- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234085
Оптимизация оценки видеосвязи для обучения навыкам раскрытия ошибок
Цель этого рандомизированного, слепого, образовательного исследования — проверить эффект предоставления краудсорсинговых оценок и отзывов врачам-ординаторам второго года обучения (PGY2) по внутренним болезням (IM) и семейной медицине (FM) об их навыках общения с нежелательными явлениями. . Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Связано ли предоставление отчетов с отзывами о личной эффективности и рекомендациями по эффективному раскрытию ошибок с более высокими оценками навыков резидентов по раскрытию ошибок?
Участники будут моделировать обнаружение ошибок с помощью программного инструмента под названием «Оценка связи на основе видео» (VCA). Участники будут рандомизированы для получения отчетов об обратной связи (вмешательство) или нет (контроль). Участникам, получившим вмешательство, будет предложено просмотреть свои отзывы, и все участники снова будут использовать VCA примерно через 4 недели с различными случаями пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвующие в программах резидентуры всем подходящим аспирантам 2-го года обучения (PGY2) было поручено посетить 75-минутное учебное занятие в Время 1, состоящее из 50 минут лекции об общении с пациентами после медицинского вреда, 20 минут практики VCA с двумя случаями (содержащими 4 и 3 последовательных эпизода соответственно) и 5 минут подведения итогов. Во время 2 резиденты посетили занятие, состоящее из 25-минутной лекции об институциональных программах поддержки врачей в раскрытии ошибок и 20-минутной практики VCA с двумя дополнительными случаями (по 3 последовательных примера в каждом). Рекомендуемая продолжительность между Временами 1 и Временами 2 составляла четыре недели, хотя график конференций в двух резиденциях требовал для некоторых резидентов интервала от 5 до 8 недель.
Резиденты, завершившие VCA в момент 1, были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения обратной связи либо до момента 2 (вмешательство), либо после периода 2 (контроль). Жители интервенции получали электронные письма, когда их отзывы были доступны, с просьбой просмотреть их в приложении перед следующим сеансом обучения и практикой VCA. Обратная связь обычно предоставлялась через две недели после использования VCA, чтобы можно было завершить оценку и проверку качества данных. Отчеты представляли собой интерактивную обратную связь в приложении VCA для каждого эпизода.
Жители предоставили аудиоответы на каждый эпизод с помощью программного обеспечения VCA. Аудиоответы были включены в рейтинговые задания на MTurk для оценщиков, которые были жителями США старше 18 лет и могли говорить и читать по-английски. Оценщики ответили на демографические вопросы, прочитали описание эпизода на непрофессиональном языке, просмотрели видео пациента и выслушали ответы жителей. Они оценили каждый ответ по шести пунктам, охватывающим области раскрытия ошибок. Мы усреднили оценки по всем пунктам и оценщикам, чтобы получить общую оценку каждого ответа. Затем мы усреднили оценки ответов по всем 7 эпизодам в момент 1, чтобы получить общую оценку для Времени 1, и по всем 6 эпизодам в Время 2, чтобы получить оценку во Время 2.
Прежде чем приступить к рассмотрению дел, жители заполнили анкеты в приложении VCA. В опросе Time 1 задавались вопросы о возрасте, поле, расе, количестве раз, когда резидент лично участвовал в раскрытии вредной медицинской ошибки пациенту или семье, а также о самом высоком уровне участия, который они имели во время раскрытия вредной медицинской ошибки. ошибка. До Времени 2 жителей, получивших отзывы, спрашивали: «сколько примерно минут вы потратили на просмотр своих отзывов» (варианты ответов в 5-минутном диапазоне) и «сколько своих собственных ответов вы воспроизвели», «сколько образцовые ответы (сверстников с высоким рейтингом), в которые вы играли» (варианты ответа: нет, 1–2, 3–4, 5 или более). Жители ответили на четыре дополнительных пункта (Таблица 2) о полезности каждого компонента обратной связи (баллы, личные записи, образцовые записи, баллы за обучение), используя 5-балльную шкалу с пометками от «совсем нет» до «чрезвычайно».
Чтобы ответить на наш основной вопрос исследования о влиянии вмешательства, то есть о доступе к обратной связи VCA, мы провели факторный ковариационный анализ (ANCOVA), изучая влияние, которое вмешательство и предварительное раскрытие информации оказали на баллы Времени 2, с поправкой на Время 1 балл. Мы использовали логистическую регрессию, чтобы выяснить, могут ли оценки Времени 1 предсказать вероятность возвращения участников во Время 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступил на второй год последипломного образования (PGY2) ординатуры по внутренним болезням или семейной медицине.
Критерий исключения:
- Отказ от исследовательского использования аудиозаписей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет предоставлен доступ к отчету об обратной связи в приложении VCA, который содержит 1) краудсорсинговые рейтинги их сообщений о раскрытии ошибок, 2) доступ к записям их ответов на завершенные дела VCA, 3) запись коллеги с высоким рейтингом. ответ и 4) учебные моменты, суммирующие то, что непрофессионалы хотели бы, чтобы врач сказал в ответ на случай.
|
Доступ к отчету об обратной связи, описанному в мероприятии
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут иметь доступа к отчету об обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сводный краудсорсинговый рейтинг
Временное ограничение: Вторая из двух временных точек использования VCA (через 4 недели после первого использования).
|
Числовой балл, представляющий собой среднее значение баллов коммуникативных навыков участника, предоставленных группами непрофессионалов, привлеченных с помощью краудсорсинга, которые слушали аудиозаписи участников, реагирующих на случай VCA.
|
Вторая из двух временных точек использования VCA (через 4 недели после первого использования).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос о предыдущем опыте раскрытия информации
Временное ограничение: Перед первым использованием VCA
|
Всем участникам предоставлен опрос с вопросами о предыдущем опыте раскрытия ошибок.
|
Перед первым использованием VCA
|
|
Опрос об использовании обратной связи VCA в группе вмешательства
Временное ограничение: Перед вторым применением VCA (через 4 недели после первого применения)
|
Опрос с вопросом о самооценке использования компонентов обратной связи, предоставленный только участникам группы вмешательства.
|
Перед вторым применением VCA (через 4 недели после первого применения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00015707
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .