- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234085
Videoviestinnän arvioinnin optimointi virheiden paljastamistaitojen opettamiseksi
Tämän satunnaistetun, yksisokkoutetun, koulutustutkimuksen tavoitteena on testata joukkolähteisten arvioiden ja palautteen vaikutusta toisen vuoden (PGY2) sisätautien (IM) ja perhelääkäreiden (FM) paikallislääkäreille heidän haittatapahtumien kommunikointitaidoistaan. . Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Liittyykö se, että raporttien toimittaminen sisältää henkilökohtaista suorituskykypalautetta ja suosituksia tehokkaaseen virheiden paljastamiseen, korkeampiin arvioihin paikallisten virheiden paljastamiseen?
Osallistujat suorittavat simuloidun virheen paljastamisen ohjelmistolla, jota kutsutaan Video-based Communication Assessmentiksi (VCA). Osallistujat satunnaistetaan saamaan palauteraportteja (interventio) vai ei (kontrolli). Intervention saaneita osallistujia pyydetään tarkistamaan palaute, ja kaikki osallistujat käyttävät VCA:ta uudelleen noin 4 viikon kuluttua erilaisissa potilastapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat residenssiohjelmat antoivat kaikille kelvollisille jatko-opintojen vuodelle 2 (PGY2s) osallistua 75 minuutin opetusistuntoon ajankohtana 1, joka sisälsi 50 minuutin luennon kommunikaatiosta potilaiden kanssa sairauden jälkeen, 20 minuuttia VCA-harjoitusta kahdella tapauksella (sisältää 4 ja 3 sekvensoitua vinjettiä, vastaavasti) ja 5 minuutin selvitys. Aikana 2 asukkaat osallistuivat istuntoon, joka koostui 25 minuutin luennosta laitosohjelmista, joilla tuetaan kliinikoita virheiden paljastamisessa, ja 20 minuutin VCA-harjoittelusta kahdella lisätapauksella (3 järjestettyä vinjettiä kummassakin). Suositeltu kesto ajan 1 ja ajan 2 välillä oli neljä viikkoa, vaikka kahden residenssin konferenssiaikataulu vaati joiltakin asukkailta 5-8 viikon taukoa.
Asukkaat, jotka suorittivat VCA:n hetkellä 1, satunnaistettiin suhteessa 1:1 joko saamaan palautetta ennen ajankohtaa 2 (interventio) tai ajan 2 jälkeen (kontrolli). Interventioasukkaat saivat sähköposteja, kun heidän palautetta oli saatavilla, ja heitä kehotettiin tarkistamaan se sovelluksessa ennen seuraavaa opetustilaisuutta ja VCA-harjoitusta. Palautetta annettiin yleensä kaksi viikkoa VCA:n käytön jälkeen, jotta luokitus- ja tietojen laatutarkistukset voidaan suorittaa loppuun. Raportit esittivät interaktiivisen palautenäytön VCA-sovelluksessa jokaiselle vinjetille.
Asukkaat toimittivat äänivastaukset jokaiseen vinjettiin VCA-ohjelmiston kautta. Äänivastaukset niputettiin MTurkin luokitustehtäviin arvioijille, jotka olivat yli 18-vuotiaita Yhdysvalloissa ja osasivat puhua ja lukea englantia. Arvioijat vastasivat demografisiin kysymyksiin, lukivat vinjettikuvauksen maallikon kielellä, katsoivat potilasvideon ja kuuntelivat asukkaiden vastauksia. He arvioivat jokaisen vastauksen kuudella virheen paljastamisen ala-alueella. Lasimme kohteiden ja arvioijien arvioiden keskiarvon luodaksemme kokonaisarvion jokaisesta vastauksesta. Laskimme sitten kaikkien 7 vinjetin vastausarviot keskiarvolla hetkellä 1 kokonaispistemäärän luomiseksi Aika 1:n kokonaispistemäärän luomiseksi ja kaikkien 6 vinjetin kohdalla Time 2 -pistemäärän luomiseksi.
Asukkaat täyttivät kyselylomakkeet VCA-sovelluksessa ennen asioihin siirtymistä. Time 1:n kyselyssä kysyttiin ikää, sukupuolta, rotua, kuinka monta kertaa asukas oli henkilökohtaisesti osallistunut potilaalle tai perheelle haitallisen virheen paljastamiseen ja mitä suurimmassa määrin hän on osallistunut haitallisen lääketieteellisen tiedon paljastamiseen. virhe. Ennen aikaa 2 palautetta saaneilta asukkailta kysyttiin "kuinka monta minuuttia käytit palautteesi tarkistamiseen" (vastausvaihtoehdot 5 minuutin välein) ja "kuinka monta omaa vastaustasi toistit uudelleen", "kuinka monta esimerkkejä (korkeasti arvioidut vertaisvastaukset), joita soitit", (vastausvaihtoehdot ei mitään, 1-2, 3-4, 5 tai enemmän). Asukkaat vastasivat neljään lisäkysymykseen (taulukko 2) kunkin palautekomponentin hyödyllisyydestä (pisteet, henkilökohtaiset tallenteet, esimerkilliset tallenteet, oppimispisteet) käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa "ei ollenkaan" - "erittäin".
Vastataksemme ensisijaiseen tutkimuskysymykseemme, joka koski intervention vaikutusta eli pääsyä VCA-palautteeseen, suoritimme kovarianssianalyysin (ANCOVA) ja tutkimme intervention ja aiemman paljastamisen vaikutusta Time 2 -pisteisiin samalla kun sovitimme ajan mukaan. 1 pisteet. Käytimme logistista regressiota tutkiaksemme, voisivatko ajan 1 pisteet ennustaa osallistujien palaamisen todennäköisyydellä ajalle 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut sisätautien tai perhelääketieteen residenssiin toiselle jatko-vuodelle (PGY2)
Poissulkemiskriteerit:
- Vähentää äänitallenteiden tutkimuskäyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat pääsyn VCA-sovelluksen palauteraporttiin, joka sisältää 1) joukkolähteet heidän virheilmoitusviestinnästään, 2) pääsyn tallenteisiin heidän vastauksistaan valmiisiin VCA-tapauksiin, 3) tallenteen erittäin arvioidusta vertaisversiosta. vastaus ja 4) oppimispisteet, joissa esitetään yhteenveto siitä, mitä maallikot haluaisivat lääkärin sanovan vastauksena tapaukseen.
|
Pääsy interventiossa kuvattuun palauteraporttiin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujilla ei ole pääsyä palauteraporttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto joukkoraportoinnista
Aikaikkuna: Toinen kahdesta VCA-käytön ajankohdasta (4 viikkoa ensimmäisen käytön jälkeen)
|
Numeerinen pistemäärä, joka edustaa osallistujan kommunikointitaitojen pisteiden keskiarvoa, jonka paneelit joukosta hankitut maallikot kuuntelivat VCA-tapaukseen vastanneiden osallistujien äänitallenteita.
|
Toinen kahdesta VCA-käytön ajankohdasta (4 viikkoa ensimmäisen käytön jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely aikaisemmasta paljastamisesta
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä VCA-käyttöä
|
Kaikille osallistujille tarjottava kysely, jossa kysytään aikaisempaa kokemusta virheiden paljastamisesta.
|
Ennen ensimmäistä VCA-käyttöä
|
|
Tutkimus VCA-palautteen käytöstä interventioryhmässä
Aikaikkuna: Ennen toista VCA-käyttöä (4 viikkoa ensimmäisen käytön jälkeen)
|
Kysely, jossa kysyttiin omasta ilmoittamasta palautekomponenttien käytöstä, tarjotaan vain interventioryhmän osallistujille.
|
Ennen toista VCA-käyttöä (4 viikkoa ensimmäisen käytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .