- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234085
Optymalizacja oceny komunikacji wideo pod kątem nauczania umiejętności ujawniania błędów
Celem tego randomizowanego badania edukacyjnego z pojedynczą ślepą próbą jest sprawdzenie wpływu udostępniania ocen i informacji zwrotnych pochodzących z crowdsourcingu lekarzom rezydentom drugiego roku (PGY2) chorób wewnętrznych (IM) i medycyny rodzinnej (FM) na temat ich umiejętności komunikowania się o zdarzeniach niepożądanych . Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy interwencja polegająca na dostarczaniu raportów zawierających osobiste informacje zwrotne na temat wyników i zalecenia dotyczące skutecznego ujawniania błędów wiąże się z wyższymi ocenami umiejętności ujawniania błędów rezydentnych?
Uczestnicy przeprowadzą symulowane ujawnianie błędów za pomocą narzędzia programowego zwanego oceną komunikacji opartej na wideo (VCA). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej raporty zwrotne (interwencja) lub nie (kontrola). Uczestnicy otrzymujący interwencję zostaną poproszeni o zapoznanie się z opiniami i wszyscy uczestnicy ponownie skorzystają z VCA po około 4 tygodniach w przypadku różnych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy programów rezydencyjnych przydzielili wszystkim kwalifikującym się studentom drugiego roku studiów podyplomowych (PGY2) udział w 75-minutowej sesji dydaktycznej w Czasie 1, składającej się z 50 minut wykładu na temat komunikacji z pacjentami po urazie medycznym, 20 minut praktyki VCA z dwoma przypadkami (zawierającymi odpowiednio 4 i 3 sekwencyjne winiety) oraz 5 minut podsumowania. W Czasie 2 mieszkańcy wzięli udział w sesji składającej się z 25 minut wykładu na temat instytucjonalnych programów wspierających klinicystów w ujawnianiu błędów oraz 20 minut praktyki VCA z dwoma dodatkowymi przypadkami (po 3 sekwencyjne winiety). Zalecany czas pomiędzy Czasem 1 a Czasem 2 wynosił cztery tygodnie, chociaż harmonogram konferencji w dwóch rezydencjach wymagał dla niektórych mieszkańców przerwy od 5 do 8 tygodni.
Mieszkańcy, którzy ukończyli VCA w Czasie 1, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej informację zwrotną przed Czasem 2 (interwencja) lub po Czasie 2 (kontrola). Rezydenci Interwencji otrzymywali e-maile, gdy dostępne były ich opinie, z instrukcją, aby przejrzeli je w aplikacji przed następną sesją nauczania i praktyką VCA. Informacje zwrotne były zazwyczaj przekazywane dwa tygodnie po zastosowaniu VCA, aby umożliwić dokończenie kontroli ocen i jakości danych. W raportach dla każdej winiety wyświetlano interaktywne informacje zwrotne w aplikacji VCA.
Mieszkańcy udzielali odpowiedzi dźwiękowych na każdą winietę za pośrednictwem oprogramowania VCA. Odpowiedzi audio zostały połączone w zadania oceniania w MTurk dla oceniających, którzy byli mieszkańcami USA w wieku powyżej 18 lat i potrafili mówić i czytać po angielsku. Oceniający odpowiadali na pytania demograficzne, czytali opis winiety w języku laickim, oglądali wideo pacjenta i słuchali odpowiedzi mieszkańców. Ocenili każdą odpowiedź w oparciu o sześć pozycji obejmujących domeny ujawniania błędów. Uśredniliśmy oceny poszczególnych elementów i osób oceniających, aby stworzyć ogólną ocenę każdej odpowiedzi. Następnie uśredniliśmy oceny odpowiedzi dla wszystkich 7 winiet w Czasie 1, aby uzyskać ogólny wynik w Czasie 1, oraz dla wszystkich 6 winiet w Czasie 2, aby uzyskać wynik w Czasie 2.
Mieszkańcy przed przystąpieniem do spraw wypełniali ankiety w aplikacji VCA. W ankiecie przeprowadzonej w Czasie 1 pytano o wiek, płeć, rasę, liczbę przypadków, w których rezydent osobiście uczestniczył w ujawnianiu szkodliwego błędu pacjentowi lub rodzinie oraz najwyższy poziom zaangażowania, jaki wykazywał podczas ujawniania szkodliwego błędu medycznego. błąd. Przed czasem 2 mieszkańców, którzy otrzymali informację zwrotną, pytano: „w przybliżeniu, ile minut spędziłeś na przeglądaniu swoich opinii” (opcje odpowiedzi w zakresie 5-minutowym) oraz „ile własnych odpowiedzi odtworzyłeś ponownie”, „ile z przykładowe (wysoko oceniane odpowiedzi innych graczy), czy grałeś” (opcje odpowiedzi: brak, 1-2, 3-4, 5 lub więcej). Mieszkańcy odpowiadali na cztery dodatkowe pozycje (Tabela 2) dotyczące przydatności każdego elementu informacji zwrotnej (wyniki, nagrania osobiste, przykładowe nagrania, punkty uczenia się), korzystając z 5-punktowej skali z etykietami od „w ogóle” do „bardzo”
Aby odpowiedzieć na nasze główne pytanie badawcze dotyczące wpływu interwencji, tj. dostępu do informacji zwrotnej VCA, przeprowadziliśmy czynnikową analizę kowariancji (ANCOVA), badając wpływ interwencji i wcześniejszego ujawnienia na wyniki w Czasie 2, z uwzględnieniem Czasu 2 1 punktacja. Zastosowaliśmy regresję logistyczną, aby sprawdzić, czy wyniki Czasu 1 mogą przewidzieć prawdopodobieństwo, że uczestnicy wrócili w Czasie 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisano na drugi rok studiów podyplomowych (PGY2) rezydentury z chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej
Kryteria wyłączenia:
- Odmawia wykorzystania nagrań dźwiękowych w celach badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają dostęp do raportu zwrotnego w aplikacji VCA, który zawiera 1) pochodzące z crowdsourcingu oceny ich komunikacji dotyczącej ujawniania błędów, 2) dostęp do nagrań ich odpowiedzi na wypełnione sprawy VCA, 3) nagranie wysoko ocenianego partnera reakcji oraz 4) punkty uczenia się, podsumowujące to, co laicy chcieliby, aby lekarz powiedział w odpowiedzi na dany przypadek.
|
Dostęp do raportu zwrotnego opisanego w interwencji
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie będą mieli dostępu do raportu z informacją zwrotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie oceny opartej na crowdsourcingu
Ramy czasowe: Drugi z dwóch punktów czasowych stosowania VCA (4 tygodnie po pierwszym użyciu)
|
Wynik liczbowy reprezentujący średnią ocen umiejętności komunikacyjnych uczestnika uzyskanych z paneli laików korzystających z crowdsourcingu, którzy słuchali nagrań audio uczestników odpowiadających na sprawę VCA.
|
Drugi z dwóch punktów czasowych stosowania VCA (4 tygodnie po pierwszym użyciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca wcześniejszych doświadczeń w zakresie ujawniania informacji
Ramy czasowe: Przed pierwszym użyciem VCA
|
Ankieta zawierająca pytania dotyczące wcześniejszych doświadczeń z ujawnianiem błędów, przekazywana wszystkim uczestnikom.
|
Przed pierwszym użyciem VCA
|
|
Ankieta dotycząca wykorzystania informacji zwrotnej VCA w ramieniu interwencyjnym
Ramy czasowe: Przed drugim użyciem VCA (4 tygodnie po pierwszym użyciu)
|
Ankieta zawierająca pytania dotyczące samodzielnego stosowania elementów informacji zwrotnej, kierowana wyłącznie do uczestników ramienia interwencyjnego.
|
Przed drugim użyciem VCA (4 tygodnie po pierwszym użyciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .