- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06234085
Optimalizace hodnocení videokomunikace pro výuku dovedností odhalování chyb
Cílem této randomizované, jednoduše zaslepené edukační studie je otestovat efekt poskytování crowdsourcingového hodnocení a zpětné vazby lékařům druhého ročníku (PGY2) interního lékařství (IM) a rodinného lékařství (FM) ohledně jejich komunikačních dovedností v oblasti nežádoucích příhod. . Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Je zásah v podobě poskytování zpráv s osobní zpětnou vazbou o výkonu a doporučeními pro efektivní odhalování chyb spojen s vyšším hodnocením schopností rezidentního odhalování chyb?
Účastníci provedou simulované odhalení chyb pomocí softwarového nástroje zvaného Video-based Communication Assessment (VCA). Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi zprávy se zpětnou vazbou (intervence) nebo ne (kontrola). Účastníci, kteří obdrží intervenci, budou požádáni, aby přezkoumali svou zpětnou vazbu a všichni účastníci znovu použijí VCA přibližně o 4 týdny později s různými případy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastnické rezidenční programy určily všem způsobilým postgraduálním ročníkům 2 (PGY2s) účast na 75minutové výukové relaci v Čas 1, která sestávala z 50 minut přednášky o komunikaci s pacienty po poškození zdraví, 20 minut praxe VCA se dvěma případy (obsahující 4 resp. 3 sekvenované viněty) a 5 minut hlášení. V Čas 2 se rezidenti zúčastnili sezení sestávajícího z 25 minut přednášky o institucionálních programech na podporu lékařů při odhalení chyb a 20 minut praxe VCA se dvěma dalšími případy (každý se 3 sekvenovanými vinětami). Doporučená doba mezi Časem 1 a Časem 2 byla čtyři týdny, ačkoli plán konference ve dvou rezidencích vyžadoval pro některé rezidenty interval 5 až 8 týdnů.
Rezidenti, kteří dokončili VCA v Čas 1, byli randomizováni způsobem 1:1, aby buď dostali zpětnou vazbu před Časem 2 (intervence) nebo po Čase 2 (kontrola). Rezidenti intervence dostávali e-maily, když byla jejich zpětná vazba k dispozici, s pokynem, aby si ji v aplikaci prohlédli před dalším výukovým sezením a praxí VCA. Zpětná vazba byla obvykle poskytnuta dva týdny po použití VCA, aby bylo možné dokončit hodnocení a kontroly kvality dat. Zprávy představovaly interaktivní zobrazení zpětné vazby v aplikaci VCA pro každou vinětu.
Obyvatelé poskytovali zvukové odpovědi na každou vinětu prostřednictvím softwaru VCA. Zvukové odpovědi byly sloučeny do hodnotících úkolů na MTurk pro hodnotitele, kteří byli obyvateli USA starší 18 let a byli schopni mluvit a číst anglicky. Hodnotitelé odpovídali na demografické otázky, četli popis viněty v laickém jazyce, prohlíželi si video pacienta a poslouchali odpovědi rezidentů. Hodnotili každou odpověď na šesti položkách pokrývajících oblasti odhalení chyb. Zprůměrovali jsme hodnocení napříč položkami a hodnotiteli, abychom vytvořili celkové hodnocení každé odpovědi. Poté jsme zprůměrovali hodnocení odezvy ve všech 7 vinětách v Čas 1, abychom vytvořili celkové skóre v čase 1, a ve všech 6 vinětách v Čase 2, abychom vytvořili skóre v čase 2.
Obyvatelé vyplnili dotazníky v aplikaci VCA předtím, než přistoupili k případům. Průzkum v Time 1 se dotazoval na věk, pohlaví, rasu, kolikrát se rezident osobně podílel na odhalení škodlivé chyby pacientovi nebo rodině a na nejvyšší míru zapojení, kterou měli při odhalení škodlivého lékařského předpisu. chyba. Před Time 2 byli obyvatelé, kteří obdrželi zpětnou vazbu, dotázáni „přibližně kolik minut jste strávili kontrolou své zpětné vazby“ (možnosti odpovědi v rozmezí 5 minut) a „kolik svých vlastních odpovědí jste přehráli“, „kolik vzorové (vysoce hodnocené peer) odpovědi, které jste hráli“, (možnosti odpovědí žádná, 1-2, 3-4, 5 nebo více). Obyvatelé odpovídali na čtyři další položky (tabulka 2) o užitečnosti každé složky zpětné vazby (skóre, osobní nahrávky, vzorové nahrávky, body učení) pomocí 5bodové škály s popisky od „vůbec ne“ po „extrémně“
Abychom se zabývali naší primární otázkou studie týkající se účinku intervence, tj. přístupu ke zpětné vazbě VCA, provedli jsme faktoriální analýzu kovariance (ANCOVA), která zkoumala dopad, který měla intervence a předchozí odhalení na skóre Time 2, při úpravě na čas 1 skóre. Použili jsme logistickou regresi, abychom zjistili, zda skóre Čas 1 může předpovědět pravděpodobnost, že se účastníci vrátí pro Čas 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do druhého postgraduálního ročníku (PGY2) rezidence interního lékařství nebo rodinného lékařství
Kritéria vyloučení:
- Odmítá výzkumné využití zvukových nahrávek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci získají přístup ke zprávě se zpětnou vazbou v aplikaci VCA, která obsahuje 1) crowdsourcované hodnocení jejich komunikace s odhalením chyb, 2) přístup k nahrávkám jejich odpovědí na dokončené případy VCA, 3) záznam vysoce hodnoceného partnera. odpověď a 4) body učení shrnující to, co by laici chtěli, aby lékař řekl v reakci na případ.
|
Přístup ke zprávě se zpětnou vazbou popsané v intervenci
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou mít přístup ke zprávě se zpětnou vazbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné crowdsourcované hodnocení
Časové okno: Druhý ze dvou časových bodů pro použití VCA (4 týdny po prvním použití)
|
Číselné skóre představující průměr skóre komunikačních dovedností účastníka poskytnutých skupinami laiků z crowdsourcingu, kteří poslouchali zvukové nahrávky účastníků reagujících na případ VCA.
|
Druhý ze dvou časových bodů pro použití VCA (4 týdny po prvním použití)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum o předchozích zkušenostech se zveřejněním
Časové okno: Před prvním použitím VCA
|
Průzkum s položkami s dotazem na předchozí zkušenosti s odhalením chyb, poskytnutý všem účastníkům.
|
Před prvním použitím VCA
|
|
Průzkum o využití zpětné vazby VCA v intervenčním rameni
Časové okno: Před druhým použitím VCA (4 týdny po prvním použití)
|
Průzkum s dotazem na použití komponent zpětné vazby, které sami uvedli, poskytované pouze účastníkům intervenční části.
|
Před druhým použitím VCA (4 týdny po prvním použití)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .