- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234085
오류 공개 기술 교육을 위한 비디오 커뮤니케이션 평가 최적화
이 무작위 단일 맹검 교육 연구의 목표는 2년차(PGY2) 내과(IM) 및 가정의학(FM) 레지던트 의사에게 부작용 의사소통 기술에 대한 크라우드소싱 평가 및 피드백을 제공하는 효과를 테스트하는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 효과적인 오류 공개를 위한 개인 성과 피드백 및 권장 사항이 포함된 보고서를 제공하는 개입이 상주 오류 공개 기술의 높은 평가와 관련되어 있습니까?
참가자는 VCA(비디오 기반 의사소통 평가)라는 소프트웨어 도구를 사용하여 시뮬레이션된 오류 공개를 수행합니다. 참가자는 피드백 보고서를 받거나(개입) 받지 않거나(통제) 무작위로 배정됩니다. 중재를 받는 참가자는 자신의 피드백을 검토하라는 요청을 받게 되며 모든 참가자는 약 4주 후에 다른 환자 사례에 대해 VCA를 다시 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참여 레지던시 프로그램은 모든 적격 대학원 2학년(PGY2)에게 1시간에 75분 교육 세션에 참석하도록 배정했습니다. 이는 의료 피해 후 환자와의 의사소통에 관한 강의 50분, 두 가지 사례를 포함한 VCA 실습 20분으로 구성됩니다. 각각 4개 및 3개의 연속된 비네트) 및 5분의 보고 시간을 갖습니다. 두 번째 시간에 레지던트는 임상의의 오류 공개를 지원하기 위한 기관 프로그램에 대한 25분 강의와 2개의 추가 사례(각각 3개의 연속 비네팅)를 포함한 20분의 VCA 실습으로 구성된 세션에 참석했습니다. 1회와 2회 사이의 권장 기간은 4주였지만, 두 레지던시에서의 회의 일정은 일부 레지던트의 경우 5~8주 간격이 필요했습니다.
1번에 VCA를 완료한 레지던트는 2번 이전(개입) 또는 2번 이후(대조) 피드백을 받도록 1:1 방식으로 무작위로 배정되었습니다. 중재 레지던트는 피드백이 있을 때 이메일을 받아 다음 교육 세션 및 VCA 실습 전에 앱에서 피드백을 검토하도록 지시했습니다. 평가 및 데이터 품질 확인을 완료할 수 있도록 일반적으로 VCA 사용 후 2주 후에 피드백이 제공되었습니다. 보고서는 각 비네트에 대해 VCA 앱 내에서 대화형 피드백 디스플레이를 제공했습니다.
주민들은 VCA 소프트웨어를 통해 각 삽화에 대한 오디오 응답을 제공했습니다. 18세 이상의 미국 거주자이고 영어를 말하고 읽을 수 있는 평가자를 위해 오디오 응답을 MTurk의 평가 작업에 묶었습니다. 평가자는 인구통계학적 질문에 답하고, 일반 언어로 설명을 읽고, 환자 비디오를 보고, 주민의 반응을 들었습니다. 그들은 오류 공개 영역을 다루는 6개 항목에 대해 각 응답을 평가했습니다. 각 항목에 대한 전반적인 평가를 생성하기 위해 항목과 평가자의 평가를 평균화했습니다. 그런 다음 1번 시간의 7개 비네트 전체에 대한 응답 평점을 평균하여 1시간 전체 점수를 생성하고, 2번 시간의 6개 비네트 전체에 대한 응답 등급을 평균하여 2시간 점수를 생성했습니다.
주민들은 사건을 진행하기 전에 VCA 신청서의 설문지를 작성했습니다. 1차 설문조사에서는 연령, 성별, 인종, 레지던트가 환자나 가족에게 유해한 오류를 공개하는 데 개인적으로 참여한 횟수, 유해한 의료 정보를 공개하는 동안 참여한 최고 수준에 대해 질문했습니다. 오류. Time 2 이전에는 피드백을 받은 레지던트에게 "피드백을 검토하는 데 대략 몇 분 정도 소요하였습니까?"(5분 범위의 응답 옵션), "자신의 응답 중 몇 분이나 재생하였습니까?", "몇 분 동안 피드백을 받았습니까?" 모범적인(높은 평가를 받은 동료) 응답은 플레이했습니까?"(없음, 1-2, 3-4, 5 이상의 응답 옵션). 레지던트는 각 피드백 구성 요소(점수, 개인 녹음, 모범 녹음, 학습 포인트)의 유용성에 대한 4가지 추가 항목(표 2)에 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 있음"까지 5점 척도를 사용하여 응답했습니다.
중재 효과, 즉 VCA 피드백에 대한 접근에 대한 주요 연구 질문을 해결하기 위해 중재 및 사전 공개 노출이 시간을 조정하면서 시간 2 점수에 미치는 영향을 조사하는 공분산 요인 분석(ANCOVA)을 수행했습니다. 1점. 우리는 로지스틱 회귀를 사용하여 시간 1 점수가 참가자가 시간 2에 돌아올 가능성을 예측할 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- University of Washington at Boise
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachussets
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Beaumont Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Washington University in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Washington State University at Everett
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내과 또는 가정의학 레지던트 대학원 2년차(PGY2)에 등록
제외 기준:
- 오디오 녹음의 연구 사용을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자에게는 VCA 앱에서 1) 오류 공개 커뮤니케이션에 대한 크라우드 소싱 등급, 2) 완료된 VCA 사례에 대한 응답 녹음에 대한 액세스, 3) 높은 평가를 받은 동료의 녹음이 포함된 피드백 보고서에 대한 액세스 권한이 제공됩니다. 응답 및 4) 해당 사례에 대해 의사가 일반 사람들이 말하기를 바라는 내용을 요약하는 학습 포인트입니다.
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개입에 설명된 피드백 보고서에 액세스
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간섭 없음: 제어
참가자는 피드백 보고서에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라우드소싱 평가 요약
기간: VCA 사용을 위한 두 시점 중 두 번째(처음 사용 후 4주)
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VCA 사례에 응답하는 참가자의 오디오 녹음을 들었던 크라우드소싱 일반인 패널이 제공한 참가자의 의사소통 기술 점수의 평균을 나타내는 숫자 점수입니다.
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VCA 사용을 위한 두 시점 중 두 번째(처음 사용 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전공개 경험 설문조사
기간: 첫 번째 VCA 사용 전
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오류 공개에 대한 사전 경험을 묻는 항목으로 구성된 설문조사를 모든 참가자에게 제공합니다.
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첫 번째 VCA 사용 전
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중재 부문의 VCA 피드백 사용에 관한 설문조사
기간: 두 번째 VCA 사용 전(첫 사용 후 4주)
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중재 부문 참가자에게만 제공되는 피드백 구성요소의 자체 보고 사용에 대해 묻는 설문조사입니다.
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두 번째 VCA 사용 전(첫 사용 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015707
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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