- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234085
Ottimizzazione della valutazione della comunicazione video per l'insegnamento delle competenze di divulgazione degli errori
L'obiettivo di questo studio educativo randomizzato, in cieco singolo è testare l'effetto di fornire valutazioni e feedback in crowdsourcing ai medici residenti del secondo anno (PGY2) di medicina interna (IM) e di medicina di famiglia (FM) sulle loro capacità di comunicazione degli eventi avversi . La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- L'intervento consistente nel fornire report con feedback sulle prestazioni personali e raccomandazioni per un'efficace divulgazione degli errori è associato a valutazioni più elevate delle capacità residenti di divulgazione degli errori?
I partecipanti eseguiranno la divulgazione simulata degli errori con uno strumento software chiamato Valutazione della comunicazione basata su video (VCA). I partecipanti verranno randomizzati per ricevere rapporti di feedback (intervento) o meno (controllo). Ai partecipanti che ricevono l'intervento verrà chiesto di rivedere il proprio feedback e tutti i partecipanti utilizzeranno nuovamente il VCA circa 4 settimane dopo con diversi casi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi di residenza partecipanti hanno assegnato a tutti i candidati del secondo anno post-laurea (PGY2) una sessione di insegnamento di 75 minuti al Tempo 1, consistente in 50 minuti di lezione sulla comunicazione con i pazienti dopo un danno medico, 20 minuti di pratica VCA con due casi (contenenti 4 e 3 vignette in sequenza, rispettivamente) e 5 minuti di debriefing. Al Tempo 2, i residenti hanno partecipato a una sessione composta da 25 minuti di lezione sui programmi istituzionali per supportare i medici nella divulgazione degli errori e 20 minuti di pratica VCA con due casi aggiuntivi (3 vignette in sequenza ciascuno). La durata consigliata tra il Tempo 1 e il Tempo 2 era di quattro settimane, sebbene il programma della conferenza in due residenze richiedesse un intervallo da 5 a 8 settimane per alcuni residenti.
I residenti che hanno completato la VCA al Tempo 1 sono stati randomizzati in modo 1:1 per ricevere feedback prima del Tempo 2 (intervento) o dopo il Tempo 2 (controllo). I residenti dell'intervento hanno ricevuto e-mail quando il loro feedback era disponibile, chiedendo loro di rivederlo nell'app prima della successiva sessione di insegnamento e della pratica VCA. Il feedback veniva generalmente fornito due settimane dopo l'uso del VCA per consentire il completamento della valutazione e dei controlli sulla qualità dei dati. I report presentavano una visualizzazione di feedback interattiva all'interno dell'app VCA per ciascuna vignetta.
I residenti hanno fornito risposte audio a ciascuna vignetta tramite il software VCA. Le risposte audio sono state raggruppate in attività di valutazione su MTurk per valutatori residenti negli Stati Uniti di età superiore ai 18 anni e in grado di parlare e leggere inglese. I valutatori hanno risposto a domande demografiche, hanno letto una descrizione in un linguaggio laico, hanno guardato il video del paziente e hanno ascoltato le risposte dei residenti. Hanno valutato ciascuna risposta su sei elementi che coprivano ambiti di divulgazione degli errori. Abbiamo calcolato la media delle valutazioni tra elementi e valutatori per creare una valutazione complessiva di ciascuna risposta. Abbiamo quindi calcolato la media delle valutazioni delle risposte su tutte e 7 le vignette al Tempo 1 per creare un punteggio complessivo al Tempo 1 e su tutte le 6 vignette al Tempo 2 per creare un punteggio al Tempo 2.
I residenti hanno completato i questionari nella domanda VCA prima di procedere con i casi. L'indagine al Tempo 1 chiedeva informazioni su età, sesso, razza, numero di volte in cui il residente aveva partecipato personalmente alla divulgazione di un errore dannoso per un paziente o una famiglia e il livello più alto di coinvolgimento che aveva avuto durante la divulgazione di un errore medico dannoso. errore. Prima del Tempo 2, ai residenti che avevano ricevuto feedback veniva chiesto "approssimativamente quanti minuti hai dedicato a rivedere il tuo feedback" (opzioni di risposta in intervalli di 5 minuti) e "quante delle tue risposte hai ripetuto", "quante delle tue risposte hai ripetuto?" le risposte esemplari (peer con valutazioni elevate) hai giocato", (opzioni di risposta nessuno, 1-2, 3-4, 5 o più). I residenti hanno risposto a quattro elementi aggiuntivi (Tabella 2) sull'utilità di ciascun componente di feedback (punteggi, registrazioni personali, registrazioni esemplari, punti di apprendimento) utilizzando una scala a 5 punti con etichette da "per niente" a "estremamente"
Per rispondere alla domanda principale dello studio sull'effetto dell'intervento, ovvero l'accesso al feedback VCA, abbiamo condotto un'analisi fattoriale della covarianza (ANCOVA) esaminando l'impatto che l'intervento e l'esposizione alla divulgazione precedente hanno avuto sui punteggi del Tempo 2, aggiustando per il Tempo 1 punteggio. Abbiamo utilizzato la regressione logistica per indagare se i punteggi del Tempo 1 potessero prevedere la probabilità che i partecipanti tornassero per il Tempo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- University of Washington at Boise
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachussets
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Michigan
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Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Beaumont Health
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Washington University in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
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Washington
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Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Washington State University at Everett
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al secondo anno post-laurea (PGY2) di una specializzazione di Medicina Interna o Medicina di Famiglia
Criteri di esclusione:
- Rifiuta l'uso delle registrazioni audio per scopi di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso a un rapporto di feedback nell'app VCA che contiene 1) valutazioni in crowdsourcing della loro comunicazione di divulgazione di errori, 2) accesso alle registrazioni delle loro risposte ai casi VCA completati, 3) una registrazione di un peer altamente valutato risposta e 4) punti di apprendimento che riassumono ciò che i non addetti ai lavori vorrebbero che il medico dicesse in risposta al caso.
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Accesso al report di feedback descritto nell'intervento
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non avranno accesso a un rapporto di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione riepilogativa in crowdsourcing
Lasso di tempo: Il secondo dei due punti temporali per l'uso di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
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Un punteggio numerico che rappresenta una media dei punteggi delle capacità comunicative di un partecipante forniti da gruppi di laici in crowdsourcing che hanno ascoltato le registrazioni audio dei partecipanti che hanno risposto a un caso VCA.
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Il secondo dei due punti temporali per l'uso di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sull'esperienza di divulgazione precedente
Lasso di tempo: Prima del primo utilizzo di VCA
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Sondaggio con elementi che chiedono informazioni su precedenti esperienze con la divulgazione di errori, fornito a tutti i partecipanti.
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Prima del primo utilizzo di VCA
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Indagine sull’uso del feedback VCA nel braccio di intervento
Lasso di tempo: Prima del secondo utilizzo di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
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Sondaggio che chiede informazioni sull'uso auto-riferito dei componenti di feedback, fornito solo ai partecipanti al braccio di intervento.
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Prima del secondo utilizzo di VCA (4 settimane dopo il primo utilizzo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015707
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Descrizione del piano IPD
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