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Ottimizzazione della valutazione della comunicazione video per l'insegnamento delle competenze di divulgazione degli errori

30 gennaio 2024 aggiornato da: Andrew Austin White, University of Washington

L'obiettivo di questo studio educativo randomizzato, in cieco singolo è testare l'effetto di fornire valutazioni e feedback in crowdsourcing ai medici residenti del secondo anno (PGY2) di medicina interna (IM) e di medicina di famiglia (FM) sulle loro capacità di comunicazione degli eventi avversi . La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- L'intervento consistente nel fornire report con feedback sulle prestazioni personali e raccomandazioni per un'efficace divulgazione degli errori è associato a valutazioni più elevate delle capacità residenti di divulgazione degli errori?

I partecipanti eseguiranno la divulgazione simulata degli errori con uno strumento software chiamato Valutazione della comunicazione basata su video (VCA). I partecipanti verranno randomizzati per ricevere rapporti di feedback (intervento) o meno (controllo). Ai partecipanti che ricevono l'intervento verrà chiesto di rivedere il proprio feedback e tutti i partecipanti utilizzeranno nuovamente il VCA circa 4 settimane dopo con diversi casi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I programmi di residenza partecipanti hanno assegnato a tutti i candidati del secondo anno post-laurea (PGY2) una sessione di insegnamento di 75 minuti al Tempo 1, consistente in 50 minuti di lezione sulla comunicazione con i pazienti dopo un danno medico, 20 minuti di pratica VCA con due casi (contenenti 4 e 3 vignette in sequenza, rispettivamente) e 5 minuti di debriefing. Al Tempo 2, i residenti hanno partecipato a una sessione composta da 25 minuti di lezione sui programmi istituzionali per supportare i medici nella divulgazione degli errori e 20 minuti di pratica VCA con due casi aggiuntivi (3 vignette in sequenza ciascuno). La durata consigliata tra il Tempo 1 e il Tempo 2 era di quattro settimane, sebbene il programma della conferenza in due residenze richiedesse un intervallo da 5 a 8 settimane per alcuni residenti.

I residenti che hanno completato la VCA al Tempo 1 sono stati randomizzati in modo 1:1 per ricevere feedback prima del Tempo 2 (intervento) o dopo il Tempo 2 (controllo). I residenti dell'intervento hanno ricevuto e-mail quando il loro feedback era disponibile, chiedendo loro di rivederlo nell'app prima della successiva sessione di insegnamento e della pratica VCA. Il feedback veniva generalmente fornito due settimane dopo l'uso del VCA per consentire il completamento della valutazione e dei controlli sulla qualità dei dati. I report presentavano una visualizzazione di feedback interattiva all'interno dell'app VCA per ciascuna vignetta.

I residenti hanno fornito risposte audio a ciascuna vignetta tramite il software VCA. Le risposte audio sono state raggruppate in attività di valutazione su MTurk per valutatori residenti negli Stati Uniti di età superiore ai 18 anni e in grado di parlare e leggere inglese. I valutatori hanno risposto a domande demografiche, hanno letto una descrizione in un linguaggio laico, hanno guardato il video del paziente e hanno ascoltato le risposte dei residenti. Hanno valutato ciascuna risposta su sei elementi che coprivano ambiti di divulgazione degli errori. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni tra elementi e valutatori per creare una valutazione complessiva di ciascuna risposta. Abbiamo quindi calcolato la media delle valutazioni delle risposte su tutte e 7 le vignette al Tempo 1 per creare un punteggio complessivo al Tempo 1 e su tutte le 6 vignette al Tempo 2 per creare un punteggio al Tempo 2.

I residenti hanno completato i questionari nella domanda VCA prima di procedere con i casi. L'indagine al Tempo 1 chiedeva informazioni su età, sesso, razza, numero di volte in cui il residente aveva partecipato personalmente alla divulgazione di un errore dannoso per un paziente o una famiglia e il livello più alto di coinvolgimento che aveva avuto durante la divulgazione di un errore medico dannoso. errore. Prima del Tempo 2, ai residenti che avevano ricevuto feedback veniva chiesto "approssimativamente quanti minuti hai dedicato a rivedere il tuo feedback" (opzioni di risposta in intervalli di 5 minuti) e "quante delle tue risposte hai ripetuto", "quante delle tue risposte hai ripetuto?" le risposte esemplari (peer con valutazioni elevate) hai giocato", (opzioni di risposta nessuno, 1-2, 3-4, 5 o più). I residenti hanno risposto a quattro elementi aggiuntivi (Tabella 2) sull'utilità di ciascun componente di feedback (punteggi, registrazioni personali, registrazioni esemplari, punti di apprendimento) utilizzando una scala a 5 punti con etichette da "per niente" a "estremamente"

Per rispondere alla domanda principale dello studio sull'effetto dell'intervento, ovvero l'accesso al feedback VCA, abbiamo condotto un'analisi fattoriale della covarianza (ANCOVA) esaminando l'impatto che l'intervento e l'esposizione alla divulgazione precedente hanno avuto sui punteggi del Tempo 2, aggiustando per il Tempo 1 punteggio. Abbiamo utilizzato la regressione logistica per indagare se i punteggi del Tempo 1 potessero prevedere la probabilità che i partecipanti tornassero per il Tempo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • University of Washington at Boise
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachussets
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Beaumont Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Washington University in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medica Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Washington State University at Everett
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al secondo anno post-laurea (PGY2) di una specializzazione di Medicina Interna o Medicina di Famiglia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta l'uso delle registrazioni audio per scopi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un rapporto di feedback nell'app VCA che contiene 1) valutazioni in crowdsourcing della loro comunicazione di divulgazione di errori, 2) accesso alle registrazioni delle loro risposte ai casi VCA completati, 3) una registrazione di un peer altamente valutato risposta e 4) punti di apprendimento che riassumono ciò che i non addetti ai lavori vorrebbero che il medico dicesse in risposta al caso.
Accesso al report di feedback descritto nell'intervento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non avranno accesso a un rapporto di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione riepilogativa in crowdsourcing
Lasso di tempo: Il secondo dei due punti temporali per l'uso di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
Un punteggio numerico che rappresenta una media dei punteggi delle capacità comunicative di un partecipante forniti da gruppi di laici in crowdsourcing che hanno ascoltato le registrazioni audio dei partecipanti che hanno risposto a un caso VCA.
Il secondo dei due punti temporali per l'uso di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sull'esperienza di divulgazione precedente
Lasso di tempo: Prima del primo utilizzo di VCA
Sondaggio con elementi che chiedono informazioni su precedenti esperienze con la divulgazione di errori, fornito a tutti i partecipanti.
Prima del primo utilizzo di VCA
Indagine sull’uso del feedback VCA nel braccio di intervento
Lasso di tempo: Prima del secondo utilizzo di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
Sondaggio che chiede informazioni sull'uso auto-riferito dei componenti di feedback, fornito solo ai partecipanti al braccio di intervento.
Prima del secondo utilizzo di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015707

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati principali sono registrazioni audio riservate, che non abbiamo il permesso dei partecipanti di condividere con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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