- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234085
Optimalisering av videokommunikasjonsvurdering for å undervise ferdigheter i feilavsløring
Målet med denne randomiserte, enkeltblindede, pedagogiske studien er å teste effekten av å gi publikumsvurderinger og tilbakemeldinger til andreårs (PGY2) internmedisinske (IM) og familiemedisinere (FM) om deres kommunikasjonsevner. . Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Er intervensjonen med å gi rapporter med personlig tilbakemelding på ytelse og anbefalinger for effektiv feilavsløring forbundet med høyere rangeringer av ferdigheter i beboernes feilavsløring?
Deltakerne vil utføre simulert feilavsløring med et programvareverktøy kalt Video-based Communication Assessment (VCA). Deltakerne vil bli randomisert til å motta tilbakemeldingsrapporter (intervensjon) eller ikke (kontroll). Deltakere som mottar intervensjonen vil bli bedt om å gjennomgå tilbakemeldingene sine, og alle deltakere vil bruke VCA igjen ca. 4 uker senere med forskjellige pasienttilfeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakende residency-programmer tildelte alle kvalifiserte postgraduate år 2 (PGY2-er) til å delta på en 75-minutters undervisningsøkt på tidspunkt 1, bestående av 50 minutter forelesning om kommunikasjon med pasienter etter medisinsk skade, 20 minutter med VCA-praksis med to tilfeller (som inneholder 4 og 3 sekvenserte vignetter, henholdsvis), og 5 minutter med debrief. Ved tidspunkt 2 deltok beboerne på en økt bestående av 25 minutters forelesning om institusjonelle programmer for å støtte klinikere med feilavsløring og 20 minutter med VCA-praksis med ytterligere to tilfeller (3 sekvenserte vignetter hver). Den anbefalte varigheten mellom tid 1 og tid 2 var fire uker, selv om konferanseplanen ved to residenser krevde et intervall på 5 til 8 uker for noen innbyggere.
Beboere som fullførte VCA på tidspunkt 1 ble randomisert på 1:1-måte for enten å motta tilbakemelding før tid 2 (intervensjon) eller etter tid 2 (kontroll). Intervensjonsbeboere mottok e-poster når tilbakemeldingen deres var tilgjengelig, og instruerte dem om å gjennomgå den i appen før neste undervisningsøkt og VCA-praksis. Tilbakemelding ble vanligvis gitt to uker etter VCA-bruk for å tillate fullføring av vurderinger og datakvalitetskontroller. Rapporter presenterte en interaktiv tilbakemeldingsvisning i VCA-appen for hver vignett.
Beboere ga lydsvar til hver vignett gjennom VCA-programvaren. Lydsvar ble samlet inn i vurderingsoppgaver på MTurk for vurderere som var bosatt i USA over 18 år og kunne snakke og lese engelsk. Vurdere svarte på demografiske spørsmål, leste en vignettbeskrivelse på lekmannsspråk, så på pasientvideoen og lyttet til beboernes svar. De vurderte hvert svar på seks elementer som dekker domener for avsløring av feil. Vi tok gjennomsnittlige vurderinger på tvers av elementer og vurderere for å lage en samlet vurdering av hvert svar. Vi tok deretter gjennomsnittlig svarvurderinger på tvers av alle de 7 vignettene på tidspunkt 1 for å lage en samlet tid 1-poengsum, og på tvers av alle 6 vignetter på tid 2 for å lage en tid 2-poengsum.
Beboere fylte ut spørreskjemaer i VCA-søknaden før de gikk videre til saker. Undersøkelsen på tidspunkt 1 spurte om alder, kjønn, rase, antall ganger beboeren personlig hadde deltatt i avsløringen av en skadelig feil til en pasient eller familie, og det høyeste nivået av involvering de har hatt under avsløringen av en skadelig medisinsk feil. Før tid 2 ble beboere som hadde mottatt tilbakemelding spurt "omtrent hvor mange minutter brukte du på å se tilbakemeldingene dine" (svaralternativer i 5-minutters områder), og "hvor mange av dine egne svar spilte du på nytt", "hvor mange av de eksemplariske (høyt rangerte peer-svarene) spilte du", (svaralternativer på ingen, 1-2, 3-4, 5 eller mer). Beboere svarte på fire ekstra elementer (tabell 2) om nytten av hver tilbakemeldingskomponent (poeng, personlige opptak, eksemplariske opptak, læringspoeng) ved å bruke en 5-punkts skala med etiketter fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt"
For å svare på det primære studiespørsmålet vårt om effekten av intervensjonen, det vil si tilgang til VCA-tilbakemeldinger, utførte vi en faktoriell analyse av kovarians (ANCOVA) som undersøkte virkningen intervensjonen og tidligere avsløringseksponering hadde på Time 2-score, mens vi justerte for Tid 1 skårer. Vi brukte logistisk regresjon for å undersøke om Tid 1-poengsum kunne forutsi sannsynligheten for at deltakerne returnerte for Tid 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i det andre postgraduate året (PGY2) av et internmedisinsk eller familiemedisinsk residency
Ekskluderingskriterier:
- Avslår forskningsbruk av lydopptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil få tilgang til en tilbakemeldingsrapport i VCA-appen som inneholder 1) crowdsourcede vurderinger av deres feilavsløringskommunikasjon, 2) tilgang til opptak av svarene deres på de fullførte VCA-sakene, 3) et opptak av en høyt rangert kollega respons og 4) læringspunkter som oppsummerer hva lekfolk ønsker at legen skal si som svar på saken.
|
Tilgang til tilbakemeldingsrapport beskrevet i intervensjonen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke ha tilgang til en tilbakemeldingsrapport.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag crowdsourcet vurdering
Tidsramme: Det andre av to tidspunkt for VCA-bruk (4 uker etter første gangs bruk)
|
En numerisk poengsum som representerer et gjennomsnitt av poengsummene for en deltakers kommunikasjonsferdigheter levert av paneler av folkemengder lekfolk som lyttet til lydopptak av deltakere som svarer på en VCA-sak.
|
Det andre av to tidspunkt for VCA-bruk (4 uker etter første gangs bruk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreundersøkelse om tidligere avsløringserfaring
Tidsramme: Før den første VCA-bruken
|
Spørreundersøkelse med elementer som spør om tidligere erfaring med feilavsløring, gitt til alle deltakere.
|
Før den første VCA-bruken
|
|
Undersøkelse om VCA-tilbakemeldingsbruk i intervensjonsarm
Tidsramme: Før andre VCA-bruk (4 uker etter første bruk)
|
Undersøkelse som spør om selvrapportert bruk av tilbakemeldingskomponenter, kun gitt til deltakerne i intervensjonsarmen.
|
Før andre VCA-bruk (4 uker etter første bruk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .