンススケジュールでは、一部の研修医にとっては 5 ～ 8 週間の間隔が必要でした。
時間 1 で VCA を完了した居住者は、時間 2 の前 (介入) または時間 2 の後で (対照) のいずれかにフィードバックを受けるように 1:1 の方法でランダムに割り当てられました。 介入の居住者は、フィードバックが入手可能になると電子メールを受け取り、次の指導セッションと VCA 実践の前にアプリでレビューするよう指示されました。 通常、評価とデータ品質チェックを完了できるように、VCA 使用の 2 週間後にフィードバックが提供されます。 レポートでは、VCA アプリ内で各ビネットのインタラクティブなフィードバック表示が行われました。
住民は、VCA ソフトウェアを介して各ビネットに音声応答を提供しました。 音声応答は、18 歳以上の米国居住者で英語を話し、読むことができる評価者を対象とした MTurk の評価タスクにまとめられました。 評価者は人口統計上の質問に答え、平易な言語での挿話の説明を読み、患者のビデオを視聴し、住民の反応に耳を傾けました。 彼らは、エラー開示の領域をカバーする 6 つの項目で各回答を評価しました。 項目と評価者の評価を平均して、各回答の全体的な評価を作成しました。 次に、時間 1 の 7 つのビネットすべての応答評価を平均して時間 1 の全体スコアを作成し、時間 2 の 6 つのビネットすべての応答評価を平均して時間 2 のスコアを作成しました。
住民は訴訟に進む前に、VCA アプリケーションのアンケートに回答しました。 タイム 1 の調査では、年齢、性別、人種、患者または家族に対する有害な間違いの開示に居住者が個人的に参加した回数、および有害な医療ミスの開示中に参加した最高レベルの関与について尋ねました。エラー。 タイム 2 よりも前に、フィードバックを受け取った居住者は、「フィードバックの検討におよそ何分かかりましたか」 (回答オプションは 5 分以内)、「自分の回答を何回繰り返しましたか」、「フィードバックを何回繰り返しましたか」と質問されていました。模範的な（高評価のピア）応答はプレイしましたか？」（応答オプションはなし、1 ～ 2、3 ～ 4、5 以上）。 住民は、各フィードバック要素（スコア、個人的な録音、模範的な録音、学習ポイント）の有用性に関する 4 つの追加項目（表 2）に対して、「まったくない」から「非常に」までのラベルが付いた 5 段階スケールを使用して回答しました。
介入の効果、つまりVCAフィードバックへのアクセスに関する研究の主要な疑問に対処するために、介入と事前開示暴露が時間2のスコアに与えた影響を調査する共分散要因分析（ANCOVA）を、時間を調整しながら実施しました。 1得点。 ロジスティック回帰を使用して、時間 1 のスコアが時間 2 に参加者が戻る可能性を予測できるかどうかを調査しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- University of Washington at Boise
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachussets
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Michigan
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Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Beaumont Health
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Washington University in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
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Washington
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Everett、Washington、アメリカ、98201
- Washington State University at Everett
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 内科または家庭医学研修の大学院 2 年目 (PGY2) に登録している
除外基準:
- 音声録音の研究利用を拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者には、VCA アプリ内のフィードバック レポートへのアクセスが提供されます。このレポートには、1) エラー開示コミュニケーションのクラウドソーシングによる評価、2) 完了した VCA ケースに対する回答の記録へのアクセス、3) 高評価のピアの記録が含まれます。 4) 症例に対して一般人が医師に言ってほしいことをまとめた学習ポイント。
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介入に記載されているフィードバックレポートへのアクセス
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介入なし：コントロール
参加者はフィードバック レポートにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウドソーシングによる評価の概要
時間枠：VCA 使用の 2 つの時点のうち 2 番目 (最初の使用から 4 週間後)
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VCA 訴訟に応答する参加者の音声録音を聞いたクラウドソーシングの素人のパネルによって提供された、参加者のコミュニケーション スキルのスコアの平均を表す数値スコア。
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VCA 使用の 2 つの時点のうち 2 番目 (最初の使用から 4 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去の開示経験に関する調査
時間枠：初めて VCA を使用する前に
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エラー開示に関するこれまでの経験について尋ねる項目を含むアンケートが、すべての参加者に提供されます。
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初めて VCA を使用する前に
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介入部門における VCA フィードバックの使用に関する調査
時間枠：2回目のVCA使用前（最初の使用から4週間後）
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フィードバックコンポーネントの自己報告使用について尋ねる調査。介入群の参加者のみに提供される。
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2回目のVCA使用前（最初の使用から4週間後）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew A White, MD, SFHM、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00015707
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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