- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234085
Optimering af videokommunikationsvurdering til undervisning i fejloplysningsfærdigheder
Målet med denne randomiserede, enkeltblindede, pædagogiske undersøgelse er at teste effekten af at give crowdsourcede vurderinger og feedback til læger på andet år (PGY2) intern medicin (IM) og familiemedicin (FM) om deres kommunikationsevner vedrørende bivirkninger. . Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er indgrebet i at give rapporter med personlig præstationsfeedback og anbefalinger til effektiv fejlafsløring forbundet med højere vurderinger af færdigheder i beboernes fejloplysning?
Deltagerne vil udføre simuleret fejlafsløring med et softwareværktøj kaldet Video-based Communication Assessment (VCA). Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage feedbackrapporter (intervention) eller ej (kontrol). Deltagere, der modtager interventionen, vil blive bedt om at gennemgå deres feedback, og alle deltagere vil bruge VCA igen cirka 4 uger senere med forskellige patienttilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagende opholdsprogrammer tildelte alle berettigede postgraduate år 2 (PGY2'ere) til at deltage i en 75-minutters undervisningssession på tidspunkt 1, bestående af 50 minutters forelæsning om kommunikation med patienter efter medicinsk skade, 20 minutters VCA-praksis med to cases (indeholdende henholdsvis 4 og 3 sekvenserede vignetter) og 5 minutters debrief. På tidspunkt 2 deltog beboerne i en session bestående af 25 minutters foredrag om institutionelle programmer til støtte for klinikere med fejlafsløring og 20 minutters VCA-praksis med to yderligere cases (3 sekventerede vignetter hver). Den anbefalede varighed mellem Tid 1 og Tid 2 var fire uger, selvom konferenceplanen på to opholdssteder krævede et interval på 5 til 8 uger for nogle beboere.
Beboere, der gennemførte VCA på tidspunkt 1, blev randomiseret på 1:1-måde til enten at modtage feedback før tid 2 (intervention) eller efter tid 2 (kontrol). Interventionsbeboere modtog e-mails, når deres feedback var tilgængelig, og instruerede dem om at gennemgå det i appen før næste undervisningssession og VCA-praksis. Feedback blev typisk givet to uger efter brug af VCA for at gøre det muligt at gennemføre vurderings- og datakvalitetstjek. Rapporter præsenterede et interaktivt feedbackdisplay i VCA-appen for hver vignet.
Beboere leverede lydsvar til hver vignet gennem VCA-softwaren. Lydsvar blev samlet i vurderingsopgaver på MTurk for bedømmere, der var bosiddende i USA over 18 år og kunne tale og læse engelsk. Bedømmerne besvarede demografiske spørgsmål, læste en vignetbeskrivelse på lægmandssprog, så patientvideoen og lyttede til beboernes svar. De bedømte hvert svar på seks punkter, der dækker domæner for fejloplysning. Vi tog gennemsnittet af vurderinger på tværs af elementer og bedømmere for at skabe en samlet vurdering af hvert svar. Vi tog derefter gennemsnittet af svarvurderinger på tværs af alle 7 vignetter på tidspunkt 1 for at skabe en samlet tid 1-score, og på tværs af alle 6 vignetter på tidspunkt 2 for at skabe en tid 2-score.
Beboere udfyldte spørgeskemaer i VCA-ansøgningen, før de gik videre til sager. Undersøgelsen på tidspunkt 1 spurgte om alder, køn, race, antallet af gange, beboeren personligt havde deltaget i afsløringen af en skadelig fejl til en patient eller familie, og det højeste niveau af involvering, de har haft under afsløringen af en skadelig læge. fejl. Inden tid 2 blev beboere, der havde modtaget feedback, spurgt "omtrent hvor mange minutter brugte du på at gennemgå din feedback" (svarmuligheder inden for 5-min intervaller), og "hvor mange af dine egne svar genafspillede du", "hvor mange af de eksemplariske (højt vurderede peer-svar) spillede du", (svarmuligheder på ingen, 1-2, 3-4, 5 eller mere). Beboerne svarede på fire yderligere punkter (tabel 2) om nytten af hver feedbackkomponent (resultater, personlige optagelser, eksemplariske optagelser, læringspoint) ved hjælp af en 5-punkts skala med etiketter fra "slet ikke" til "ekstremt"
For at løse vores primære undersøgelsesspørgsmål om effekten af interventionen, dvs. adgang til VCA-feedback, udførte vi en faktoriel analyse af kovarians (ANCOVA), der undersøgte den indvirkning, som interventionen og tidligere offentliggørelse havde på Time 2-scoringer, mens vi justerede for Tid. 1 scoringer. Vi brugte logistisk regression til at undersøge, om Time 1-scoringer kunne forudsige sandsynligheden for, at deltagere vendte tilbage for Tid 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i det andet postgraduate år (PGY2) af en intern medicin eller familiemedicinsk opholdssted
Ekskluderingskriterier:
- Afslår forskningsbrug af lydoptagelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil få adgang til en feedbackrapport i VCA-appen, der indeholder 1) crowdsourcede vurderinger af deres fejlmeddelelseskommunikation, 2) adgang til optagelser af deres svar på de afsluttede VCA-sager, 3) en optagelse af en højt vurderet peer svar og 4) læringspunkter, der opsummerer, hvad lægfolk gerne vil have, at lægen siger som svar på sagen.
|
Adgang til feedbackrapport beskrevet i interventionen
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke have adgang til en feedbackrapport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenfatning crowdsourcet bedømmelse
Tidsramme: Det andet af to tidspunkter for VCA-brug (4 uger efter første brug)
|
En numerisk score, der repræsenterer et gennemsnit af scores af en deltagers kommunikationsevner leveret af paneler af crowdsourcede lægfolk, som lyttede til lydoptagelser af deltagere, der reagerede på en VCA-sag.
|
Det andet af to tidspunkter for VCA-brug (4 uger efter første brug)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse om tidligere afsløringserfaringer
Tidsramme: Før den første VCA-brug
|
Undersøgelse med emner, der spørger om tidligere erfaringer med fejloplysning, givet til alle deltagere.
|
Før den første VCA-brug
|
|
Undersøgelse om VCA feedback brug i interventionsarm
Tidsramme: Før anden brug af VCA (4 uger efter første brug)
|
Undersøgelse, der spørger om selvrapporteret brug af feedbackkomponenter, kun givet til interventionsarmens deltagere.
|
Før anden brug af VCA (4 uger efter første brug)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015707
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .