- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234085
Otimizando a avaliação da comunicação por vídeo para ensinar habilidades de divulgação de erros
O objetivo deste estudo educacional randomizado, simples-cego é testar o efeito do fornecimento de avaliações e feedback de crowdsourcing para médicos residentes de medicina interna (IM) e medicina familiar (FM) do segundo ano (PGY2) sobre suas habilidades de comunicação de eventos adversos . A principal questão que pretende responder é:
- A intervenção de fornecer relatórios com feedback do desempenho pessoal e recomendações para uma divulgação eficaz de erros está associada a classificações mais elevadas de competências de divulgação de erros dos residentes?
Os participantes realizarão uma simulação de divulgação de erros com uma ferramenta de software chamada Avaliação de Comunicação Baseada em Vídeo (VCA). Os participantes serão randomizados para receber relatórios de feedback (intervenção) ou não (controle). Os participantes que receberem a intervenção serão solicitados a revisar seus comentários e todos os participantes usarão o VCA novamente aproximadamente 4 semanas depois com diferentes casos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de residência participantes designaram todos os pós-graduados elegíveis do ano 2 (PGY2s) para participar de uma sessão de ensino de 75 minutos no Tempo 1, consistindo em 50 minutos de palestra sobre comunicação com pacientes após danos médicos, 20 minutos de prática de VCA com dois casos (contendo 4 e 3 vinhetas sequenciadas, respectivamente) e 5 minutos de debrief. No Tempo 2, os residentes participaram de uma sessão composta por 25 minutos de palestra sobre programas institucionais para apoiar os médicos na divulgação de erros e 20 minutos de prática de VCA com dois casos adicionais (3 vinhetas sequenciadas cada). A duração recomendada entre o Tempo 1 e o Tempo 2 foi de quatro semanas, embora o cronograma de conferências em duas residências exigisse um intervalo de 5 a 8 semanas para alguns residentes.
Os residentes que completaram o VCA no Tempo 1 foram randomizados na proporção de 1:1 para receber feedback antes do Tempo 2 (intervenção) ou após o Tempo 2 (controle). Os residentes da intervenção receberam e-mails quando o seu feedback estava disponível, instruindo-os a revisá-lo no aplicativo antes da próxima sessão de ensino e prática do VCA. O feedback era normalmente fornecido duas semanas após a utilização do VCA para permitir a conclusão das verificações de classificação e qualidade dos dados. Os relatórios apresentaram uma exibição de feedback interativo no aplicativo VCA para cada vinheta.
Os residentes forneceram respostas de áudio para cada vinheta através do software VCA. As respostas de áudio foram agrupadas em tarefas de classificação no MTurk para avaliadores residentes nos EUA com mais de 18 anos de idade e capazes de falar e ler inglês. Os avaliadores responderam a perguntas demográficas, leram uma descrição da vinheta em linguagem leiga, visualizaram o vídeo do paciente e ouviram as respostas dos residentes. Eles avaliaram cada resposta em seis itens que abrangem domínios de divulgação de erros. Calculamos a média das classificações entre itens e avaliadores para criar uma classificação geral de cada resposta. Em seguida, calculamos a média das classificações de resposta em todas as 7 vinhetas no Tempo 1 para criar uma pontuação geral no Tempo 1, e em todas as 6 vinhetas no Tempo 2 para criar uma pontuação no Tempo 2.
Os residentes preencheram questionários na aplicação VCA antes de prosseguirem para os casos. A pesquisa no Tempo 1 perguntou sobre idade, sexo, raça, o número de vezes que o residente participou pessoalmente na divulgação de um erro prejudicial a um paciente ou família e o nível mais alto de envolvimento que teve durante a divulgação de um erro médico prejudicial. erro. Antes do Tempo 2, os residentes que receberam feedback foram questionados sobre "aproximadamente quantos minutos você gastou revisando seu feedback" (opções de resposta em intervalos de 5 minutos) e "quantas de suas próprias respostas você repetiu", "quantas as respostas exemplares (pares com alta classificação) que você jogou", (opções de resposta de nenhuma, 1-2, 3-4, 5 ou mais). Os residentes responderam a quatro itens adicionais (Tabela 2) sobre a utilidade de cada componente de feedback (pontuações, registos pessoais, registos exemplares, pontos de aprendizagem) utilizando uma escala de 5 pontos com rótulos de "nada" a "extremamente"
Para responder à nossa questão principal do estudo sobre o efeito da intervenção, ou seja, o acesso ao feedback do VCA, conduzimos uma análise fatorial de covariância (ANCOVA) examinando o impacto que a intervenção e a exposição prévia à divulgação tiveram nas pontuações do Tempo 2, enquanto ajustamos para o Tempo 1 pontuação. Usamos regressão logística para investigar se as pontuações do Tempo 1 poderiam prever a probabilidade de os participantes retornarem para o Tempo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- University of Washington at Boise
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachussets
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-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Beaumont Health
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Washington University in St. Louis
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
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-
Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Washington State University at Everett
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no segundo ano de pós-graduação (PGY2) de Residência de Medicina Interna ou Medicina Familiar
Critério de exclusão:
- Recusa o uso de gravações de áudio para pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes terão acesso a um relatório de feedback no aplicativo VCA que contém 1) classificações de crowdsourcing de sua comunicação de divulgação de erros, 2) acesso a gravações de suas respostas aos casos de VCA concluídos, 3) uma gravação de um colega altamente avaliado resposta e 4) pontos de aprendizagem resumindo o que os leigos gostariam que o médico dissesse em resposta ao caso.
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Acesso ao relatório de feedback descrito na intervenção
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não terão acesso a um relatório de feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação resumida de crowdsourcing
Prazo: O segundo de dois momentos para uso de VCA (4 semanas após o primeiro uso)
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Uma pontuação numérica que representa uma média das pontuações das habilidades de comunicação de um participante fornecidas por painéis de leigos crowdsourced que ouviram gravações de áudio de participantes respondendo a um caso de VCA.
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O segundo de dois momentos para uso de VCA (4 semanas após o primeiro uso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa sobre experiência anterior de divulgação
Prazo: Antes do primeiro uso de VCA
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Pesquisa com itens perguntando sobre experiências anteriores com divulgação de erros, fornecida a todos os participantes.
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Antes do primeiro uso de VCA
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Pesquisa sobre o uso do feedback do VCA no braço de intervenção
Prazo: Antes da segunda utilização de VCA (4 semanas após a primeira utilização)
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Pesquisa perguntando sobre o uso autorrelatado de componentes de feedback, fornecido apenas aos participantes do braço de intervenção.
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Antes da segunda utilização de VCA (4 semanas após a primeira utilização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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