- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234085
Optimalisatie van videocommunicatiebeoordeling voor het aanleren van vaardigheden voor het melden van fouten
Het doel van dit gerandomiseerde, enkelblinde, educatieve onderzoek is om het effect te testen van het verstrekken van crowdsourced beoordelingen en feedback aan tweedejaars (PGY2) interne geneeskunde (IM) en huisartsgeneeskunde (FM) artsen over hun communicatievaardigheden over bijwerkingen. . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Gaat de tussenkomst van het verstrekken van rapporten met persoonlijke prestatiefeedback en aanbevelingen voor het effectief openbaar maken van fouten gepaard met een hogere beoordeling van de vaardigheden van de bewoners om fouten openbaar te maken?
Deelnemers zullen gesimuleerde foutonthulling uitvoeren met een softwaretool genaamd Video-based Communication Assessment (VCA). Deelnemers worden gerandomiseerd om feedbackrapporten te ontvangen (interventie) of niet (controle). Deelnemers die de interventie ontvangen, wordt gevraagd hun feedback te beoordelen en alle deelnemers zullen de VCA ongeveer 4 weken later opnieuw gebruiken met verschillende patiëntcasussen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemende residentieprogramma's gaven alle in aanmerking komende postdoctorale jaar 2 (PGY2's) de opdracht om op tijdstip 1 een lessessie van 75 minuten bij te wonen, bestaande uit 50 minuten lezing over communicatie met patiënten na medische schade, 20 minuten VCA-oefening met twee casussen (met daarin 4 en 3 opeenvolgende vignetten) en 5 minuten nabespreking. Op tijdstip 2 woonden de bewoners een sessie bij die bestond uit 25 minuten lezing over institutionele programma's om artsen te ondersteunen bij het openbaar maken van fouten en 20 minuten VCA-oefening met twee extra gevallen (elk 3 gesequenced vignetten). De aanbevolen duur tussen tijdstip 1 en tijdstip 2 was vier weken, hoewel het conferentieschema bij twee residenties voor sommige bewoners een interval van 5 tot 8 weken vereiste.
Bewoners die de VCA op Tijdstip 1 hadden afgerond, werden 1:1 gerandomiseerd om feedback te ontvangen vóór Tijdstip 2 (interventie) of na Tijdstip 2 (controle). Interventiebewoners ontvingen een e-mail wanneer hun feedback beschikbaar was, met de opdracht deze vóór de volgende lessessie en VCA-oefening in de app te bekijken. Feedback werd doorgaans twee weken na het gebruik van de VCA gegeven om de beoordeling en gegevenskwaliteitscontroles te kunnen voltooien. Rapporten presenteerden voor elk vignet een interactief feedbackdisplay binnen de VCA-app.
Bewoners gaven via de VCA-software audioreacties op elk vignet. Audioreacties werden gebundeld in beoordelingstaken op MTurk voor beoordelaars die in de VS wonen en ouder zijn dan 18 jaar en Engels kunnen spreken en lezen. Beoordelaars beantwoordden demografische vragen, lazen een vignetbeschrijving in lekentaal, bekeken de patiëntvideo en luisterden naar de reacties van bewoners. Ze beoordeelden elk antwoord op zes items die betrekking hadden op domeinen van het vrijgeven van fouten. We hebben de gemiddelde beoordeling van de items en beoordelaars berekend om een algemene beoordeling van elk antwoord te verkrijgen. Vervolgens hebben we het gemiddelde genomen van de responsbeoordelingen over alle 7 vignetten op Tijdstip 1 om een algemene Tijd 1-score te creëren, en over alle 6 vignetten op Tijdstip 2 om een Tijd 2-score te creëren.
Bewoners vulden vragenlijsten in de VCA-applicatie in voordat zij tot de zaak overgingen. In de enquête op Tijdstip 1 werd gevraagd naar leeftijd, geslacht, ras, het aantal keren dat de bewoner persoonlijk had deelgenomen aan de openbaarmaking van een schadelijke fout aan een patiënt of familie, en het hoogste niveau van betrokkenheid dat zij hadden tijdens de openbaarmaking van een schadelijke medische fout. fout. Vóór tijdstip 2 werd aan bewoners die feedback hadden ontvangen gevraagd "hoeveel minuten heeft u ongeveer besteed aan het beoordelen van uw feedback" (antwoordopties in een bereik van 5 minuten) en "hoeveel van uw eigen antwoorden heeft u opnieuw afgespeeld", "hoeveel van de voorbeeldige (hoog gewaardeerde peer) antwoorden heb je gespeeld", (antwoordopties: geen, 1-2, 3-4, 5 of meer). Bewoners reageerden op vier extra items (tabel 2) over het nut van elke feedbackcomponent (scores, persoonlijke opnames, voorbeeldopnames, leerpunten) met behulp van een vijfpuntsschaal met labels van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’
Om onze primaire onderzoeksvraag over het effect van de interventie, dat wil zeggen toegang tot VCA-feedback, te beantwoorden, voerden we een factoriële analyse van covariantie (ANCOVA) uit, waarbij we de impact onderzochten die de interventie en blootstelling aan eerdere openbaarmaking hadden op Time 2-scores, terwijl we corrigeerden voor Time 2-scores. 1 scoort. We hebben logistische regressie gebruikt om te onderzoeken of scores op Tijd 1 de waarschijnlijkheid konden voorspellen dat deelnemers terugkeerden voor Tijd 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- University of Washington at Boise
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachussets
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Washington University in St. Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medica Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- Washington State University at Everett
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor het tweede postdoctorale jaar (PGY2) van een residentie in de interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Weigert onderzoeksgebruik van audio-opnamen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen toegang tot een feedbackrapport in de VCA-app met 1) crowdsourced-beoordelingen van hun communicatie over het melden van fouten, 2) toegang tot opnames van hun reacties op de voltooide VCA-zaken, 3) een opname van een hoog gewaardeerde collega reactie en 4) leerpunten die samenvatten wat leken zouden willen dat de arts zou zeggen als reactie op de casus.
|
Toegang tot het feedbackrapport beschreven in de interventie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers hebben geen toegang tot een feedbackrapport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenvatting crowdsourced beoordeling
Tijdsspanne: Het tweede van twee tijdstippen voor VCA-gebruik (4 weken na het eerste gebruik)
|
Een numerieke score die een gemiddelde vertegenwoordigt van de scores van de communicatieve vaardigheden van een deelnemer, geleverd door panels van crowdsourced leken die luisterden naar audio-opnamen van deelnemers die reageerden op een VCA-casus.
|
Het tweede van twee tijdstippen voor VCA-gebruik (4 weken na het eerste gebruik)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over ervaringen met voorafgaande openbaarmaking
Tijdsspanne: Vóór het eerste VCA-gebruik
|
Enquête met items waarin wordt gevraagd naar eerdere ervaringen met het openbaar maken van fouten, verstrekt aan alle deelnemers.
|
Vóór het eerste VCA-gebruik
|
|
Enquête over het gebruik van VCA-feedback in de interventiearm
Tijdsspanne: Vóór het tweede VCA-gebruik (4 weken na het eerste gebruik)
|
Enquête waarin werd gevraagd naar het zelfgerapporteerde gebruik van feedbackcomponenten, uitsluitend verstrekt aan de deelnemers aan de interventiegroep.
|
Vóór het tweede VCA-gebruik (4 weken na het eerste gebruik)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew A White, MD, SFHM, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00015707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .