- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234085
Optimisation de l'évaluation de la communication vidéo pour enseigner les compétences en matière de divulgation d'erreurs
L'objectif de cette étude éducative randomisée en simple aveugle est de tester l'effet de la fourniture d'évaluations et de commentaires participatifs aux médecins résidents de deuxième année (PGY2) en médecine interne (IM) et en médecine familiale (FM) sur leurs compétences en matière de communication des événements indésirables. . La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- L'intervention consistant à fournir des rapports contenant des commentaires sur les performances personnelles et des recommandations pour une divulgation efficace des erreurs est-elle associée à des notes plus élevées des compétences des résidents en matière de divulgation des erreurs ?
Les participants effectueront une divulgation d'erreur simulée avec un outil logiciel appelé Video-based Communication Assessment (VCA). Les participants seront randomisés pour recevoir des rapports de rétroaction (intervention) ou non (contrôle). Les participants bénéficiant de l'intervention seront invités à examiner leurs commentaires et tous les participants utiliseront à nouveau le VCA environ 4 semaines plus tard avec différents cas de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de résidence participants ont assigné à tous les étudiants postuniversitaires éligibles de 2e année (PGY2) une séance d'enseignement de 75 minutes au temps 1, comprenant 50 minutes de cours magistral sur la communication avec les patients après un préjudice médical, 20 minutes de pratique VCA avec deux cas (contenant 4 et 3 vignettes séquencées respectivement) et 5 minutes de débrief. Au moment 2, les résidents ont assisté à une séance composée de 25 minutes de cours magistral sur les programmes institutionnels destinés à aider les cliniciens à révéler les erreurs et de 20 minutes de pratique VCA avec deux cas supplémentaires (3 vignettes séquencées chacun). La durée recommandée entre la période 1 et la période 2 était de quatre semaines, bien que le calendrier des conférences dans deux résidences exigeait un intervalle de 5 à 8 semaines pour certains résidents.
Les résidents qui ont complété le VCA au temps 1 ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir des commentaires avant le temps 2 (intervention) ou après le temps 2 (contrôle). Les résidents de l'intervention recevaient des e-mails lorsque leurs commentaires étaient disponibles, leur demandant de les consulter dans l'application avant la prochaine session d'enseignement et la prochaine pratique VCA. Les commentaires étaient généralement fournis deux semaines après l'utilisation de VCA pour permettre de terminer les contrôles de notation et de qualité des données. Les rapports présentaient un affichage de commentaires interactif dans l'application VCA pour chaque vignette.
Les résidents ont fourni des réponses audio à chaque vignette via le logiciel VCA. Les réponses audio ont été regroupées dans des tâches d'évaluation sur MTurk pour les évaluateurs résidant aux États-Unis, âgés de plus de 18 ans et capables de parler et de lire l'anglais. Les évaluateurs ont répondu à des questions démographiques, lu une description de vignette en langage simple, visionné la vidéo du patient et écouté les réponses des résidents. Ils ont évalué chaque réponse sur six éléments couvrant les domaines de divulgation d'erreurs. Nous avons fait la moyenne des notes des éléments et des évaluateurs pour créer une note globale de chaque réponse. Nous avons ensuite fait la moyenne des notes de réponse sur les 7 vignettes au Temps 1 pour créer un score global au Temps 1, et sur les 6 vignettes au Temps 2 pour créer un score au Temps 2.
Les résidents ont rempli des questionnaires dans l'application VCA avant de passer aux dossiers. L'enquête menée au moment 1 portait sur l'âge, le sexe, la race, le nombre de fois où le résident avait personnellement participé à la divulgation d'une erreur préjudiciable à un patient ou à sa famille, et le plus haut niveau d'implication qu'il avait eu lors de la divulgation d'une erreur médicale préjudiciable. erreur. Avant la période 2, il était demandé aux résidents qui avaient reçu des commentaires « combien de minutes environ avez-vous passé à examiner vos commentaires » (options de réponse par tranches de 5 minutes) et « combien de vos propres réponses avez-vous relues », « combien de les réponses exemplaires (des pairs très bien notés) avez-vous joué », (options de réponse : aucun, 1-2, 3-4, 5 ou plus). Les résidents ont répondu à quatre éléments supplémentaires (tableau 2) sur l'utilité de chaque élément de rétroaction (scores, enregistrements personnels, enregistrements exemplaires, points d'apprentissage) en utilisant une échelle de 5 points avec des étiquettes allant de « pas du tout » à « extrêmement »
Pour répondre à notre principale question d'étude sur l'effet de l'intervention, c'est-à-dire l'accès aux commentaires VCA, nous avons effectué une analyse factorielle de covariance (ANCOVA) examinant l'impact de l'intervention et de l'exposition à la divulgation antérieure sur les scores du temps 2, tout en ajustant le temps. 1 points. Nous avons utilisé la régression logistique pour déterminer si les scores du Temps 1 pouvaient prédire la probabilité que les participants reviennent pour le Temps 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- University of Washington at Boise
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachussets
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Michigan
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Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Washington University in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
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Washington
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Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Washington State University at Everett
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit en deuxième année postuniversitaire (PGY2) d'une résidence en médecine interne ou en médecine familiale
Critère d'exclusion:
- Refuse l’utilisation des enregistrements audio à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants auront accès à un rapport de commentaires dans l'application VCA qui contient 1) des évaluations participatives de leur communication de divulgation d'erreurs, 2) un accès aux enregistrements de leurs réponses aux cas VCA terminés, 3) un enregistrement d'un pair très bien noté. réponse et 4) des points d'apprentissage résumant ce que les profanes aimeraient que le médecin dise en réponse au cas.
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Accès au rapport de feedback décrit dans l’intervention
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants n’auront pas accès à un rapport de rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation participative récapitulative
Délai: Le deuxième des deux moments d’utilisation du VCA (4 semaines après la première utilisation)
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Un score numérique représentant une moyenne des scores des compétences de communication d'un participant fournis par des panels de profanes issus du crowdsourcing qui ont écouté des enregistrements audio de participants répondant à un cas VCA.
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Le deuxième des deux moments d’utilisation du VCA (4 semaines après la première utilisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les expériences de divulgation antérieures
Délai: Avant la première utilisation du VCA
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Enquête avec des éléments portant sur l'expérience antérieure en matière de divulgation d'erreurs, fournie à tous les participants.
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Avant la première utilisation du VCA
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Enquête sur l'utilisation du feedback VCA dans le bras d'intervention
Délai: Avant la deuxième utilisation du VCA (4 semaines après la première utilisation)
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Enquête portant sur l'utilisation autodéclarée des composants de rétroaction, fournie uniquement aux participants du bras d'intervention.
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Avant la deuxième utilisation du VCA (4 semaines après la première utilisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015707
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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